Eine medizinische Abtreibungsbehandlung, die aus 200 mg Mifepriston und 400 mcg Misoprostol besteht, führt mit gleicher Wahrscheinlichkeit zu einem erfolgreichen Abbruch einer Frühschwangerschaft wie eine Behandlung mit der gleichen Dosierung Misoprostol und 600 mg Mifepriston. In einer Studie über die Wirksamkeit der Behandlung, die in 17 Zentren weltweit durchgeführt wurde, kam es bei 89 % der Frauen, die mit der niedrigeren Mifepristondosis behandelt wurden, und bei 88 % der Frauen, die mit der höheren Dosis des Medikaments behandelt wurden, zu einem vollständigen Abbruch.1 Der Anteil der Frauen in beiden Gruppen, die Nebenwirkungen wie Unterleibsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hatten, war ähnlich hoch. Der Erfolg der beiden Behandlungsmethoden hing mit dem Schwangerschaftsalter zusammen: Das Risiko einer fortbestehenden Schwangerschaft war bei Frauen, die 4 bis 5 Wochen nach dem erwarteten Datum der Menstruation behandelt wurden, mehr als doppelt so hoch wie bei Frauen, die nicht mehr als 15 Tage nach dem Ausbleiben der Menstruation behandelt wurden.
Frauen konnten an der Studie teilnehmen, wenn sie positive Schwangerschaftstests vorweisen konnten, bei guter Gesundheit waren, in der Vergangenheit regelmäßig ihre Menstruation hatten und nicht mehr als 35 Tage nach dem erwarteten Datum ihrer Menstruation waren; das Schwangerschaftsalter wurde durch eine Untersuchung des Beckens bestätigt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Erkrankungen, die gegen die Einnahme eines der beiden Medikamente im Behandlungsschema sprechen würden, sowie eine Vorgeschichte von Thromboembolien, Lebererkrankungen oder Schwangerschaftspruritus (eine entzündliche Hauterkrankung, die durch starken Juckreiz gekennzeichnet ist). Außerdem durften Frauen nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie starke Raucherinnen waren (definiert als Raucherinnen, die in den letzten zwei Jahren 10 oder mehr Zigaretten pro Tag geraucht hatten), eine Spirale benutzten, stillten oder eine bekannte oder vermutete Eileiterschwangerschaft hatten.
Gesamt 1.589 Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungsschemata zugeteilt. Eine Gruppe von Frauen wurde mit einer einmaligen oralen Dosis von 600 mg Mifepriston behandelt, auf die 48 Stunden später eine orale Dosis von 400 mcg des Prostaglandins Misoprostol folgte. Die Frauen der zweiten Gruppe erhielten 200 mg Mifepriston, ebenfalls gefolgt von 400 mcg Misoprostol. Die Lebenszeichen der Frauen und etwaige Nebenwirkungen des Medikaments wurden drei Stunden lang nach der Verabreichung von Misoprostol stündlich gemessen. Alle Frauen wurden gebeten, ein Tagebuch über Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unterleibsschmerzen) zu führen und alle Tage mit Blutungen während des Studienzeitraums zu notieren. Die Studienteilnehmerinnen wurden 15 und 43 Tage nach Beginn der Behandlung untersucht.
Das Durchschnittsalter der Frauen in der Stichprobe betrug 27 Jahre, und etwa zwei Drittel hatten schon einmal entbunden. Bei Studienbeginn waren die Teilnehmerinnen im Durchschnitt 19 Tage hinter dem erwarteten Datum des Einsetzens der Menstruation. Die beiden Behandlungsgruppen unterschieden sich bei keinem dieser Ausgangsmerkmale signifikant.
Bei 89 % der Frauen, die die 200-mg-Dosis Mifepriston erhielten, und bei 88 % der Frauen, die die 600-mg-Dosis erhielten, kam es zu einem vollständigen Schwangerschaftsabbruch ohne chirurgischen Eingriff. Bei einer erneuten Analyse der Daten, bei der 41 Fälle ausgeschlossen wurden, in denen die Behandlung nicht ordnungsgemäß abgeschlossen wurde oder das Ergebnis nicht bekannt war, stieg die Erfolgsquote der beiden Behandlungsschemata auf 92 % bzw. 91 %. Bei etwa 3 % der Patientinnen, die die niedrigere Mifepristondosis erhielten, und bei 5 % der Patientinnen, die die höhere Dosis erhielten, kam es zu unvollständigen Abbrüchen, die eine Kürettage erforderten. Bei drei Prozent der Frauen, die die 200-mg-Behandlung erhielten, und bei 2 % der Frauen, die die 600-mg-Behandlung erhielten, kam es zu einer fortgesetzten Schwangerschaft. In etwa 2 % der Fälle in jeder Gruppe war nach der Behandlung keine Herztätigkeit vorhanden, aber die Fruchtblase wurde nicht ausgestoßen.
Unabhängig von der Mifepristondosierung stieg die Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsversagens mit zunehmender Verzögerung der Menstruation (p<.01). Insgesamt lag die Misserfolgsrate bei Frauen mit einer Menstruationsverzögerung von höchstens 14 Tagen bei 8 %, bei Frauen mit einer Verzögerung von 15-21 Tagen bei 11 % und bei Frauen mit einer Verzögerung von 22-28 Tagen bei 13 %; diese Rate stieg bei Frauen mit einer Menstruationsverzögerung von 29 Tagen oder mehr auf 20 % an.
Im Vergleich zu Frauen mit einer Menstruationsverzögerung von weniger als 15 Tagen hatten Frauen mit einer Menstruationsverzögerung von 22-28 Tagen oder 29 Tagen oder mehr eine mehr als doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit eines Misserfolgs der Abtreibung (2.2-2,3), nachdem die Auswirkungen des Behandlungszentrums berücksichtigt wurden.* Darüber hinaus stieg der Anteil der Frauen mit einer fortbestehenden Schwangerschaft nach der Behandlung signifikant mit der Länge der Verzögerung (p<.01), von weniger als 2 % bei Frauen mit einer Verzögerung von nicht mehr als 21 Tagen und 3 % bei denen mit einer Verzögerung von 22-28 Tagen bis zu 9 % bei denen mit einer Verzögerung von 29-35 Tagen.
Die Mifepristondosis stand in keinem Zusammenhang mit dem Auftreten von Nebenwirkungen. Mehr als 80 % der Frauen, die eines der beiden Dosierungsschemata erhielten, berichteten, dass sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung Unterleibsschmerzen hatten, und mehr als 65 % berichteten über Übelkeit. Fast 30 % der Frauen in jeder Gruppe berichteten über Erbrechen, und etwa 10 % über Durchfall. Allerdings benötigten fünf Frauen, die die höhere Mifepriston-Dosis einnahmen, eine Bluttransfusion, während dies bei keiner der Frauen der Fall war, die die niedrigere Dosis des Medikaments einnahmen (p=.03).
Die Forscher kommen zu dem Schluss, dass eine 200-mg-Dosis Mifepriston in Kombination mit einer 400-mcg-Dosis Misoprostol zwar eine wirksame Behandlungsmethode für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch innerhalb der ersten drei Wochen nach Ausbleiben der Regelblutung darstellt, „die Wirksamkeit dieser oralen Behandlungsmethode bei Frauen mit einer Menstruationsverzögerung von mehr als 21 Tagen jedoch zu gering war, um sie bei solchen Schwangerschaften zu rechtfertigen.“ –K. Mahler