El corazón de sustitución implantable AbioCor (IRH) es el primer corazón artificial totalmente implantable disponible. Recientemente hemos iniciado un ensayo multicéntrico de este dispositivo en pacientes con insuficiencia biventricular grave e irreversible. Se evaluaron pacientes que no eran candidatos a otras terapias, incluido el trasplante. Todos los candidatos eran adultos con insuficiencia biventricular dependiente de los inótropos, cuya mortalidad prevista a 30 días era superior al 70%. Un estudio de ajuste tridimensional por ordenador predijo el ajuste de la unidad torácica AbioCor en todos los receptores. En la operación, se colocaron el controlador de la batería interna y la unidad de transferencia de energía transcutánea. La unidad torácica AbioCor se colocó en posición ortotópica tras la incisión de los ventrículos. Se produjeron 2 muertes intraoperatorias (por hemorragia intraoperatoria o reacción a la aprotinina). Se registraron 4 muertes tardías, 1 por fallo orgánico multisistémico y 3 accidentes cerebrovasculares. La autopsia reveló la presencia de trombos en los puntales auriculares de los 3 pacientes con accidente cerebrovascular. Las bombas de sangre y las válvulas estaban limpias en todos los pacientes. Se observó una morbilidad significativa, principalmente relacionada con la gravedad de la enfermedad preexistente. Sin embargo, 3 pacientes se recuperaron hasta el punto de poder realizar múltiples viajes fuera del hospital. Dos pacientes fueron dados de alta del hospital, y 1 fue dado de alta a su casa durante más de 7 meses. No se observaron disfunciones significativas del dispositivo ni infecciones relacionadas con el fallo de un órgano multisistémico. El AbioCor IRH puede ser un tratamiento eficaz para los pacientes con insuficiencia cardíaca terminal. Se han alcanzado muchos hitos en el ensayo inicial en humanos, incluido el alta satisfactoria de un paciente a su domicilio y ningún mal funcionamiento significativo del dispositivo. La aparición de accidentes cerebrovasculares está probablemente relacionada con la presencia de trombos en los puntales auriculares y puede disminuir a medida que estos puntales auriculares se hayan retirado para futuros implantes clínicos.