Aunque se sabe que el popular tratamiento para el acné isotretinoína (Accutane) provoca defectos de nacimiento, muchas mujeres siguen sin seguir unas sencillas normas de anticoncepción.
Perteneciente a la clase de fármacos conocidos como retinoides, la isotretinoína se prescribe a pacientes que padecen un acné nodular recalcitrante grave que no ha respondido a otros tratamientos.
A pesar de los elevados índices de eficacia de Accutane, el fármaco para el acné se consideraba un peligro para las pacientes que se quedaban embarazadas mientras lo utilizaban.
Las mujeres embarazadas que toman Accutane se enfrentan a menudo a tasas más elevadas de aborto espontáneo y los fetos en desarrollo podrían nacer con graves defectos de nacimiento, como defectos craneofaciales y cardíacos.
Para combatir estos precarios resultados, los expertos han publicado directrices de prevención del embarazo para las mujeres a las que se les prescribe el fármaco.
En EE.UU., la FDA puso en marcha el programa iPledge, que trabaja para reducir la exposición del feto a Accutane. Sólo los prescriptores y farmacéuticos registrados en el programa pueden recetar y dispensar el medicamento. Además, cualquier paciente que quiera utilizar Accutane debe inscribirse en iPledge y cumplimentar un formulario de consentimiento informado.
Las mujeres en edad reproductiva deben tener dos pruebas de embarazo negativas antes de que se les pueda recetar Accutane, y deben realizar una prueba de embarazo cada mes de uso del fármaco y utilizar dos formas de anticoncepción, todo ello registrado mensualmente por su proveedor de servicios sanitarios.
Aunque Canadá no tiene un programa perfectamente equivalente al de iPledge, sí tiene uno que «exige un consentimiento informado por escrito, dos pruebas de embarazo con resultados negativos antes de comenzar la isotretinoína y dos formas fiables de anticoncepción durante el tratamiento.»
Según un estudio dirigido por el doctor David Henry, científico principal del Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas (ICES) de Canadá, demostró que muchas mujeres y sus proveedores de atención médica no cumplen las normas.
Henry y sus colegas analizaron los registros sanitarios de 59.271 mujeres de Columbia Británica, Saskatchewan, Manitoba y Ontario de entre 12 y 48 años que tomaban Accutane entre 1996 y 2011.
Los resultados del periodo de estudio de 15 años identificaron 1.473 embarazos, de los cuales 1.331 terminaron espontáneamente o fueron interrumpidos por intervención médica. Entre los 118 nacidos vivos, 11 casos presentaban malformaciones congénitas.
Lo más destacable es que los investigadores descubrieron que entre el 30 y el 50% de las mujeres a las que se les recetó Accutane no siguieron las directrices existentes.
«El escaso cumplimiento de las directrices canadienses de prevención del embarazo significa que Canadá, inadvertidamente, está utilizando la interrupción del embarazo en lugar de la prevención del mismo para gestionar el riesgo fetal de la isotretinoína», dijo Henry.
Los autores reconocieron que el programa iPledge sólo tuvo un impacto modesto en el aumento de la toma de anticonceptivos orales y en la reducción del número de embarazos mortales.
Los autores concluyeron: «Está claro, a partir de esta experiencia y de los estudios realizados en Europa, que modificar la conducta anticonceptiva en este entorno es difícil. No obstante, hay que recordar constantemente a los médicos y a los pacientes los riesgos de la isotretinoína para el feto y hay que adherirse a la política que obliga a tomar medidas anticonceptivas eficaces.»