Nombre genérico: ranitidina
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 2 de abril de 2020.
- Consumidor
- Profesional
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la ranitidina. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Acid Reducer.
- Para el consumidor
- Advertencia
- Para profesionales sanitarios
- Generalidades
- Gastrointestinal
- Cardiovascular
- Psiquiátricos
- Sistema nervioso
- Dermatológico
- Musculoesquelético
- Hepático
- Otros
- Hipersensibilidad
- Renales
- Respiratoria
- Ocular
- Hematológicos
- Genitourinario
- Endocrino
- Metabólica
- Local
- Más información sobre Reductor de ácidos (ranitidina)
- Recursos para el consumidor
- Recursos para el profesional
Para el consumidor
Se aplica a ranitidina: solución oral, comprimidos orales y comprimidos para, comprimidos orales efervescentes para solución, inyección parenteral, inyección parenteral para infusión iv solamente
Advertencia
Alertas especiales:
SUFRA: La FDA ha anunciado que solicita a los fabricantes que retiren inmediatamente del mercado todos los medicamentos de prescripción y de venta libre (OTC) de ranitidina.
Este es el último paso en una investigación en curso sobre un contaminante conocido como N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos de ranitidina (comúnmente conocidos por la marca Zantac). La NDMA es un probable carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer). La FDA ha determinado que la impureza en algunos productos de ranitidina aumenta con el tiempo y que cuando se almacena a temperaturas superiores a la ambiente puede dar lugar a la exposición del consumidor a niveles inaceptables de esta impureza. Como resultado de esta solicitud de retirada inmediata del mercado, los productos de ranitidina no estarán disponibles para prescripciones nuevas o existentes ni para uso OTC en los Estados Unidos.
Antecedentes: La ranitidina es un bloqueador de la histamina-2, que disminuye la cantidad de ácido creado por el estómago. La ranitidina de prescripción está aprobada para múltiples indicaciones, incluyendo el tratamiento y la prevención de las úlceras de estómago e intestinos y el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
RECOMENDACIÓN:
- Consumidores: La FDA también aconseja a los consumidores que toman ranitidina de venta libre que dejen de tomar los comprimidos o el líquido que tengan actualmente, que los desechen adecuadamente y que no compren más; en el caso de los que deseen continuar con el tratamiento de su enfermedad, deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados.
- Pacientes: Los pacientes que toman ranitidina con receta médica deben hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento antes de dejar de tomar el medicamento, ya que existen múltiples fármacos aprobados para usos iguales o similares a los de la ranitidina que no conllevan los mismos riesgos derivados de la NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).
- Consumidores y pacientes: A la luz de la actual pandemia de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un lugar de recogida de medicamentos, sino que sigan los pasos recomendados por la FDA, disponibles en: , que incluyen formas de deshacerse de forma segura de estos medicamentos en casa.
Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: y .
Los efectos secundarios incluyen:
Terapia oral o parenteral: Dolor de cabeza, a veces intenso.
Terapia IM: Dolor transitorio en el lugar de la inyección.
Terapia intravenosa: Ardor o picor local transitorio.
Para profesionales sanitarios
Se aplica a ranitidina: polvo de composición, solución inyectable, solución intravenosa, cápsula oral, gránulo oral efervescente, jarabe oral, comprimido oral, comprimido oral efervescente
Generalidades
El efecto secundario más comúnmente notificado para la administración IM fue dolor en el lugar de la inyección, y los efectos secundarios más comúnmente notificados con la administración IV fueron dolor localizado y ardor.
Gastrointestinal
El dolor abdominal, el estreñimiento y las náuseas tendieron a mejorar con el tratamiento continuado.
No es frecuente (0,1% a 1%): Molestias/dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos
Muy raros (menos del 0,01%): Pancreatitis aguda, diarrea
Cardiovascular
Muy rara (0,01% a 0,1%): Hipotensión, dolor torácico, arritmia, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, taquicardia, latidos ventriculares prematuros
Muy rara (menos del 0,01%): Asistolia, vasculitis
Se ha producido bradicardia, bloqueo auriculoventricular, taquicardia y asistolia en antagonistas de los receptores H2.
Psiquiátricos
Raros (0,01% a 0,1%): Insomnio, confusión mental reversible, agitación, depresión, alucinaciones
Frecuencia no comunicada: Pérdida de la libido
Sistema nervioso
El dolor de cabeza puede estar relacionado con la administración del tratamiento.
Raro (0,01% a 0,1%): Mareo, somnolencia, vértigo, trastornos de los movimientos involuntarios reversibles
Muy raros (menos del 0,01%): Dolor de cabeza/dolor de cabeza intenso
Dermatológico
Raro (0,01% a 0,1%): Urticaria, edema angioneurótico, erupción cutánea
Muy raros (menos del 0,01%): Eritema multiforme, alopecia
Musculoesquelético
Muy raro (menos del 0,01%): Síntomas musculoesqueléticos, artralgia, mialgia
Hepático
Raro (0,01% a 0,1%): Cambios transitorios y reversibles en las pruebas de función hepática, aumento de los niveles de ALT
Muy raros (menos del 0,01%): Hepatocelular/hepatocanalicular/hepatitis mixta con/sin ictericia
La hepatitis con/sin ictericia fue generalmente reversible.
Los niveles de ALT aumentaron hasta al menos 2 veces los niveles previos al tratamiento en pacientes que recibieron dosis intravenosas altas durante al menos 5 días.
Otros
Raros (0,01% a 0,1%): Fiebre, malestar
Frecuencia no comunicada: Muerte
Hipersensibilidad
Se produjo un shock anafiláctico tras la administración de una dosis única.
Raro (0,01% a 0,1%): Reacciones de hipersensibilidad
Muy raro (menos del 0,01%): Choque anafiláctico/anafilaxia
Renales
Raros (0,01% a 0,1%): Elevación de la creatinina sérica
Muy rara (menos del 0,01%): Nefritis intersticial aguda
La elevación de la creatinina sérica fue generalmente leve, y normalmente se normalizó con el tratamiento continuado.
Respiratoria
Rara (0,01% a 0,1%): Broncoespasmo
Frecuencia no comunicada: Disnea, neumonía
Ocular
Raro (0,01% a 0,1%): Visión borrosa reversible
Hematológicos
Muy raros (menos del 0,01%): Cambios en el recuento sanguíneo, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, hipoplasia/aplasia de la médula
Frecuencia no comunicada: Anemia aplástica, anemia hemolítica inmune/anemia hemolítica inmune adquirida, eosinofilia
La leucopenia, la granulocitopenia y la trombocitopenia fueron generalmente reversibles.
Genitourinario
Muy raro (menos del 0,01%): Impotencia reversible, síntomas/condiciones mamarias, galactorrea
Endocrino
Muy raro (menos del 0,01%): Ginecomastia
Metabólica
Informes posteriores a la comercialización: Porfiria aguda
Local
Frecuencia no comunicada: Dolor en el lugar de la inyección, ardor o picor localizado transitorio
1. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0
2. «Información del producto. Zantac 75 (ranitidina)». Pfizer U.S. Pharmaceuticals, Nueva York, NY.
3. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0
4. «Información sobre el producto. Zantac (ranitidina)». Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.
Más información sobre Reductor de ácidos (ranitidina)
- Durante el embarazo o la lactancia
- Información sobre la dosis
- Interacciones con otros medicamentos
- Clase de medicamentos: Antagonistas H2
- Alertas de la FDA (18)
Recursos para el consumidor
Otras marcas Zantac
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- Información para la prescripción
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