Aufgrund der vermehrten Telearbeit zur Entschärfung von COVID19 wird es bei der Bearbeitung von Papiereinreichungen zu einer größeren Verzögerung kommen. Es wird empfohlen, Anmeldungen und Anträge nach Möglichkeit elektronisch einzureichen und zu bearbeiten. Wenn Sie zusätzliche Unterstützung benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an LACF@FDA.HHS.GOV und geben Sie in der Betreffzeile Ihr Problem an.
Bundesrechtliche Vorschriften verlangen von gewerblichen Verarbeitern von haltbaren gesäuerten Lebensmitteln und säurearmen Konserven in einem hermetisch verschlossenen Behältnis, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden sollen, dass sie jeden Betrieb registrieren und geplante Prozesse bei der Food and Drug Administration für jedes Produkt, jede Produktart, jede Behältnisgröße und -art und jede Verarbeitungsmethode einreichen (21 CFR 108). Diese Website enthält Anweisungen für die Registrierung von Betrieben und die Einreichung von Prozessen sowie weitere nützliche Informationen für Hersteller dieser Produktarten.
Ein Lebensmittel in Dosen mit niedrigem Säuregehalt (LACF) ist jedes Lebensmittel (außer alkoholischen Getränken) mit einem fertigen Gleichgewichts-pH-Wert von mehr als 4,6 und einer Wasseraktivität von mehr als 0,85, ausgenommen Tomaten und Tomatenprodukte mit einem fertigen Gleichgewichts-pH-Wert von weniger als 4,7.
Ein gesäuertes Lebensmittel (AF) ist ein säurearmes Lebensmittel, dem Säure(n) oder saure Lebensmittel zugesetzt werden und das einen fertigen Gleichgewichts-pH-Wert von 4,6 oder weniger und eine Wasseraktivität (aw) von mehr als 0,85 aufweist.
Leitfaden für die Industrie
Leitfaden-Dokumente enthalten unverbindliche Empfehlungen
- Leitfaden für die Industrie: Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers (LACF) Regulation and the FDA Food Safety Modernization Act (August 2017)
- Guidance for Industry: Submitting Form FDA 2541 (Food Canning Establishment Registration) and Forms FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f, and FDA 2541g (Food Process Filing Forms) to FDA in Electronic or Paper Format (November 2016)
- Guidance for Industry: Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (January 2014)
Establishment Registration & Process Filing
Alle gewerblichen Verarbeiter von Lowsauren und gesäuerten Lebensmitteln in den Vereinigten Staaten und alle Verarbeiter in anderen Ländern, die säurearme Konserven oder gesäuerte Lebensmittel in die Vereinigten Staaten exportieren, müssen ihre Verarbeitungsbetriebe bei der FDA registrieren lassen. Großhändler, Importeure, Vertriebshändler, Makler usw. müssen sich nicht registrieren lassen und keine Verfahren einreichen. Sie müssen jedoch sicherstellen, dass die von ihnen vertretenen Verarbeitungsbetriebe alle Anforderungen an die Registrierung und die Einreichung von Prozessen erfüllen.