LAHAINA, HAWAII – Jüngste Daten zur Lidose-Formulierung von Isotretinoin deuten darauf hin, dass bei der Einnahme ohne Nahrung immer noch vorteilhafte Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Akne zu erwarten sind, so Hilary E. Baldwin, MD, sagte auf dem Hawaii Dermatology Seminar der Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Es wird empfohlen, Isotretinoin, das fettlöslich ist, mit der Nahrung einzunehmen, vorzugsweise mit fettreicher Nahrung. Daher war bisher unklar, wie sich die Einnahme von fettarmen Lebensmitteln, wie z. B. fettarmes Müsli und Himbeeren, auswirkt, so Dr. Baldwin, medizinische Leiterin des Acne Treatment and Research Center in New York.
„Wir haben jahrelang versucht, herauszufinden, wie wir dieses Problem umgehen können“, und bis vor kurzem lagen keine relevanten Daten vor, abgesehen von der Einnahme von Isotretinoin auf nüchternen Magen oder mit einer fettreichen Mahlzeit, erklärte sie.
Sie verwies auf eine offene, randomisierte Crossover-Studie mit einer Einzeldosis, in der die Bioverfügbarkeit der Lidose-Formulierung von Isotretinoin (Absorica) mit der des Markennamens Accutane verglichen wurde, und zwar in einer Dosis von 40 mg entweder zusätzlich zu einer fettreichen Mahlzeit (der von der Food and Drug Administration vorgeschriebenen fett- und kalorienreichen Diät) oder nach einem 10-stündigen Fasten; 60 Patienten nahmen alle vier Arme ein, mit einer 21-tägigen Auswaschphase dazwischen (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
Im ernährten Zustand wurden beide Isotretinoin-Formulierungen in gleichem Maße absorbiert, „aber im nüchternen Zustand gab es einen erheblichen Unterschied“, sagte Dr. Baldwin. Die Absorption beider Präparate nahm im nüchternen Zustand ab, aber der Rückgang war bei Accutane extremer, „etwa 50 % Unterschied zwischen den beiden, was die Menge des Medikaments betrifft, die in das System gelangt“, stellte sie fest.
Das ist wichtig, weil bei Isotretinoin eine gewichtsabhängige Dosierung in Betracht gezogen wird, so dass ein Patient, der es auf nüchternen Magen eingenommen hat, am Ende der Behandlung eine um 60 % niedrigere Dosis als vorgeschrieben erhält, „was zu einer Verringerung der Wirksamkeit des Medikaments und auch zu einem Anstieg der Rückfälle im Laufe der Zeit führen könnte.“
Aber wie würde sich eine fettarme Mahlzeit, wie fettarmes Müsli und Himbeeren, auf die Absorption und die letztendliche Wirksamkeit auswirken?
Diese Frage wurde in einer offenen, einarmigen Studie mit 163 Akne-Patienten untersucht, die die Lidose-Isotretinoin-Formulierung ohne Nahrung in der Standarddosis nicht länger als 20 Wochen einnahmen. Ob sie einen Rückfall erlitten, wurde in einer zweijährigen Beobachtungsphase der Studie untersucht, so Dr. Baldwin.
Am Ende der Studie wurde das Medikament als wirksam eingestuft, mit Verbesserungen in der IGA (der 5-Punkte-Skala für die globale Bewertung des Prüfers). Aber die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert blieb auch nach zwei Jahren erhalten, so dass der Nutzen der Behandlung anhielt, was darauf hindeutet, dass die Patienten das Medikament „zusätzlich zu absolut keiner Nahrung einnehmen können … wenn sie also etwas essen, sind wir auf dem richtigen Weg“, einschließlich einer fettarmen Mahlzeit. Während des Zweijahreszeitraums mussten die meisten Patienten nicht erneut behandelt werden. Von denjenigen, die eine Behandlung benötigten, mussten nur 4,2 % mit Isotretinoin behandelt werden, was besser ist als die historischen Rückfallraten bei Isotretinoin, stellte sie fest.
Dr. Baldwin war unter anderem als Referent, Berater und/oder Prüfer für Unternehmen wie Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson und La Roche-Posay tätig.
SDEF/Global Academy for Medical Education und diese Nachrichtenorganisation gehören demselben Mutterunternehmen.