Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de aripiprazol (ARI) adjunto a litio (Li) o valproato (Val) (ARI+Li / Val) en comparación con placebo (PLB) adjunto a Li o Val (PLB+Li / Val) como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno bipolar I que tuvieron una respuesta inadecuada a la monoterapia con Li o Val.
Métodos: Los pacientes con un episodio maníaco/mixto actual recibieron Li o Val durante al menos 2 semanas. Aquellos con una respuesta inadecuada recibieron ARI adyuvante de un solo uso más estabilizador del estado de ánimo. Los pacientes que alcanzaron la estabilidad durante 12 semanas consecutivas fueron aleatorizados a ARI doble ciego (10-30 mg/día) o PLB+Li / Val. La recaída se monitorizó durante 52 semanas. También se evaluaron los acontecimientos adversos (EA).
Conclusiones: La continuación del tratamiento con ARI+Li / Val aumentó el tiempo hasta la recaída en cualquier episodio del estado de ánimo en comparación con la monoterapia con Li o Val, y fue relativamente bien tolerada durante el estudio de un año. Estos resultados sugieren que hay un beneficio a largo plazo en la continuación de ARI adjunto a un estabilizador del estado de ánimo después de la remisión sostenida se logra.