KAUAI, HAWAII – Los actuales agentes biológicos de alto rendimiento para la psoriasis tienen una eficacia sin precedentes que finalmente ha llegado a esto: «¿Es PASI 90 suficientemente bueno? Creo que deberíamos prescindir del PASI 90 y observar la eficacia de nuestros fármacos con respecto a la métrica del PASI 100″. Toda la bola de cera. Busquemos la eliminación completa», declaró el Dr. Craig L. Leonardi en una provocadora presentación en el Seminario de Dermatología de Hawai ofrecido por la Fundación para la Educación sobre las Enfermedades de la Piel/Academia Global para la Educación Médica.
Es partidario de utilizar el número necesario para tratar (NNT) como criterio de rendimiento. Considera que es útil para traducir los resultados de los ensayos clínicos, a veces arcanos, en información útil para guiar la práctica diaria. El NNT es el número medio de pacientes que deben ser tratados con un fármaco o procedimiento para conseguir un buen resultado adicional, en comparación con una intervención de control o un placebo. Es la inversa de la reducción del riesgo absoluto. Cuanto menor sea el NNT, mejor será el rendimiento de una intervención.
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Dr. Craig Leonardi
«Creo que esto da una visión diferente de cómo funcionan estos fármacos. Nos da una idea de lo que podemos esperar razonablemente cuando elegimos uno de estos fármacos». Otra razón para estar al tanto de este tipo de análisis es que puedo asegurar que todos los gestores de beneficios farmacéuticos y los expertos del sector de los seguros utilizan los NNT todo el tiempo», dijo el Dr. Leonardi, dermatólogo y especialista en ensayos clínicos de la Universidad de Saint Louis.
Presentó un gráfico que resumía los NNT para lograr una respuesta PASI 100 para varios agentes sistémicos utilizados habitualmente en el tratamiento de la psoriasis moderada a grave. Obtuvo los datos del etiquetado de los productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de los ensayos clínicos de fase 3.
El Dr. Leonardi llamó la atención sobre los peores resultados de la lista: el metotrexato, con un NNT de 25 para lograr una respuesta al PASI 100, y el etanercept, con un NNT de 23,3.
«El metotrexato es un fármaco que el sector de los seguros dice que tenemos que pasar por él en nuestro camino hacia los fármacos biológicos. Pero si la eliminación completa es su objetivo, esto es un ejercicio de futilidad. Estos pacientes nunca, nunca llegarán a la eliminación completa – o al menos es muy improbable. No se nos debería pedir que pasemos por el metotrexato en nuestro camino hacia nada. No se nos debería pedir que usemos metotrexato en absoluto. Deberíamos evitarlo. Y algunos de nosotros estamos trabajando en ello», dijo.
Ustekinumab y adalimumab son los actuales líderes del mercado en el tratamiento biológico de la psoriasis, pero no son tan buenos cuando se consideran a través del filtro de la respuesta PASI 100, con NNT de 9,2 y 5,3, respectivamente.