Un régimen de aborto médico consistente en 200 mg de mifepristona y 400 mcg de misoprostol tiene la misma probabilidad de interrumpir con éxito un embarazo temprano que un régimen que utiliza la misma dosis de misoprostol y 600 mg de mifepristona. En un estudio sobre la eficacia del tratamiento realizado en 17 centros de todo el mundo, el 89% de las mujeres tratadas con la dosis más baja de mifepristona y el 88% de las tratadas con la dosis más alta del fármaco tuvieron un aborto completo.1 La proporción de mujeres de cada grupo que experimentaron efectos secundarios como dolor abdominal bajo, náuseas, vómitos y diarrea fue similar. El éxito de ambos regímenes estaba relacionado con la edad gestacional: El riesgo de que continuara el embarazo fue más del doble entre las mujeres que recibieron el tratamiento entre 4 y 5 semanas después de la fecha prevista de la menstruación que entre las que recibieron el tratamiento no más de 15 días después de la falta de la menstruación.
Las mujeres podían participar en el estudio si tenían resultados positivos en las pruebas de embarazo, gozaban de buena salud, tenían un historial de periodos menstruales regulares y no habían pasado más de 35 días de la fecha prevista de la menstruación; la edad gestacional se confirmó mediante un examen pélvico. Los criterios de exclusión incluían afecciones médicas que contraindicaran el uso de cualquiera de los fármacos del régimen de tratamiento, y antecedentes de tromboembolismo, enfermedad hepática o prurito del embarazo (una afección cutánea inflamatoria caracterizada por un intenso picor). Además, las mujeres no podían participar en el estudio si eran fumadoras empedernidas (definidas como las que habían fumado 10 o más cigarrillos al día durante los dos años anteriores), utilizaban un DIU, estaban amamantando o tenían un embarazo ectópico conocido o sospechado.
Un total de 1.589 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a uno de los dos regímenes de tratamiento. Un grupo de mujeres fue tratado con una dosis oral única de 600 mg de mifepristona, seguida 48 horas después por una dosis oral de 400 mcg de la prostaglandina misoprostol. Las mujeres del segundo grupo recibieron 200 mg de mifepristona, seguidos también de 400 mcg de misoprostol. Los signos vitales de las mujeres y cualquier efecto secundario del fármaco se evaluaron cada hora durante tres horas después de la administración del misoprostol. Se pidió a todas las mujeres que llevaran un diario de los efectos secundarios (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal bajo) y que anotaran cualquier día de hemorragia durante el periodo del estudio. Las participantes en el estudio fueron evaluadas 15 días y 43 días después de comenzar el tratamiento.
La edad media de las mujeres de la muestra era de 27 años, y aproximadamente dos tercios habían dado a luz alguna vez. En el momento de la inscripción, las participantes en el estudio llevaban una media de 19 días después de la fecha prevista de inicio de la menstruación. Los dos grupos de tratamiento no difirieron significativamente en ninguna de estas características iniciales.
El 89% de las mujeres que recibieron la dosis de 200 mg de mifepristona y el 88% de las que recibieron la dosis de 600 mg tuvieron un aborto completo sin intervención quirúrgica. Cuando se volvieron a analizar los datos para omitir 41 casos en los que el régimen de tratamiento no se completó correctamente o se desconoció el resultado, el éxito de los dos regímenes aumentó al 92% y al 91%, respectivamente. Un 3% de las pacientes que tomaron la dosis más baja de mifepristona y un 5% de las que tomaron la dosis más alta tuvieron abortos incompletos y requirieron un legrado. El 3% de las mujeres que recibieron el tratamiento de 200 mg y el 2% de las que recibieron el tratamiento de 600 mg tuvieron un embarazo continuado. En aproximadamente el 2% de los casos de cada grupo, no hubo actividad cardíaca después del tratamiento, pero el saco gestacional no fue expulsado.
Independientemente de la dosis de mifepristona, la probabilidad de fracaso del tratamiento aumentó con el aumento del retraso de la menstruación (p<.01). En general, la tasa de fracaso fue del 8% entre las mujeres con un retraso menstrual de no más de 14 días, del 11% entre las que tenían un retraso de 15 a 21 días y del 13% entre las que tenían un retraso de 22 a 28 días; esa tasa aumentó al 20% entre las mujeres con un retraso menstrual de 29 días o más.
En comparación con las mujeres que tenían un retraso menstrual de menos de 15 días, las mujeres que tenían un retraso menstrual de 22 a 28 días o de 29 días o más tenían probabilidades de fracaso del aborto más del doble (2.Además, la proporción de mujeres con un embarazo continuado después del tratamiento aumentó significativamente con la duración del retraso (p<.01), desde menos del 2% entre las mujeres con un retraso de no más de 21 días y el 3% entre las que tenían un retraso de 22-28 días hasta el 9% entre las que tenían un retraso de 29-35 días.
La dosis de mifepristona no estaba relacionada con la aparición de efectos secundarios. Más del 80% de las mujeres que recibieron cualquiera de los dos regímenes de dosis informaron haber experimentado dolor abdominal bajo en algún momento del tratamiento, y más del 65% informaron haber experimentado náuseas. Casi el 30% de las mujeres de cada grupo declararon vómitos y alrededor del 10%, diarrea. Sin embargo, cinco mujeres que tomaron la dosis más alta de mifepristona necesitaron una transfusión de sangre, en comparación con ninguna de las que tomaron la dosis más baja del fármaco (p=.03).
Los investigadores concluyen que, aunque una dosis de 200 mg de mifepristona, en combinación con una dosis de 400 mcg de misoprostol, constituye un régimen eficaz para la interrupción médica del embarazo dentro de las tres primeras semanas después de una falta de menstruación, «la eficacia de este régimen oral entre las mujeres con un retraso menstrual de más de 21 días fue demasiado baja para justificarla en tales embarazos.» –K. Mahler