LAHAINA, HAWAII – Los datos recientes sobre la formulación de isotretinoína en forma de lidose indican que, cuando se toma sin alimentos, todavía se pueden esperar resultados beneficiosos del tratamiento en pacientes con acné, dijo Hilary E. Baldwin, MD, dijo en el Seminario de Dermatología de Hawaii proporcionado por la Academia Global para la Educación Médica/Fundación para la Educación de las Enfermedades de la Piel.
Se recomienda que la isotretinoína, que es soluble en grasa, se tome con alimentos, preferiblemente con alimentos ricos en grasa. Por lo tanto, no ha quedado claro cuál sería el efecto cuando se toma con alimentos más bajos en grasa, como cereales bajos en grasa y frambuesas, por ejemplo, señaló la doctora Baldwin, directora médica del Centro de Tratamiento e Investigación del Acné de Nueva York.
«Llevamos años intentando averiguar cómo vamos a sortear esto», y hasta hace poco no se disponía de ningún dato relevante, salvo en el caso de tomar isotretinoína con el estómago vacío o con una comida rica en grasa, comentó.
Se refirió a un estudio cruzado aleatorizado de etiqueta abierta y dosis única que comparó la biodisponibilidad de la formulación de isotretinoína en lidose (Absorica) y la marca Accutane, a una dosis de 40 mg, ya sea encima de una comida grasa (la dieta alta en grasas y calorías estipulada por la Food and Drug Administration) o después de un ayuno de 10 horas; 60 pacientes hicieron los cuatro brazos, con un período de lavado de 21 días entre ellos (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
En el estado alimentado, ambas formulaciones de isotretinoína se absorbieron en la misma medida, «pero en el estado de ayuno, hubo una diferencia considerable», dijo el Dr. Baldwin. La absorción de ambas cayó en el estado de ayuno, pero la caída fue más extrema con Accutane, «alrededor de un 50% de diferencia entre las dos, en cuanto a la cantidad de fármaco que entraba en el sistema», señaló.
Eso es importante porque con la isotretinoína se tiene en cuenta la dosificación basada en el peso, por lo que al final del tratamiento, un paciente que la ha estado tomando en ayunas puede estar recibiendo una dosis un 60% inferior a la prescrita, «lo que podría conducir a una disminución de la eficacia del fármaco y también a un aumento de las recaídas con el tiempo.»
Pero, ¿cómo afectaría a la absorción, y a la eficacia final, una comida baja en grasas, como los cereales bajos en grasa y las frambuesas?
Esta cuestión se abordó en un estudio abierto de un solo brazo con 163 pacientes con acné, que tomaban la formulación de isotretinoína en lidosis sin alimentos, a la dosis estándar, durante no más de 20 semanas. Se evaluó si recaían en una fase de observación de 2 años del estudio, dijo el Dr. Baldwin.
Al final del ensayo, el fármaco se consideró eficaz, con mejoras en la IGA (la escala de evaluación global del investigador de 5 puntos). Pero el cambio respecto a la línea de base se mantuvo en el periodo de 2 años posterior al tratamiento, por lo que los beneficios del mismo perduraron, lo que indica que los pacientes pueden tomarlo «además de no comer absolutamente nada… por lo que si comen cualquier cosa, vamos en la dirección correcta», incluida una comida baja en grasas. Durante el periodo de dos años, la mayoría de los pacientes no necesitaron ser tratados. De las personas que necesitaron tratamiento, sólo el 4,2% necesitó tratamiento con isotretinoína, lo que es mejor que las tasas históricas de recaída con isotretinoína, señaló.
La Dra. Las declaraciones de la Dra. Baldwin incluyen su participación en la oficina de conferenciantes, como asesora y/o investigadora de empresas como Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson &Johnson y La Roche-Posay.
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