Los pacientes que reciben isotretinoína oral para el acné no necesitan ser controlados con análisis de sangre mensuales, dicen los autores de un meta-análisis.
Los investigadores, que revisaron los datos de 26 estudios en los que participaron 1.574 pacientes, descubrieron que, aunque el tratamiento con isotretinoína a menudo provocaba cambios significativos en los valores de laboratorio, como los recuentos sanguíneos y los niveles de lípidos, éstos rara vez alcanzaban niveles anormales.
«Los hallazgos de este estudio sugieren que un control de laboratorio menos frecuente puede ser seguro, con pocos cambios de laboratorio de alto riesgo perdidos, para muchos pacientes con acné que están recibiendo dosis típicas de isotretinoína», escriben los autores en JAMA Dermatology
el 2 de diciembre de 2015.
«Una disminución de la frecuencia de los controles de laboratorio para algunos pacientes podría ayudar a disminuir el gasto sanitario y la posible toma de muestras de sangre que provocan ansiedad», añaden.
Los investigadores, dirigidos por Joslyn Kirby, profesor de dermatología del Centro Médico Hershey de Pensilvania, analizaron estudios de pacientes de entre 9 y 35 años con acné vulgar. Todos los estudios incluían el tratamiento con isotretinoína en dosis de al menos 40 mg (o ≥0,5 mg/kg) al día durante al menos cuatro semanas. Los cambios en los valores de laboratorio se definieron según los rangos de referencia del Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos. El período medio de seguimiento para cada prueba fue de unas 11 semanas (6,5 semanas para los paneles hepáticos).
El equipo descubrió que, aunque todos los valores de laboratorio se vieron afectados negativamente por la isotretinoína, los efectos graves fueron poco frecuentes. Por ejemplo, con la excepción de un estudio, todas las observaciones de los niveles de colesterol total en todos los estudios estaban dentro del rango de referencia. Aunque los valores medios aumentaron en 19,7 mg/dl en el seguimiento en comparación con el valor inicial, el valor medio durante el tratamiento de 184,7 mg/dl fue inferior al umbral de 240 mg/dl definido como significativo o de alto riesgo por los NIH.
De forma similar, los niveles de triglicéridos aumentaron en 37mg/dL durante el seguimiento, pero la media fue de 120mg/dL, en comparación con un valor de alto riesgo de 200mg/dL.
Los autores también señalan que el colesterol total y los triglicéridos no cambiaron sustancialmente entre las 8 y las 20 semanas en comparación con el valor inicial, lo que sugiere que los efectos tardíos son poco frecuentes.
Mientras tanto, los resultados de laboratorio de los paneles hepáticos mostraron valores medios de aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (AP) de 22,7, 21,8 y 88,4 U/L, donde los umbrales de 108, 111 y 367,5 U/L definen un evento adverso de grado dos o significativo, respectivamente.
El análisis también muestra que aunque la media del recuento de glóbulos blancos descendió en 1.130/μL, la media de 6.890/μL seguía estando por encima del umbral de alto riesgo de 3.000/μL.
En los Estados Unidos, la información del producto de isotretinoína recomienda la realización de pruebas basales de lípidos e hígado en ayunas a intervalos semanales o quincenales hasta que se haya establecido la respuesta del paciente. Por lo tanto, el consejo del fabricante entra en conflicto con una serie de estudios que han demostrado que un control menos frecuente es suficiente.
Pero en el Reino Unido, la información del producto de isotretinoína recomienda la monitorización de las enzimas hepáticas y de los lípidos séricos en ayunas al inicio del tratamiento y a intervalos de tres meses a partir de entonces. Sólo se recomienda un control regular si está clínicamente indicado. Las directrices de la Asociación Británica de Dermatólogos, publicadas en 2010 y respaldadas por el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial, recomiendan plazos similares, señalando que hay «datos que sugieren que no merece la pena realizar pruebas de detección rutinarias durante el tratamiento».
Anjali Mahto, dermatóloga consultora y portavoz de la Fundación Británica de la Piel, dijo que, si bien los resultados sugieren que el seguimiento mensual puede no ser necesario, «el juicio clínico del médico prescriptor es obviamente necesario».
«Los autores del estudio también reconocen que existen algunas limitaciones en este trabajo, ya que no se disponía de datos completos de los pacientes para sacar conclusiones definitivas», añade. «Se necesitan más estudios para establecer qué pacientes pueden tener un mayor riesgo de sufrir anomalías en los análisis de sangre y estratificarlos en consecuencia».