Patienten, die orales Isotretinoin zur Behandlung von Akne erhalten, müssen nicht mit monatlichen Bluttests überwacht werden, so die Autoren einer Meta-Analyse.
Die Forscher, die Daten aus 26 Studien mit 1.574 Patienten untersuchten, stellten fest, dass die Isotretinoin-Behandlung zwar häufig zu signifikanten Veränderungen von Laborwerten wie Blutbild und Blutfettwerten führte, diese jedoch selten abnorme Werte erreichten.
„Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass eine weniger häufige Laborüberwachung für viele Patienten mit Akne, die typische Dosen von Isotretinoin erhalten, sicher sein kann, mit wenigen verpassten risikoreichen Laborveränderungen“, schreiben die Autoren in JAMA Dermatology
am 2. Dezember 2015.
„Eine Verringerung der Häufigkeit der Laborüberwachung bei einigen Patienten könnte dazu beitragen, die Ausgaben für das Gesundheitswesen und potenziell angstauslösende Blutentnahmen zu verringern“, fügen sie hinzu.
Die Forscher unter der Leitung von Joslyn Kirby, Professorin für Dermatologie am Hershey Medical Center in Pennsylvania, untersuchten Studien mit Patienten im Alter von 9-35 Jahren mit Akne vulgaris. Alle Studien umfassten eine Behandlung mit Isotretinoin in einer Dosierung von mindestens 40 mg (oder ≥0,5 mg/kg) täglich über mindestens vier Wochen. Veränderungen der Laborwerte wurden gemäß den Referenzbereichen des National Institutes of Health (NIH) Clinical Center und der Common Terminology Criteria for Adverse Events definiert. Die mittlere Nachbeobachtungszeit für jeden Test betrug etwa 11 Wochen (6,5 Wochen für Leberpanels).
Das Team stellte fest, dass zwar alle Laborwerte durch Isotretinoin nachteilig beeinflusst wurden, schwerwiegende Auswirkungen jedoch selten waren. So lagen beispielsweise mit Ausnahme einer Studie alle Beobachtungen des Gesamtcholesterinspiegels in allen Studien innerhalb des Referenzbereichs. Obwohl die Mittelwerte bei der Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert um 19,7 mg/dL anstiegen, lag der Mittelwert während der Behandlung mit 184,7 mg/dL unter dem von den NIH als signifikant oder hohes Risiko definierten Schwellenwert von 240 mg/dL.
In ähnlicher Weise stiegen die Triglyceridwerte während der Nachbeobachtung um 37 mg/dL, aber der Durchschnittswert lag bei 120 mg/dL, verglichen mit einem Hochrisikowert von 200 mg/dL.
Die Autoren stellen außerdem fest, dass sich das Gesamtcholesterin und die Triglyceride zwischen 8 und 20 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert nicht wesentlich verändert haben, was darauf hindeutet, dass Spätfolgen ungewöhnlich sind.
Die Laborergebnisse der Leberwerte zeigten mittlere Werte für Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) und alkalische Phosphatase (AP) von 22,7, 21,8 und 88,4 U/L, wobei Schwellenwerte von 108, 111 und 367,5 U/L ein unerwünschtes Ereignis zweiten Grades bzw. ein signifikantes Ereignis definieren.
Die Analyse zeigt auch, dass die durchschnittliche Anzahl der weißen Blutkörperchen zwar um 1.130/μL gesunken ist, der Durchschnittswert von 6.890/μL aber immer noch über dem Hochrisikogrenzwert von 3.000/μL liegt.
In den Vereinigten Staaten empfiehlt die Isotretinoin-Produktinformation Nüchternfett- und Lebertests in wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Abständen, bis das Ansprechen des Patienten festgestellt wurde. Diese Empfehlung des Herstellers steht im Widerspruch zu einer Reihe von Studien, die gezeigt haben, dass eine weniger häufige Überwachung ausreichend ist.
Im Vereinigten Königreich wird in der Isotretinoin-Produktinformation empfohlen, die Leberenzyme und Nüchtern-Serumlipide zu Beginn der Behandlung einen Monat lang und danach in dreimonatigen Abständen zu kontrollieren. Eine regelmäßige Überwachung wird nur empfohlen, wenn dies klinisch angezeigt ist. Die 2010 veröffentlichten Leitlinien der British Association of Dermatologists, die vom National Institute for Health and Care Excellence unterstützt werden, empfehlen ähnliche Zeitpläne und weisen darauf hin, dass es „Daten gibt, die darauf hindeuten, dass Routine-Screening-Tests während der Behandlung nicht sinnvoll sind“.
Anjali Mahto, Fachärztin für Dermatologie und Sprecherin der British Skin Foundation, sagte, dass die Ergebnisse zwar darauf hindeuten, dass eine monatliche Überwachung möglicherweise nicht erforderlich ist, dass aber „eine klinische Beurteilung durch den verschreibenden Arzt offensichtlich notwendig ist“.
„Die Autoren der Studie räumen auch ein, dass es in dieser Arbeit einige Einschränkungen gibt, da keine vollständigen Patientendaten zur Verfügung standen, um endgültige Schlussfolgerungen zu ziehen“, fügt sie hinzu. „Es sind weitere Studien erforderlich, um festzustellen, welche Patienten ein höheres Risiko für Bluttestanomalien haben und sie entsprechend zu stratifizieren.“