KAUAI, HAWAII – Die derzeitigen biologischen Hochleistungspräparate zur Behandlung der Schuppenflechte sind so beispiellos wirksam, dass es nun endlich so weit ist: „Ist PASI 90 gut genug? Ich denke, wir sollten PASI 90 einfach abschaffen und uns anschauen, wie gut unsere Medikamente im Vergleich zu PASI 100 abschneiden. Das ganze Drumherum. Lassen Sie uns einfach die vollständige Freigabe anstreben“, erklärte Dr. Craig L. Leonardi in einem provokativen Vortrag auf dem Hawaii Dermatology Seminar der Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Er befürwortet die Verwendung der Number Needed to Treat (NNT) als Leistungsmaßstab. Er hält sie für hilfreich, um die manchmal seltsamen Ergebnisse klinischer Studien in nützliche Informationen für die tägliche Praxis zu übersetzen. Die NNT ist die durchschnittliche Anzahl der Patienten, die mit einem Medikament oder Verfahren behandelt werden müssen, um ein zusätzliches gutes Ergebnis zu erzielen, verglichen mit einer Kontrollintervention oder einem Placebo. Sie ist der Kehrwert der absoluten Risikoreduktion. Je niedriger die NNT, desto besser schneidet eine Intervention ab.
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Dr. Craig Leonardi
„Ich denke, dies gibt Ihnen einen anderen Blick auf die Leistung dieser Medikamente. Man bekommt ein Gefühl dafür, was man vernünftigerweise erwarten kann, wenn man sich für eines dieser Medikamente entscheidet. Ein weiterer Grund, sich dieser Art von Analyse bewusst zu sein, ist, dass ich Ihnen versichern kann, dass jeder Apothekenleiter und jeder Insider der Versicherungsbranche die NNT ständig verwendet“, sagte Dr. Leonardi, ein Dermatologe und Spezialist für klinische Studien an der Saint Louis University.
Er stellte eine Tabelle vor, in der die NNTs für das Erreichen einer PASI-100-Antwort für verschiedene systemische Wirkstoffe zusammengefasst sind, die üblicherweise zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eingesetzt werden. Die Daten stammten aus den von der Food and Drug Administration vorgeschriebenen Produktkennzeichnungen und aus klinischen Studien der Phase 3.
Dr. Leonardi wies auf die schlechtesten Ergebnisse in der Liste hin: Methotrexat mit einer NNT von 25, um ein Ansprechen auf PASI 100 zu erreichen, und Etanercept mit einer NNT von 23,3.
„Methotrexat ist ein Medikament, von dem die Versicherungsindustrie sagt, dass wir es auf dem Weg zu biologischen Medikamenten durchlaufen müssen. Aber wenn man eine vollständige Clearance anstrebt, ist das eine Übung in Vergeblichkeit. Diese Patienten werden nie und nimmer eine vollständige Clearance erreichen – oder es ist zumindest sehr unwahrscheinlich. Man sollte nicht von uns verlangen, dass wir auf dem Weg zu irgendetwas Methotrexat einnehmen. Man sollte uns überhaupt nicht bitten, Methotrexat zu verwenden. Wir sollten es umgehen. Und einige von uns arbeiten daran“, sagte er.
Ustekinumab und Adalimumab sind die derzeitigen Marktführer bei der biologischen Therapie der Psoriasis, aber sie schneiden nicht so gut ab, wenn man sie durch den Filter des PASI 100-Ansprechens betrachtet, mit NNTs von 9,2 bzw. 5,3.