El objetivo del estudio Tratamiento antiamiloide en la enfermedad de Alzheimer asintomática (el «estudio A4» para abreviar) es comprobar si un nuevo tratamiento en investigación, denominado anticuerpo antiamiloide, puede frenar la pérdida de memoria causada por la enfermedad de Alzheimer. El amiloide es una proteína que normalmente se produce en el cerebro y que puede acumularse en las personas mayores, formando depósitos de placa amiloide. Los científicos creen que esta acumulación de depósitos puede desempeñar un papel clave en el desarrollo final de la pérdida de memoria relacionada con la enfermedad de Alzheimer. El objetivo general del Estudio A4 es comprobar si la disminución del amiloide con un tratamiento de investigación con anticuerpos puede ayudar a ralentizar la pérdida de memoria asociada a la acumulación de amiloide en algunas personas.
El Estudio A4 invitó a participar en el estudio a personas de edad avanzada (entre 65 y 85 años) que tienen un pensamiento y una función de la memoria normales, pero que pueden estar en riesgo de pérdida de memoria debido a la enfermedad de Alzheimer, pero que no presentan signos externos de la enfermedad. Se inscribieron 1.169 adultos con un nivel «elevado» de placa amiloide en el cerebro. Los médicos y los investigadores utilizaron una prueba de imagen denominada TEP para determinar si un participante potencial tiene evidencia de esta acumulación de placa. Las personas que no muestran evidencias de amiloide elevado en sus cerebros no pudieron participar, pero a algunas se les pidió que participaran en un estudio separado. Este grupo no recibirá el fármaco en investigación ni el placebo (es decir, una sustancia inactiva diseñada para imitar la apariencia de un fármaco), pero completará las mismas pruebas de memoria cada seis meses para comparar los cambios en la cognición a lo largo del tiempo.
El Estudio A4 tiene una duración de cuatro años y medio, y los participantes deberán visitar el centro de investigación clínica una vez al mes. Los participantes serán asignados al azar para recibir el fármaco en investigación o un placebo y serán monitorizados en el transcurso de los cuatro años y medio. Todos los estudios clínicos, incluido el estudio A4, pueden conllevar algunos riesgos asociados a la participación. Si está considerando participar en A4, tendrá conversaciones detalladas con los médicos y el personal de investigación sobre el tratamiento en investigación y otros aspectos del Estudio A4.