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Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Nombre(s) de la marca: , Sutent®; también disponible de forma genérica

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Sunitinib puede causar daños graves o potencialmente mortales en el hígado. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática o problemas con el hígado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: picor, ojos y piel amarillos, orina oscura o dolor o molestias en la zona superior derecha del estómago. Es posible que su médico tenga que disminuir la dosis de sunitinib o interrumpir el tratamiento de forma permanente o temporal.

Asista a todas las citas con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertos análisis de sangre antes y durante su tratamiento para asegurarse de que es seguro para usted tomar sunitinib y para comprobar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con sunitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea atentamente la información y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) () o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del Medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sunitinib.

¿Por qué se prescribe este medicamento?

Sunitinib se utiliza para tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST; un tipo de tumor que crece en el estómago, el intestino o el esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago) en personas con tumores que no fueron tratados con éxito con imatinib (Gleevec) o en personas que no pueden tomar imatinib. El sunitinib también se utiliza para tratar el carcinoma de células renales avanzado (CCR, un tipo de cáncer que comienza en las células de los riñones). El sunitinib también se utiliza para ayudar a prevenir la reaparición del CCR en personas que tienen un CCR que no se ha propagado y a las que se les ha extirpado un riñón. El sunitinib también se utiliza para tratar los tumores neuroendocrinos de páncreas (pNET, un tipo de tumor que comienza en ciertas células del páncreas) en personas con tumores que han empeorado y no pueden ser tratados con cirugía. El sunitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anormal que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a detener o ralentizar la propagación de las células cancerosas y puede ayudar a reducir el tamaño de los tumores.

¿Hay otros usos para este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe utilizarse este medicamento?

Sunitinib se presenta en forma de cápsulas para tomar por vía oral con o sin alimentos. Para el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), o para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR), sunitinib se toma normalmente una vez al día durante 4 semanas (28 días), seguido de un descanso de 2 semanas antes de comenzar el siguiente ciclo de dosificación y se repite cada 6 semanas durante el tiempo que recomiende su médico. Para la prevención del CCR, el sunitinib suele tomarse una vez al día durante 4 semanas (28 días), seguido de un descanso de 2 semanas antes de comenzar el siguiente ciclo de dosificación y repitiendo cada 6 semanas durante 9 ciclos. Para el tratamiento de los tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET), el sunitinib suele tomarse una vez al día. Tome sunitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del prospecto y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no entienda. Tome sunitinib exactamente como se indica. No tome más o menos cantidad ni lo tome con más frecuencia que la prescrita por su médico.

Traiga las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture. No abra las cápsulas.

Es posible que tenga que tomar una o más cápsulas a la vez dependiendo de su dosis de sunitinib.

Su médico puede aumentar o disminuir gradualmente su dosis de sunitinib durante su tratamiento. Esto depende de lo bien que le funcione el medicamento y de los efectos secundarios que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento. Siga tomando sunitinib aunque se sienta bien. No deje de tomar sunitinib sin hablar con su médico.

¿Qué PRECAUCIONES ESPECIALES debo seguir?

Antes de tomar sunitinib,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a sunitinib, a alguno de los ingredientes de las cápsulas de sunitinib o a cualquier otro medicamento. Pregunte a su farmacéutico o consulte la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y a su farmacéutico sobre los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos nutricionales que está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin) y telitromicina (Ketek); ciertos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); dexametasona; medicamentos para la diabetes; ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase) nefazodona; ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek). Informe también a su médico si está tomando o ha tomado alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia) o ácido zoledrónico inyectable (Reclast, Zometa). Es posible que su médico tenga que cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• Informe a su médico y a su farmacéutico de los productos a base de hierbas que está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No tome hierba de San Juan mientras esté tomando sunitinib.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido un problema de hemorragia; un coágulo de sangre en los pulmones; una prolongación del intervalo QT (un ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida de conciencia, convulsiones o muerte súbita); un ritmo cardíaco lento, rápido o irregular; un ataque cardíaco; insuficiencia cardíaca; presión arterial alta; convulsiones; niveles bajos de azúcar en sangre o diabetes; niveles bajos de potasio o magnesio en sangre; problemas en la boca, los dientes o las encías; o enfermedades del riñón, la tiroides o el corazón.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o si planea tener un hijo. Usted o su pareja no deben quedarse embarazados mientras estén tomando sunitinib. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y deberá utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento con sunitinib y durante las 4 semanas siguientes a la última dosis. Si es hombre, usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento con sunitinib y durante las 7 semanas siguientes a la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede utilizar durante su tratamiento. El sunitinib puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedarse embarazados. Si usted o su pareja se quedan embarazados mientras toman sunitinib, llame a su médico. El sunitinib puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando. No debe dar el pecho durante su tratamiento con sunitinib y durante 4 semanas después de su última dosis.
• Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico o al dentista de que está tomando sunitinib. Su médico probablemente le dirá que deje de tomar sunitinib al menos 3 semanas antes de la cirugía programada porque puede afectar a la cicatrización de la herida. Su médico le dirá cuándo debe empezar a tomar sunitinib de nuevo después de la cirugía.
• Debe saber que sunitinib puede hacer que su piel se vuelva amarilla y que su cabello se aclare y pierda color. Esto es probablemente causado por el color amarillo del medicamento y no es dañino ni doloroso.
• Debe saber que sunitinib puede causar presión arterial alta. Su presión arterial debe ser controlada regularmente mientras esté tomando sunitinib.
• Debe saber que sunitinib puede causar osteonecrosis de la mandíbula (ONM, una enfermedad grave del hueso de la mandíbula), especialmente si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras está tomando el medicamento. Antes de empezar a tomar sunitinib, un dentista debe examinar sus dientes y realizar los tratamientos necesarios, como la limpieza o el arreglo de prótesis dentales mal ajustadas. Asegúrese de cepillarse los dientes y limpiarse la boca adecuadamente mientras esté tomando sunitinib. Informe a su médico o dentista si tiene o ha tenido dolor en la boca, los dientes o la mandíbula; llagas o hinchazón en la boca; entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula; o algún diente flojo. Hable con su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No coma pomelo ni beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué debo hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si se olvida de tomar una dosis de sunitinib por menos de 12 horas, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, si se olvida de una dosis por más de 12 horas, omita la dosis olvidada y continúe con su programa de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida.

¿Qué EFECTOS SECUNDARIOS puede producir este medicamento?

Sunitinib puede producir efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• Debilidad
• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Estreñimiento
• Acidez de estómago
• Gases
• Hemorroides
• Dolor, irritación o sensación de ardor en los labios, lengua, boca o garganta
• boca seca
• cambio en el sabor de las cosas
• pérdida de apetito
• cambios de peso
• pérdida de pelo
• uñas o pelo finos y quebradizos
• habla lenta
• piel pálida o seca
• temblores
• pesos, periodos menstruales irregulares o ausencia de los mismos
• depresión
• dificultad para conciliar o mantener el sueño
• sequedad, engrosamiento, agrietamiento o formación de ampollas en la piel de las palmas de las manos y de las plantas de los pies
• muscular, dolor en las articulaciones, la espalda o las extremidades
• sangrado nasal frecuente
• sangrado de las encías
• incomodidad inusual en temperaturas frías

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que aparecen en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• moretones o hemorragias inusuales
• heces sanguinolentas o negras y alquitranadas
• sangre en la orina
• vómito de color rojo intenso o con aspecto de posos de café
• tusar con sangre
• dolor de estómago, hinchazón o sensibilidad
• dolor de cabeza
• fiebre
• inflamación, sensibilidad, calor o enrojecimiento de una pierna
• inflamación de los pies o los tobillos
• latidos del corazón rápidos, irregulares, o latidos fuertes del corazón
• mareos o desmayos
• disminución del estado de alerta o de la concentración
• confusión
• depresión
• nerviosismo
• convulsiones
• cambios en la visión
• dolor de pecho dolor o presión
• cansancio extremo
• dificultad para respirar
• dolor al respirar profundamente
• aumento de peso inexplicable
• disminución de la micción
• orina turbia
• hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua o garganta
• salpullido
• urticaria
• piel con ampollas o descamación o en el interior de la boca
• dificultad para tragar o respirar
• rareza

Sunitinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de notificación de efectos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea () o por teléfono (1-800-332-1088).

¿Qué debo saber sobre el ALMACENAMIENTO y ELIMINACIÓN de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase en el que viene, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos envases (como los pastilleros semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y éstos pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de una intoxicación, cierre siempre los tapones de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y alejado y fuera de su vista y alcance.

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de forma especial para asegurar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de recogida de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con el departamento de basura/reciclaje de su localidad para conocer los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la FDA sobre la eliminación segura de medicamentos () para obtener más información si no tiene acceso a un programa de recogida.

¿Qué debo hacer en caso de SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda para el control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. También hay información disponible en línea en . Si la víctima se ha desplomado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN debo saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas como electrocardiogramas (EKG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón), ecocardiogramas (prueba que utiliza ondas sonoras para medir la capacidad de su corazón para bombear la sangre) y análisis de orina antes y durante su tratamiento con sunitinib para asegurarse de que es seguro para usted tomar sunitinib, y para comprobar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre la renovación de su receta.

Es importante que lleve una lista escrita de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visite a un médico o si está ingresado en un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias.

Este informe sobre medicamentos es sólo para su información, y no se considera un consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que la información proporcionada en este documento fue formulada con un estándar razonable de cuidado, y en conformidad con los estándares profesionales en el campo. La Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no hace representaciones o garantías, expresas o implícitas, incluyendo, pero sin limitarse a, cualquier garantía implícita de comerciabilidad y/o idoneidad para un propósito particular, con respecto a dicha información y específicamente renuncia a todas esas garantías. Se advierte a los usuarios que las decisiones relativas a la terapia farmacológica son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apropiado, y que la información se proporciona únicamente con fines informativos. Debe revisarse la monografía completa de un medicamento para conocer a fondo sus acciones, usos y efectos secundarios. La Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. La información no sustituye la atención médica.