Das Auftreten von SARS-CoV-2, dem Virus, das die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auslöst, hat zu einer weltweiten Pandemie geführt, die alle Bereiche der Gesellschaft erschüttert. Weniger als ein Jahr nach der ersten Sequenzierung des SARS-CoV-2-Genoms wurde bei der Food and Drug Administration (FDA) ein Antrag* auf Notfallzulassung für einen Impfstoffkandidaten eingereicht. Doch selbst wenn ein oder mehrere Impfstoffkandidaten die Zulassung für den Notfalleinsatz erhalten, dürfte die Nachfrage nach COVID-19-Impfstoff das Angebot in den ersten Monaten des nationalen Impfprogramms übersteigen. Der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) berät das CDC in Bezug auf Bevölkerungsgruppen und Umstände für die Verwendung des Impfstoffs.† Der ACIP trat am 1. Dezember 2020 zusammen, noch vor Abschluss der Prüfung des Antrags auf eine Notfallzulassung durch die FDA, um den Bundes-, Landes- und Kommunalbehörden vorläufige Leitlinien für die Zuteilung der ersten Dosen des COVID-19-Impfstoffs zu geben. ACIP empfahl, dass, wenn ein COVID-19-Impfstoff von der FDA genehmigt und von ACIP empfohlen wird, sowohl 1) Gesundheitspersonal§ als auch 2) Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCF)¶ in der Anfangsphase des COVID-19-Impfprogramms (Phase 1a**) eine Impfung angeboten werden sollte.†† Bei seinen Überlegungen berücksichtigte ACIP die wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Epidemiologie von SARS-CoV-2, die Durchführung des Impfprogramms und ethische Grundsätze.§§ Die vorläufige Empfehlung könnte in den kommenden Wochen auf der Grundlage zusätzlicher Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Phase-III-Studien und den Bedingungen der FDA-Notfallzulassung aktualisiert werden.
Evidenzbasierte Informationen zu COVID-19-Impfstoffthemen, einschließlich der frühzeitigen Zuteilung, wurden in sieben öffentlichen ACIP-Sitzungen ausdrücklich und transparent geprüft (1). Um die ACIP über politische Optionen zu informieren, hielt die COVID-19-Impfstoff-Arbeitsgruppe, die sich aus Impfstoff- und Ethikexperten zusammensetzt, mehr als 25 Sitzungen ab, um Daten zu Impfstoffkandidaten, COVID-19-Überwachung und Modellierung sowie die Literatur zur Impfstoffzuteilung aus veröffentlichten und externen Expertenausschussberichten zu prüfen.
Gesundheitseinrichtungen im Allgemeinen und Langzeitpflegeeinrichtungen im Besonderen können Hochrisikoorte für die SARS-CoV-2-Exposition und -Übertragung sein (2-4). Gesundheitspersonal ist definiert als bezahlte und unbezahlte Personen, die in Einrichtungen des Gesundheitswesens tätig sind und potenziell direkt oder indirekt mit Patienten oder infektiösem Material in Kontakt kommen können. Bis zum 1. Dezember 2020 wurden etwa 245.000 COVID-19-Fälle und 858 COVID-19-assoziierte Todesfälle beim Gesundheitspersonal in den USA gemeldet (5). Ein frühzeitiger Schutz des Gesundheitspersonals ist von entscheidender Bedeutung, um die Kapazität zur Versorgung von Patienten mit COVID-19 oder anderen Krankheiten zu erhalten. Bewohner von Langzeitpflegeheimen werden als Erwachsene definiert, die in Einrichtungen leben, die eine Reihe von Dienstleistungen, einschließlich medizinischer und persönlicher Pflege, für Personen anbieten, die nicht in der Lage sind, unabhängig zu leben. Die Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen sind aufgrund ihres Alters, der hohen Anzahl von Grunderkrankungen und der Tatsache, dass sie in Wohngemeinschaften leben, einem hohen Risiko für Infektionen und schwere Erkrankungen durch COVID-19 ausgesetzt. Bis zum 15. November 2020 wurden etwa 500.000 COVID-19-Fälle und 70.000 damit verbundene Todesfälle bei Bewohnern von qualifizierten Pflegeeinrichtungen gemeldet, einer Untergruppe von LTCFs, die Bewohner mit komplexeren medizinischen Bedürfnissen versorgen (6).
Im Hinblick auf die Durchführung von Impfprogrammen sind Impfstoffe, die eine kalte und ultrakalte Lagerung, eine spezielle Handhabung und große Mindestbestellmengen erfordern, am ehesten in zentralisierten Impfkliniken, wie z. B. in akuten Gesundheitseinrichtungen, oder durch das Bundesprogramm „Pharmacy Partnership for Long-term Care“ zu erhalten.Die ethischen Grundsätze des ACIP für die Zuteilung von COVID-19-Impfstoffen, nämlich Nutzen zu maximieren und Schaden zu minimieren, Gerechtigkeit zu fördern und gesundheitliche Ungleichheiten abzumildern (7), unterstützen die frühzeitige Impfung von Gesundheitspersonal und Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen.
Ungefähr 21 Millionen US-Gesundheitspersonal arbeitet in Einrichtungen wie Krankenhäusern, Langzeitpflegeeinrichtungen, ambulanten Kliniken, häuslicher Gesundheitsfürsorge, klinischen Diensten des öffentlichen Gesundheitswesens, Rettungsdiensten und Apotheken. Das Gesundheitspersonal besteht aus klinischem Personal, einschließlich Krankenpflege- oder medizinischem Assistenzpersonal und Hilfspersonal (z. B. in den Bereichen Lebensmittel, Umwelt und Verwaltung) (8). Die Behörden könnten in Erwägung ziehen, den Impfstoff zunächst dem Gesundheitspersonal anzubieten, dessen Aufgaben die Nähe zu anderen Personen erfordern (innerhalb von 6 Fuß). Wenn die Impfstoffversorgung weiterhin eingeschränkt ist, könnten zusätzliche Faktoren für eine Unterpriorisierung in Betracht gezogen werden.*** Die Gesundheitsbehörden und die Gesundheitssysteme sollten zusammenarbeiten, um den Zugang zu COVID-19-Impfstoff für Gesundheitspersonal sicherzustellen, das nicht an Krankenhäuser angeschlossen ist.
Ungefähr 3 Millionen Erwachsene leben in Langzeitpflegeeinrichtungen, zu denen qualifizierte Pflegeeinrichtungen, Pflegeheime und Einrichtungen für betreutes Wohnen gehören. Je nach der Anzahl der verfügbaren Impfstoffdosen könnten die zuständigen Behörden erwägen, die Impfung zunächst den Bewohnern und dem Gesundheitspersonal in qualifizierten Pflegeeinrichtungen anzubieten, da die medizinische Akuität und die COVID-19-assoziierte Sterblichkeit (6) unter den Bewohnern in diesen Einrichtungen hoch ist.
Die Überwachung der Sicherheit des Impfstoffs in allen Bevölkerungsgruppen, die COVID-19-Impfstoff erhalten, ist im Rahmen einer Notfallgenehmigung erforderlich. Die Impfstoffe werden bei älteren Erwachsenen mit Grunderkrankungen untersucht; Bewohner von LTCF wurden jedoch nicht speziell untersucht. Die ACIP-Mitglieder forderten eine zusätzliche aktive Sicherheitsüberwachung in Pflegeheimen, um eine rechtzeitige Meldung und Auswertung von unerwünschten Ereignissen nach der Impfung zu gewährleisten. Sobald ein von der FDA zugelassener Impfstoff zur Verfügung steht, wird ACIP impfstoffspezifische Empfehlungen und zusätzliche Populationen für die Zuteilung des Impfstoffs nach Phase 1a in Betracht ziehen.