Antecedentes: Las pruebas de hemoglobina A1c (HbA1c) en el punto de atención (POC) tienen ventajas sobre las pruebas de laboratorio, pero se han mantenido algunas preguntas sobre la exactitud y la precisión de estos métodos. Se investigó la exactitud y la precisión de la prueba POC Afinion™ HbA1c Dx.
Métodos: Se recogieron muestras que abarcaban el rango del ensayo de sujetos inscritos prospectivamente en tres centros clínicos. La precisión de la prueba POC utilizando muestras de sangre total venosa y de punción digital se estimó a través de la correlación y el sesgo con respecto a los valores obtenidos por un laboratorio de referencia secundario (SRL) del NGSP. La precisión de la prueba POC utilizando muestras de punción digital se estimó a partir de los resultados duplicados mediante el cálculo del coeficiente de variación (CV) y la desviación estándar (SD), y se separó en sus componentes utilizando el análisis de varianza (ANOVA). La precisión de la prueba POC utilizando sangre venosa se evaluó a partir de las muestras obtenidas en cuatro réplicas en cada uno de los tres lotes de cartuchos de prueba, dos veces al día durante 10 días consecutivos. Se calcularon la DE y el CV por sitio de estudio y en general.
Resultados: En toda la gama de ensayos, los resultados de las pruebas POC a partir de muestras de sangre total venosa y de pinchazos en el dedo estuvieron altamente correlacionados con los resultados del NGSP SRL (r = .99). El sesgo medio fue de -0,021% de HbA1c (-0,346% relativo) utilizando muestras de punción digital y de -0,005% de HbA1c (-0,093% relativo) utilizando muestras venosas. La imprecisión osciló entre el 0,62% y el 1,93% de CV para las muestras de punción digital y entre el 1,11% y el 1,69% de CV para las muestras venosas.
Conclusiones: Los resultados indican que la prueba POC evaluada aquí es exacta y precisa utilizando tanto muestras de punción dactilar como sangre total venosa.