Información general
AGRYLIN (anagrelida HCI) es el primer medicamento aprobado para el tratamiento de la trombocitemia esencial, una afección potencialmente mortal caracterizada por un recuento elevado de plaquetas. Este trastorno provoca una incidencia anormalmente alta de acontecimientos adversos asociados a la trombosis (coagulación de la sangre), como ataques cardíacos e ictus. AGRYLIN está indicado para el tratamiento de la trombocitemia esencial para reducir los recuentos elevados de plaquetas y el riesgo de trombosis. Los síntomas asociados también mejoran.
Hasta ahora, se han empleado terapias no aprobadas para tratar los recuentos plaquetarios excesivos, pero tienen desventajas distintas que incluyen: leucopenia (reducción de los glóbulos blancos); anemia (reducción de los glóbulos rojos); y en algunas terapias, sospecha de leucemogénesis (desarrollo de leucemia). Debido a estos efectos secundarios potencialmente graves, los médicos han sido especialmente reacios a tratar a los adultos jóvenes con terapias no aprobadas.
En cambio, a dosis terapéuticas, AGRYLIN no produce cambios significativos en los recuentos de glóbulos blancos o rojos y no ha demostrado ser leucemógeno. El etiquetado del medicamento proporciona directrices para el tratamiento de adultos jóvenes asintomáticos con trombocitemia esencial.
Resultados clínicos
Un total de 551 pacientes con trombocitemia esencial fueron tratados con AGRYLIN en tres ensayos clínicos. Las reacciones adversas más frecuentes a AGRYLIN fueron leves y autolimitadas, e incluyeron dolor de cabeza, palpitaciones, diarrea y dolor abdominal.Más de 2.300 pacientes en Estados Unidos han recibido el medicamento en virtud de un protocolo compasivo.