Indicación
SIVEXTRO es un antibacteriano de clase oxazolidinona indicado en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más para el tratamiento de las infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI) causadas por aislados susceptibles de los siguientes microorganismos Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluyendo aislados resistentes a la meticilina y susceptibles a la meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, grupo Streptococcus anginosus (incluyendo Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius y Streptococcus constellatus) y Enterococcus faecalis.
Uso
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de SIVEXTRO y de otros fármacos antibacterianos, SIVEXTRO debe utilizarse sólo para tratar las ABSSSI que se haya demostrado o se sospeche fuertemente que están causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, deberá tenerse en cuenta para seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Información de seguridad seleccionada
Pacientes con neutropenia: La seguridad y eficacia de SIVEXTRO en pacientes con neutropenia (recuentos de neutrófilos <1000 células/mm³) no se han evaluado adecuadamente. En un modelo animal de infección, la actividad antibacteriana de SIVEXTRO se redujo en ausencia de granulocitos. Deben considerarse terapias alternativas cuando se trate a pacientes con neutropenia.
Se ha notificado diarrea asociada a Clostridioides difficile (DACD), que va desde una diarrea leve hasta una colitis mortal, con casi todos los agentes antibacterianos sistémicos, incluido SIVEXTRO. Evaluar a todos los pacientes que presenten diarrea tras el uso de fármacos antibacterianos. Es necesaria una historia clínica cuidadosa porque se ha informado que la DAC ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si se sospecha o se confirma la existencia de DAC, debe suspenderse el uso de antibacterianos no dirigidos contra C. difficile, si es posible.
Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos: La prescripción de SIVEXTRO en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o de una indicación profiláctica es poco probable que proporcione un beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.
En pacientes adultos que recibieron SIVEXTRO por vía intravenosa, se produjeron reacciones adversas relacionadas con la infusión o la inyección, incluyendo pero sin limitarse a: flebitis, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección o infusión, reacción en el lugar de la inyección, eritema o induración y reacción relacionada con la infusión (4%).
Las reacciones adversas más frecuentes (>2%) en pacientes pediátricos de 12 años o más son flebitis (3%) y aumento de las transaminasas hepáticas (3%).
Interacciones medicamentosas con sustratos de la BCRP: SIVEXTRO (cuando se administra por vía oral) puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los sustratos de la Proteína de Resistencia al Cáncer de Mama (BCRP) administrados por vía oral y el potencial de reacciones adversas. Vigilar las reacciones adversas relacionadas con los sustratos BCRP concomitantes si no se puede evitar la coadministración.
Antes de recetar SIVEXTRO, lea la Información para la prescripción que lo acompaña. También está disponible la Información para el paciente.