El 8 de septiembre de 2017 – Abbott Vascular ha anunciado que pondrá fin a las ventas comerciales de su andamio vascular biorreabsorbible Absorb a partir del 14 de septiembre de 2017. La compañía dijo que las bajas ventas del stent bioabsorbible llevaron a la decisión de dejar de ofrecer el producto.
Las ventas de Absorb finalizarán en todos los países, según Abbott. La compañía planea continuar con los ensayos clínicos en curso de Absorb para evaluar los resultados a largo plazo después de que el andamio se haya disuelto. Abbott dijo que los centros de ensayo pueden seguir utilizando su inventario existente de Absorb, pero a partir del 14 de septiembre, Abbott no seguirá suministrando el producto. Los ensayos continuarán el seguimiento de los pacientes ya inscritos, pero no se inscribirán nuevos pacientes.
«Debido a las bajas ventas comerciales, Abbott dejará de vender el stent coronario biorreabsorbible de primera generación», declaró Abbott en su sección de productos del sitio web para el Absorb. «Fuimos pioneros en la tecnología biorreabsorbible porque creemos que ofrece a los pacientes la posibilidad de vivir sin implantes metálicos permanentes, y seguiremos trabajando en un dispositivo biorreabsorbible de próxima generación»
«Los productos de primera generación suelen pasar por iteraciones a medida que se adquiere experiencia con su uso», dijo el portavoz de Abbott Jonathon Hamilton. «Absorb es un dispositivo pionero muy innovador, y estamos incorporando los aprendizajes en un producto de segunda generación».
La compañía dijo que su stent metálico liberador de fármacos (DES) Xience seguirá siendo la piedra angular de la cartera de stents vasculares de Abbott. El proveedor también declaró que centrará sus esfuerzos en un DES metálico de próxima generación, el Xience Sierra, que supuestamente ofrecerá una mejor capacidad de liberación y tamaños más amplios.
El stent Absorb fue originalmente aclamado como un gran avance en la tecnología de stents coronarios cuando recibió la aprobación regulatoria para su venta comercial en Europa en 2011 y en Estados Unidos en julio de 2016. Sin embargo, a medida que se ampliaba el uso del stent y se revelaban nuevos datos de los ensayos, se descubrió que el armazón tenía varias limitaciones en comparación con los stents metálicos. Entre ellas se encuentran los problemas de colocación debido a los struts más gruesos, el retroceso del stent, la capacidad limitada de sobreexpansión sin romper los struts, la necesidad de un tamaño muy preciso y los malos resultados si el Absorb se utiliza en vasos coronarios de 2,5 mm o menos. Quizá el mayor obstáculo para una adopción más amplia fue el precio mucho más elevado del Absorb en comparación con los SLF metálicos tradicionales.
Aunque el Absorb también presenta algunas ventajas con respecto a los stents metálicos, éstas no fueron suficientes para persuadir a los cardiólogos intervencionistas de que aumentaran su uso.
Lea el artículo completo «Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article».
Vea un VÍDEO con Gregg Stone, M.D., «Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.»
Estas cuestiones se plantearon en los debates de numerosas sesiones que involucraron a los stents biorreabsorbibles en la reunión del Colegio Americano de Cardiología (ACC) de 2017 en marzo. Los usuarios experimentados del Absorb en los ensayos dijeron que el stent puede utilizarse eficazmente, pero que la nueva tecnología tiene una curva de aprendizaje y no es simplemente un reemplazo de los stents metálicos que los intervencionistas han estado utilizando durante dos décadas. El doctor Stephen Ellis, catedrático de medicina y director de cardiología intervencionista de la Clínica Cleveland, fue clave en estos debates en el ACC con su presentación de los resultados de los dos últimos años del ensayo ABSORB III de Absorb frente a Xience. Vea el VÍDEO de la entrevista con Ellis, «Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns», o lea el artículo sobre los resultados de ABSORB III.
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