Obwohl bekannt ist, dass das beliebte Akne-Medikament Isotretinoin (Accutane) Geburtsfehler verursachen kann, halten sich viele Frauen immer noch nicht an einfache Verhütungsregeln.
Isotretinoin gehört zu der Klasse von Medikamenten, die als Retinoide bekannt sind, und wird Patienten verschrieben, die an schwerer, hartnäckiger, knotiger Akne leiden und auf andere Behandlungen nicht angesprochen haben.
Trotz der soliden hohen Wirksamkeit von Accutane wurde das Aknemedikament als Gefahr für Patientinnen angesehen, die während der Einnahme schwanger wurden.
Schwangere Frauen, die Accutane einnehmen, sind häufig mit einer höheren Rate an Spontanaborten konfrontiert, und sich entwickelnde Föten könnten mit schweren Geburtsfehlern wie Schädel- und Herzfehlern geboren werden.
Um diese bedenklichen Folgen zu bekämpfen, haben Experten Leitlinien zur Schwangerschaftsverhütung für Frauen veröffentlicht, denen das Medikament verschrieben wurde.
In den USA hat die FDA das iPledge-Programm ins Leben gerufen, das die Exposition des Fötus gegenüber Accutane verringern soll. Nur verschreibende Ärzte und Apotheker, die in diesem Programm registriert sind, dürfen das Medikament verschreiben und abgeben. Darüber hinaus muss jede Patientin, die Accutane verwenden möchte, bei iPledge registriert sein und eine Einverständniserklärung ausfüllen.
Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter müssen zwei negative Schwangerschaftstests vorweisen, bevor ihnen Accutane verschrieben werden kann, und sie müssen sich in jedem Monat der Medikamenteneinnahme einem Schwangerschaftstest unterziehen und zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden – all dies wird monatlich von ihrem Gesundheitsdienstleister dokumentiert.
Kanada hat zwar kein Programm, das dem von iPledge vollkommen gleichwertig ist, aber es gibt eines, das „eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, zwei Schwangerschaftstests mit negativem Ergebnis vor Beginn der Behandlung mit Isotretinoin und zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung während der Behandlung erfordert.“
Eine Studie unter der Leitung von David Henry, MD, leitender Wissenschaftler am Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) Canada, hat gezeigt, dass sich viele Frauen und ihre Gesundheitsdienstleister nicht an die Regeln halten.
Henry und Kollegen analysierten die Gesundheitsakten von 59.271 Frauen aus British Columbia, Saskatchewan, Manitoba und Ontario im Alter von 12 bis 48 Jahren, die zwischen 1996 und 2011 Accutane einnahmen.
Die Ergebnisse des 15-jährigen Studienzeitraums ergaben 1.473 Schwangerschaften, von denen 1.331 spontan oder durch einen medizinischen Eingriff abgebrochen wurden. Von den 118 Lebendgeburten wiesen 11 Fälle eine angeborene Fehlbildung auf.
Vor allem fanden die Forscher heraus, dass zwischen 30 und 50 % der Frauen, denen Accutane verschrieben wurde, die bestehenden Richtlinien nicht befolgten.
„Die schlechte Einhaltung der kanadischen Richtlinien zur Schwangerschaftsverhütung bedeutet, dass Kanada unbeabsichtigt eher einen Schwangerschaftsabbruch als eine Schwangerschaftsverhütung einsetzt, um das fötale Risiko durch Isotretinoin zu beherrschen“, so Henry.
Die Autoren räumten ein, dass das iPledge-Programm offenbar nur einen bescheidenen Einfluss auf die verstärkte Einnahme oraler Verhütungsmittel und die geringere Zahl von Risikoschwangerschaften hatte.
Die Autoren schlossen: „Aus dieser Erfahrung und aus Studien in Europa wird deutlich, dass es schwierig ist, das Verhütungsverhalten in diesem Umfeld zu ändern. Dennoch müssen Ärzte und Patienten ständig an die Risiken von Isotretinoin für den Fötus erinnert werden und an der Politik festhalten, die wirksame empfängnisverhütende Maßnahmen vorschreibt.“