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Sunitinib

(soo ni‘ ti nib)

Markenname(n): , Sutent®; auch als Generikum erhältlich

WICHTIGE WARNUNG:

Sunitinib kann schwere oder lebensbedrohliche Schäden an der Leber verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung oder Probleme mit Ihrer Leber haben oder jemals hatten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Juckreiz, gelbe Augen und Haut, dunkler Urin oder Schmerzen oder Unwohlsein in der rechten oberen Magengegend. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sunitinib-Dosis verringern oder die Behandlung dauerhaft oder vorübergehend abbrechen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung bestimmte Blutuntersuchungen anordnen, um sicherzugehen, dass die Einnahme von Sunitinib für Sie unbedenklich ist, und um zu prüfen, wie Ihr Körper auf das Arzneimittel anspricht.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Sunitinib und bei jeder Neubefüllung Ihres Rezepts das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Arzneimittelinformation) geben. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (Englisch) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Arzneimittelführer zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Sunitinib.

Warum wird dieses Arzneimittel verschrieben?

Sunitinib wird zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST; eine Tumorart, die im Magen, im Darm oder in der Speiseröhre (Schlauch, der den Hals mit dem Magen verbindet) wächst) bei Menschen mit Tumoren eingesetzt, die nicht erfolgreich mit Imatinib (Glivec) behandelt werden konnten oder bei Menschen, die Imatinib nicht vertragen. Sunitinib wird auch zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC, eine Krebsart, die in den Zellen der Nieren beginnt) eingesetzt. Sunitinib wird auch zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Nierenzellkarzinom bei Patienten eingesetzt, deren Nierenkrebs nicht gestreut hat und denen eine Niere entfernt wurde. Sunitinib wird auch zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse (pNET, eine Tumorart, die in bestimmten Zellen der Bauchspeicheldrüse entsteht) bei Patienten mit Tumoren eingesetzt, die sich verschlimmert haben und nicht operativ behandelt werden können. Sunitinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinase-Inhibitoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung des abnormen Proteins blockiert, das den Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen oder zu verlangsamen und kann helfen, Tumore zu verkleinern.

Gibt es noch andere Anwendungen für dieses Medikament?

Dieses Medikament kann auch für andere Anwendungen verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere Informationen.

Wie sollte dieses Medikament verwendet werden?

Sunitinib wird als Kapsel zum Einnehmen mit oder ohne Nahrung geliefert. Zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) oder zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms (RCC) wird Sunitinib in der Regel einmal täglich für 4 Wochen (28 Tage) eingenommen, gefolgt von einer 2-wöchigen Pause, bevor der nächste Dosierungszyklus beginnt, und alle 6 Wochen wiederholt, solange Ihr Arzt es empfiehlt. Zur Vorbeugung von Nierenkrebs wird Sunitinib in der Regel einmal täglich für 4 Wochen (28 Tage) eingenommen, gefolgt von einer 2-wöchigen Pause vor Beginn des nächsten Dosierungszyklus und einer Wiederholung alle 6 Wochen für 9 Zyklen. Für die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse (pNET) wird Sunitinib in der Regel einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie Sunitinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Etikett Ihres Rezepts sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Teil nicht verstehen. Nehmen Sie Sunitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon ein oder nehmen Sie es öfter ein als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; teilen, kauen oder zerdrücken Sie sie nicht. Öffnen Sie die Kapseln nicht.

Abhängig von Ihrer Sunitinib-Dosis müssen Sie möglicherweise eine oder mehrere Kapseln auf einmal einnehmen.

Ihr Arzt kann Ihre Sunitinib-Dosis während der Behandlung schrittweise erhöhen oder verringern. Dies hängt davon ab, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Sunitinib weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Sunitinib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Sunitinib einnehmen,

• informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sunitinib, einen der Bestandteile von Sunitinib-Kapseln oder ein anderes Arzneimittel sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder sehen Sie in der Packungsbeilage des Herstellers nach, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Sagen Sie Ihrem Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einzunehmen planen. Achten Sie darauf, dass Sie Folgendes erwähnen: bestimmte Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), Rifabutin (Mycobutin), Rifapentin (Priftin) und Telithromycin (Ketek); bestimmte Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol und Voriconazol (Vfend); Dexamethason; Medikamente für Diabetes; bestimmte Medikamente für das menschliche Immunschwäche-Virus (HIV) oder das erworbene Immunschwäche-Syndrom (AIDS), einschließlich Atazanavir (Reyataz, in Evotaz), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Nefazodon; bestimmte Medikamente gegen Krampfanfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Alendronat (Binosto, Fosamax), Etidronat, Ibandronat (Boniva), Pamidronat, Risedronat (Actonel, Atelvia) oder Zoledronsäure-Injektion (Reclast, Zometa) einnehmen oder eingenommen haben. Andere Medikamente können auch mit Sunitinib interagieren, also informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch wenn sie nicht auf dieser Liste stehen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Nehmen Sie kein Johanniskraut ein, während Sie Sunitinib einnehmen.
• Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Blutungsproblem, ein Blutgerinnsel in der Lunge, eine QT-Intervall-Verlängerung (ein unregelmäßiger Herzrhythmus, der zu Ohnmacht, Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder plötzlichem Tod führen kann) haben oder jemals hatten; ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; ein Herzinfarkt; Herzinsuffizienz; Bluthochdruck; Krampfanfälle; niedriger Blutzucker oder Diabetes; niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut; Probleme mit dem Mund, den Zähnen oder dem Zahnfleisch; oder Nieren-, Schilddrüsen- oder Herzerkrankungen.
• Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie ein Kind zeugen wollen. Sie oder Ihr Partner sollten nicht schwanger werden, während Sie Sunitinib einnehmen. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie sich vor Beginn der Behandlung einem Schwangerschaftstest unterziehen, und Sie sollten während der Behandlung mit Sunitinib und 4 Wochen nach der letzten Dosis verhüten. Wenn Sie männlich sind, sollten Sie und Ihr Partner während der Behandlung mit Sunitinib und bis 7 Wochen nach der letzten Dosis verhüten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Sunitinib kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern. Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie oder Ihr Partner nicht schwanger werden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Sunitinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sunitinib kann den Fötus schädigen.
• Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Behandlung mit Sunitinib und für 4 Wochen nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Sunitinib einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie die Einnahme von Sunitinib mindestens 3 Wochen vor der geplanten Operation beenden sollen, da es die Wundheilung beeinträchtigen kann. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie nach der Operation wieder mit der Einnahme von Sunitinib beginnen sollen.
• Sie sollten wissen, dass Sunitinib dazu führen kann, dass sich Ihre Haut gelb färbt und Ihr Haar heller wird und seine Farbe verliert. Dies ist wahrscheinlich auf die gelbe Farbe des Medikaments zurückzuführen und ist nicht schädlich oder schmerzhaft.
• Sie sollten wissen, dass Sunitinib hohen Blutdruck verursachen kann. Ihr Blutdruck sollte während der Einnahme von Sunitinib regelmäßig kontrolliert werden.
• Sie sollten wissen, dass Sunitinib eine Osteonekrose des Kiefers (ONJ, eine schwerwiegende Erkrankung des Kieferknochens) verursachen kann, insbesondere wenn Sie während der Einnahme des Medikaments eine zahnärztliche Operation oder Behandlung haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Sunitinib beginnen, sollte ein Zahnarzt oder eine Zahnärztin Ihre Zähne untersuchen und alle notwendigen Behandlungen durchführen, einschließlich der Reinigung oder der Reparatur von schlecht sitzendem Zahnersatz. Achten Sie darauf, Ihre Zähne zu putzen und Ihren Mund richtig zu reinigen, während Sie Sunitinib einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Zahnarzt bzw. Ihre Zahnärztin, wenn Sie Mund-, Zahn- oder Kieferschmerzen, wunde Stellen im Mund oder Schwellungen, Taubheit oder ein Schweregefühl im Kiefer oder lockere Zähne haben oder hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zahnbehandlungen durchführen lassen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Welche besonderen diätetischen Anweisungen sollte ich befolgen?

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben?

Wenn Sie eine Dosis Sunitinib um weniger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit. Wenn Sie jedoch die Einnahme einer Dosis um mehr als 12 Stunden vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament haben?

Sunitinib kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht abklingt:

• Schwäche
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Aufstoßen
• Gas
• Hämorrhoiden
• Schmerzen, Reizung oder Brennen der Lippen, Zunge, Mund oder Rachen
• trockener Mund
• veränderter Geschmack
• Verlust des Appetits
• Gewichtsveränderungen
• Haarausfall
• dünne, brüchige Fingernägel oder Haare
• langsames Sprechen
• blasse oder trockene Haut
• Zittern
• schwere, unregelmäßige oder ausbleibende Regelblutungen
• Depressionen
• Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen
• Trockenheit, Verdickung, Rissbildung oder Blasenbildung der Haut an den Handflächen und Fußsohlen
• Muskeln, Gelenk-, Rücken- oder Gliederschmerzen
• häufiges Nasenbluten
• Zahnfleischbluten
• ungewöhnliches Unwohlsein bei kalten Temperaturen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder eines der in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNG oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
• blutiger oder schwarzer und teeriger Stuhl
• Blut im Urin
• Erbrechen, das hellrot ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• Bluthusten
• Magenschmerzen, Schwellung oder Empfindlichkeit
• Kopfschmerzen
• Fieber
• Schwellung, Empfindlichkeit, Wärme oder Rötung eines Beines
• Schwellung der Füße oder Knöchel
• schneller, unregelmäßiger, oder pochender Herzschlag
• Schwindel oder Ohnmacht
• verringerte Wachsamkeit oder Konzentration
• Verwirrung
• Depression
• Nervosität
• Anfälle
• Visionsveränderungen
• Brust Schmerzen oder Druck
• extreme Müdigkeit
• Atemnot
• Schmerzen beim tiefen Atmen
• unerklärliche Gewichtszunahme
• vermindertes Wasserlassen
• trüber Urin
• Anschwellen der Augen, Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder des Halses
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Blasenbildung oder Schälen der Haut oder der Innenseite des Mundes
• Schluck- oder Atembeschwerden
• Hörigkeit

Sunitinib kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung erfahren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Programm der Food and Drug Administration (FDA) zur Meldung von unerwünschten Ereignissen online () oder per Telefon (1-800-332-1088) senden.

Was sollte ich über die LAGERUNG und ENTSORGUNG dieses Medikaments wissen?

Wahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern. Bewahren Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit geschützt auf (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufzubewahren, da viele Behältnisse (wie z. B. wöchentliche Pillenbehälter und solche für Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und von kleinen Kindern leicht geöffnet werden können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verriegeln Sie immer die Sicherheitsverschlüsse und stellen Sie die Medikamente sofort an einen sicheren Ort – einen, der hoch und außerhalb ihrer Sicht und Reichweite liegt.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht verzehren können. Sie sollten diese Medikamente jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen entsorgen Sie Ihre Medikamente am besten über ein Medikamenten-Rücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müllabfuhr, um sich über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu informieren. Wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben, finden Sie weitere Informationen auf der FDA-Website „Safe Disposal of Medicines“ ().

Was ist im Falle einer Überdosierung zu tun?

Rufen Sie im Falle einer Überdosierung die Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter . Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Krampfanfall hatte, Schwierigkeiten beim Atmen hat oder nicht aufgeweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Welche weiteren Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Untersuchungen anordnen, wie z. B. Elektrokardiogramme (EKG, Test, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet), Echokardiogramme (Test, der mit Hilfe von Schallwellen die Fähigkeit Ihres Herzens, Blut zu pumpen, misst) und Urinuntersuchungen vor und während Ihrer Behandlung mit Sunitinib, um sicherzustellen, dass die Einnahme von Sunitinib für Sie sicher ist, und um die Reaktion Ihres Körpers auf das Arzneimittel zu überprüfen.

Lassen Sie Ihr Arzneimittel nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wenn Sie Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralien oder anderer Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Sie ist auch eine wichtige Information für Notfälle.

Dieser Bericht über Medikamente dient nur zu Ihrer Information und stellt keine individuelle Patientenberatung dar. Da sich die Informationen über Arzneimittel ständig ändern, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker nach der spezifischen klinischen Anwendung.

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass die hierin enthaltenen Informationen mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. gibt keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Zusicherungen oder Garantien in Bezug auf diese Informationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine stillschweigende Garantie der Marktgängigkeit und/oder Eignung für einen bestimmten Zweck, und lehnt ausdrücklich alle derartigen Garantien ab. Die Benutzer werden darauf hingewiesen, dass Entscheidungen über eine Arzneimitteltherapie komplexe medizinische Entscheidungen sind, die eine unabhängige, sachkundige Entscheidung eines geeigneten medizinischen Fachmanns erfordern, und dass die Informationen nur zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Die Informationen dienen lediglich zu Informationszwecken. Die gesamte Monographie eines Medikaments sollte gelesen werden, um ein umfassendes Verständnis der Wirkungen, Anwendungen und Nebenwirkungen des Medikaments zu erlangen. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Medikamenten nicht. Die Informationen sind kein Ersatz für die medizinische Versorgung.