Eine parteiübergreifende Koalition von Senatoren hat einen Gesetzentwurf erneut eingebracht, der die Forschung zu Marihuana fördern soll.
Das Cannabidiol- und Marihuana-Forschungserweiterungsgesetz, das letztes Jahr in identischer Form einstimmig den Senat passiert hat, würde das Antragsverfahren für Forscher, die die Pflanze untersuchen wollen, vereinfachen und die Food and Drug Administration (FDA) ermutigen, aus Cannabis gewonnene Medikamente zu entwickeln.
Es würde auch klarstellen, dass Ärzte die Risiken und Vorteile von Marihuana mit Patienten besprechen dürfen, und das US-Gesundheitsministerium (HHS) auffordern, einen Bericht über diese potenziellen gesundheitlichen Vorteile sowie über Hindernisse für die Cannabisforschung und deren Überwindung vorzulegen.
Sens. Dianne Feinstein (D-CA), Brian Schatz (D-HI) und Chuck Grassley (R-IA) sind die Hauptsponsoren des Gesetzentwurfs.
„Aufgrund restriktiver Vorschriften verstehen wir immer noch nicht genau, wie medizinisches Marihuana zur sicheren Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden kann, bei denen es weitaus nützlicher sein kann als die derzeitigen Behandlungen“, sagte Feinstein in einer Pressemitteilung. „Dieser Gesetzentwurf, der letztes Jahr einstimmig vom Senat verabschiedet wurde, würde den Forschungsprozess straffen, damit von der FDA zugelassene, aus Marihuana gewonnene Medikamente zur Behandlung schwerer Erkrankungen eingesetzt werden können. Millionen von Menschen könnten von einer neuen, sicheren Behandlung für Krankheiten wie hartnäckige Epilepsie profitieren, sobald dieser Gesetzentwurf in Kraft tritt.“
Durch die restriktiven Regeln für die Forschung wissen wir nicht, wie medizinisches Marihuana zur wirksamen Behandlung einer Reihe von Krankheiten eingesetzt werden könnte. Unser Gesetzentwurf wird den Forschungsprozess straffen, um die Entwicklung neuer, sicherer Medikamente auf Marihuana-Basis zu unterstützen.https://t.co/HVukrHoBRD
– Senatorin Dianne Feinstein (@SenFeinstein) February 8, 2021
Im Allgemeinen betrifft der erste Abschnitt des Gesetzentwurfs das Antragsverfahren für Institutionen, die eine Bundesgenehmigung für die Forschung mit Marihuana beantragen. Der US-Generalstaatsanwalt würde eine 60-tägige Frist erhalten, um entweder einen bestimmten Antrag zu genehmigen oder zusätzliche Informationen vom Antragsteller anzufordern. Außerdem würde ein beschleunigter Weg für Forscher geschaffen, die größere Mengen von Arzneimitteln der Liste I beantragen.
Der zweite große Abschnitt des Gesetzentwurfs betrifft die FDA-Zulassung von aus Marihuana gewonnenen Arzneimitteln. Eine Möglichkeit, solche Entwicklungen zu fördern, besteht darin, „akkreditierten medizinischen und osteopathischen Schulen, Ärzten, Forschungseinrichtungen und Herstellern mit einer Registrierung nach Liste I“ zu erlauben, ihr eigenes Cannabis zu Forschungszwecken anzubauen, heißt es in einer Zusammenfassung.
Die Drug Enforcement Administration würde nach dem Gesetzentwurf ein Mandat zur Genehmigung von Anträgen für die Herstellung von aus Marihuana gewonnenen, von der FDA zugelassenen Medikamenten erhalten. Die Hersteller wären auch berechtigt, Cannabismaterialien zu importieren, um die Erforschung des therapeutischen Potenzials der Pflanze zu erleichtern.
Schließlich würde ein vierter Abschnitt das HHS verpflichten, die gesundheitlichen Vorteile und Risiken von Marihuana sowie die politischen Maßnahmen zu untersuchen, die die Erforschung von Cannabis, das in legalen Staaten angebaut wird, behindern, und Empfehlungen zur Überwindung dieser Hindernisse zu geben.
Ein separates Gesetz zur Cannabisforschung hat das Repräsentantenhaus im vergangenen Jahr verabschiedet. Ein wesentlicher Unterschied zwischen den beiden Gesetzesentwürfen besteht darin, dass die vom Repräsentantenhaus verabschiedete Maßnahme Bestimmungen enthielt, die es Wissenschaftlern erlauben würden, Cannabis zu Forschungszwecken von legalen staatlichen Abgabestellen zu beziehen. Damit sollte vermieden werden, dass sie auf Marihuana angewiesen sind, das in der einzigen staatlich zugelassenen Produktionsstätte an der Universität von Mississippi hergestellt wird.
„Ich habe diese Gesetzgebung seit ihrer Einführung im Jahr 2016 nachdrücklich unterstützt“, sagte Grassley über den Gesetzentwurf seiner Kammer. „Während meiner Zeit im Senat habe ich direkt von Wählern gehört, die sich sichere und wirksame Behandlungsoptionen für ihre Familien wünschen, zu denen auch Optionen gehören könnten, die aus der Marihuanapflanze gewonnen werden.“
„Dieser überparteiliche Gesetzentwurf ist entscheidend für ein besseres Verständnis der Marihuanapflanze und ihrer potenziellen Vorteile und negativen Nebenwirkungen“, sagte er. „Er wird die FDA in die Lage versetzen, CBD- und medizinische Marihuanaprodukte auf sichere und verantwortungsvolle Weise zu analysieren, so dass die amerikanische Öffentlichkeit entscheiden kann, ob sie sie in Zukunft auf der Grundlage solider wissenschaftlicher Daten verwenden möchte.
Schatz sagte, dass „die medizinische Gemeinschaft darin übereinstimmt, dass wir mehr Forschung brauchen, um mehr über die potenziellen gesundheitlichen Vorteile von Marihuana zu erfahren, aber unsere heutigen Bundesgesetze stehen dieser Untersuchung im Weg“ und der Gesetzentwurf der Gruppe „wird übermäßige Hindernisse beseitigen, die es Forschern erschweren, die Wirksamkeit und Sicherheit von Marihuana zu untersuchen, und hoffentlich Patienten mehr Behandlungsmöglichkeiten geben.“
Vor der Abstimmung im Senat Ende letzten Jahres reichte Feinstein einen Änderungsantrag in Form eines Ersatzantrags ein, um Anforderungen für Forscher hinzuzufügen, die die Menge an Cannabis, die sie für Studien verwenden, erhöhen wollen.
Der Änderungsantrag legte auch fest, dass es „kein Verstoß gegen das Gesetz über kontrollierte Substanzen (CSA) sein soll, wenn ein staatlich lizenzierter Arzt die Risiken und Vorteile von Marihuana und aus Cannabis gewonnenen Produkten mit Patienten bespricht“. In der ursprünglichen Fassung hieß es, dass es für Ärzte „nicht ungesetzlich“ sein soll, solche Gespräche zu führen. Es ist nicht klar, warum die Formulierung überarbeitet wurde, um Ärzte enger vor Strafen allein im Rahmen des CSA zu schützen.
Eine weitere überarbeitete Bestimmung der Gesetzgebung stellt klar, dass die Definition von Cannabidiol „aus Marihuana mit einem Delta-9-Tetrahydrocannabinol-Gehalt von mehr als 0,3 Prozent“ stammt, während der ursprüngliche Gesetzentwurf den „Delta-9“-Qualifizierer vor THC nicht enthielt.
Diese Änderungen wurden in den erneut eingeführten Gesetzentwurf aufgenommen.
Der Vorschlag wurde von medizinischen Organisationen wie der American Academy of Pediatrics, der American Medical Association, der American Psychological Association und der American Society of Addiction Medicine sowie von Legalisierungsbefürwortern wie Americans for Safe Access, der Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies und NORML unterstützt.
„Ich habe von vielen Eltern und Erwachsenen gehört, die sich CBD zugewandt haben, und diese Personen haben positive Ergebnisse gesehen“, sagte Feinstein in Bemerkungen für das Congressional Record über den neuen Gesetzentwurf. „Trotzdem sind viele besorgt über den Mangel an wissenschaftlich fundierten Informationen über die richtigen Verabreichungsmechanismen, die Dosierung oder mögliche Wechselwirkungen von CBD oder Marihuana mit anderen Medikamenten. Einige machen sich auch Sorgen, weil diese Produkte nicht gut reguliert oder werkseitig versiegelt sind und oft falsch etikettiert werden.
Dies ist die vierte Cannabisgesetzgebung, die im 117. Kongress eingebracht wird.
Eine parteiübergreifende Gruppe von Gesetzgebern hat am Donnerstag erneut einen Gesetzentwurf eingebracht, der es erlauben würde, Hanf und CBD aus der Pflanze als Nahrungsergänzungsmittel zu vermarkten und zu verkaufen.
Ein republikanischer Kongressabgeordneter reichte eine Gesetzesvorlage ein, um Cannabis vom Verzeichnis I in das Verzeichnis III des Controlled Substances Act zu verschieben, und eine weitere, um zu verhindern, dass das U.S. Department of Veterans Affairs Veteranen Leistungen verweigert, nur weil sie medizinisches Marihuana in Übereinstimmung mit den staatlichen Gesetzen verwenden.
Lesen Sie den wiedereingeführten Gesetzentwurf des Senats zur Marihuana-Forschung unten:
Senate Marijuana Research Bill by Marijuana Moment
California Clears Up Confusion Over Marijuana Industry Coronavirus Vaccine Eligibility
