Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sánchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol en combinación con lamotrigina para el tratamiento a largo plazo de pacientes con trastorno bipolar I (maníaco o mixto): un estudio aleatorizado, multicéntrico y doble ciego (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 Los autores. Compilación de la revista © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de aripiprazol (ARI) más lamotrigina (LTG) en comparación con placebo (PBO) más LTG, para el tratamiento a largo plazo en pacientes con trastorno bipolar I con un episodio maníaco/mixto reciente.
Métodos: Después de una fase de estabilización de 9-24 semanas recibiendo ARI (10-30 mg/día) a ciegas más LTG (100 o 200 mg/día) en abierto, los pacientes que mantuvieron la estabilidad (puntuaciones totales de la Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ≤ 12) con ARI + LTG durante ocho semanas consecutivas fueron aleatorizados para continuar con ARI + LTG a ciegas o para recibir PBO + LTG, después de eliminar el ARI del tratamiento con ARI + LTG, y se les hizo un seguimiento durante 52 semanas. La medida de resultado primaria fue el tiempo desde la aleatorización hasta la recaída en un episodio maníaco/mixto.
Conclusiones: ARI + LTG retrasó el tiempo hasta la recaída maníaca/mixta pero no alcanzó significación estadística. Los resultados de seguridad y tolerabilidad no revelaron eventos adversos inesperados para la combinación de ARI con LTG.