Hintergrund: Alendronat, ein orales Bisphosphonat, ist für die Behandlung von Osteoporose in einer einmal wöchentlich verabreichten 70-mg-Formulierung und einer einmal täglich verabreichten 10-mg-Formulierung erhältlich.
Zielsetzungen: Ziel dieser Studie war es, die Präferenz der Patienten für die einmal wöchentliche gegenüber der einmal täglichen Einnahme von Alendronat zu ermitteln und festzustellen, welches Behandlungsschema nach Ansicht der Patienten bequemer ist und leichter über einen längeren Zeitraum eingehalten werden kann.
Methoden: Es handelte sich um eine multizentrische, randomisierte, offene Präferenzstudie, an der postmenopausale Frauen mit Osteoporose für eine 9-wöchige Crossover-Behandlung teilnahmen (4 Wochen mit jedem Studienschema, getrennt durch eine 1-wöchige Auslaufphase). Zu den Studienschemata gehörten einmal wöchentlich Alendronat 70 mg und einmal täglich Alendronat 10 mg. Die primären und sekundären Endpunkte wurden anhand eines von den Patienten ausgefüllten Fragebogens bewertet. Unerwünschte Ereignisse (AEs) wurden aufgezeichnet, um die Verträglichkeit der Studienmedikamente zu beurteilen.
Ergebnisse: Insgesamt erfüllten 324 Patienten die Zulassungsbedingungen; 288 wurden für die Behandlung randomisiert, 287 (Durchschnittsalter 64,8 Jahre) erhielten die Behandlung, 272 beendeten den Fragebogen, und 266 schlossen die Studie ab. Von den Patienten, die den Fragebogen ausfüllten, bevorzugten 235 Patienten die einmal wöchentliche Gabe von 70 mg im Vergleich zur einmal täglichen Gabe von 10 mg (86,4 % gegenüber 9,2 %; P < 0,001). Die meisten Patienten waren auch der Meinung, dass die einmal wöchentliche Dosierung bequemer sei als die einmal tägliche (89,0 % vs. 7,7 %; P < 0,001) und ihnen eine bessere langfristige Compliance ermöglichen würde (87,5 % vs. 8,5 %; P < 0,001). Klinische Nebenwirkungen wurden bei 30,7 % der mit einmal wöchentlichem Alendronat behandelten Patienten und bei 30 % der mit einmal täglichem Alendronat behandelten Patienten gemeldet, wobei es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungen gab.
Schlussfolgerung: Beim Vergleich von einmal wöchentlichem Alendronat 70 mg mit einmal täglichem Alendronat 10 mg in dieser Studie war einmal wöchentliches Alendronat 70 mg das bevorzugte Dosierungsschema.