Orales Isotretinoin ist im Allgemeinen ein sicheres und wirksames Medikament für die Behandlung von Akne vulgaris bei der Mehrheit der Patienten, so eine Literaturübersicht im British Journal of Dermatology.
Die systematische Überprüfung beschränkte sich auf randomisierte kontrollierte Studien zur Akne, an denen insgesamt 760 Patienten (überwiegend Männer) teilnahmen und in denen Isotretinoin mit einer Kontrollgruppe verglichen wurde.
In allen Studien verringerte die Isotretinoin-Therapie die Anzahl der Akne-Läsionen um ein klinisch relevantes Maß, und zwar immer um ein größeres Maß als die Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppen bestanden aus Placebo (zwei Studien), oralen Antibiotika (sieben Studien) oder einer anderen Kontrollgruppe (zwei Studien).
„In den letzten Jahren war Isotretinoin ein umstrittenes Thema“, sagt die Co-Autorin Isabelle Vallerand, Ph.D., von der University of Calgary School of Medicine in Alberta, Kanada. „Das Medikament wird in der Dermatologie häufig als Mittel der ersten Wahl bei schwerer oder behandlungsresistenter Akne eingesetzt, doch gab es Bedenken wegen möglicher schwerer Nebenwirkungen wie Selbstmord, Bauchspeicheldrüsenentzündung und idiopathische intrakranielle Hypertonie.“
Als die Forscher die wissenschaftliche Literatur untersuchten, fanden sie gemischte Berichte über unerwünschte Ereignisse.
„Wir stellten fest, dass es keine systematische Überprüfung von randomisierten kontrollierten Studien gab, um die verfügbaren Daten über unerwünschte Ereignisse oder die Wirksamkeit von Isotretinoin zusammenzufassen“, sagte sie.
Das Ergebnis, dass Isotretinoin bei der Verringerung der Anzahl der Läsionen Placebo und anderen Therapien überlegen war, „wird Dermatologen nicht überraschen, sondern liefert solide, bestätigende wissenschaftliche Daten, die den Einsatz des Medikaments bei Akne unterstützen“, sagt Dr. Vallerand.
Zweitens, während unerwünschte Wirkungen bei Isotretinoin im Vergleich zu anderen Behandlungen häufiger auftreten, „sind die meisten dieser unerwünschten Ereignisse, wie zu erwarten, auf Trockenheit zurückzuführen. Wir haben kein Auftreten von Selbstmord, Bauchspeicheldrüsenentzündung oder idiopathischer intrakranieller Hypertonie unter Isotretinoin dokumentiert“, sagte sie.
Die Überprüfung ergab etwa zwei unerwünschte Ereignisse in den Isotretinoin-Gruppen im Vergleich zu einem in den Kontrollgruppen, also insgesamt 751 bzw. 388.
Dermatologische unerwünschte Ereignisse machten 64,8 Prozent der gesamten unerwünschten Ereignisse in den Isotretinoin-Gruppen aus, während unerwünschte Ereignisse im Bereich Hals, Nase und Ohren 11,6 Prozent ausmachten.
Auch okuläre unerwünschte Ereignisse wie Augentrockenheit, Reizungen und Bindehautinfektionen traten bei 7,2 Prozent der Patienten in den Isotretinoin-Gruppen auf.
Dagegen waren gastrointestinale Komplikationen die einzige unerwünschte Nebenwirkung, die in den Kontrollgruppen häufiger berichtet wurde, wobei Übelkeit und Erbrechen mit der Antibiotikatherapie in Verbindung gebracht wurden.
Allerdings waren unerwünschte Ereignisse, die schwerwiegend genug waren, um einen Studienabbruch zu verursachen, selten – nur 3,2 Prozent der Patienten, die in die Isotretinoin-Gruppe randomisiert wurden, und 1,8 Prozent in die Kontrollgruppen. Zu den Ereignissen, die zum Ausstieg aus der Behandlung mit Isotretinoin führten, gehörten das Stevens-Johnson-Syndrom, Cheilitis, Zerosis, Akne-Schübe, Photophobie, erhöhte Leberenzyme, verminderter Appetit, Kopfschmerzen und depressive Verstimmung.
„Unsere Überprüfung ergab keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Isotretinoin und dem Auftreten von psychiatrischen Störungen oder Selbstmord, obwohl das Vorhandensein einiger psychiatrischer oder psychosomatischer Symptome häufiger bei Patienten berichtet wurde, die mit Isotretinoin behandelt wurden.
„Diese Ergebnisse mögen für einige Dermatologen überraschend sein, da sie im Widerspruch zu einigen in den Medien dargestellten Fällen zu stehen scheinen, in denen Isotretinoin als Ursache für Selbstmord oder psychische Erkrankungen genannt wird. Wir sind jedoch der Meinung, dass die Ursache für psychische Erkrankungen multifaktoriell ist und wahrscheinlich nicht allein durch die Anwendung von Isotretinoin erklärt werden kann, wie die Daten in unserer Übersichtsarbeit zeigen“, so Dr. Vallerand.
Die Übersichtsarbeit unterstützt nachdrücklich die Empfehlungen zur Anwendung von Isotretinoin in den aktuellen klinischen Praxisleitlinien in Amerika, Kanada und Europa. „Wir glauben, dass Dermatologen in der Lage sind, ihren Patienten Isotretinoin auf sichere Weise zu verschreiben“, sagte sie.
Zu den Einschränkungen der Studie gehören das Fehlen langfristiger Nachbeobachtungsdaten und Unterschiede in der Dosierung, Methodik, Berichterstattung und den Studienproben. Der Mangel an weiblichen Patienten, der darauf zurückzuführen ist, dass eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde, um Teratogenität zu verhindern, könnte die Ergebnisse ebenfalls verfälschen, insbesondere im Hinblick auf psychiatrische Nebenwirkungen, da Depressionen bei Frauen häufiger vorkommen.
„Zukünftige Forschungen sollten darauf abzielen, festzustellen, ob es bestimmte Patientengruppen gibt, für die Isotretinoin nicht sicher ist, oder sie sollten darauf abzielen, vorherzusagen, welche Patienten am besten darauf ansprechen und gleichzeitig potenzielle unerwünschte Wirkungen abschwächen können“, sagte Dr. Vallerand.