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Preferencia de los pacientes por el alendronato una vez a la semana de 70 mg frente al alendronato una vez al día de 10 mg: un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y cruzado

Posted on octubre 9, 2021 by admin

Antecedentes: El alendronato, un bifosfonato oral, está disponible para el tratamiento de la osteoporosis en una formulación de 70 mg una vez a la semana y otra de 10 mg una vez al día.

Objetivos: Este estudio tenía como objetivo determinar la preferencia de los pacientes por la dosis de una vez a la semana frente a la de una vez al día con alendronato, y determinar qué régimen de tratamiento creían los pacientes que era más conveniente y que sería más fácil de cumplir durante un largo período.

Métodos: Se trató de un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y de preferencia en el que se inscribieron mujeres posmenopáusicas con osteoporosis para recibir 9 semanas de tratamiento de forma cruzada (4 semanas con cada régimen de estudio separadas por un periodo de lavado de 1 semana). Los regímenes del estudio incluían alendronato 70 mg una vez a la semana y alendronato 10 mg una vez al día. Los puntos finales primarios y secundarios se evaluaron con un cuestionario completado por el paciente. Se registraron los acontecimientos adversos (EA) para evaluar la tolerabilidad del paciente a los medicamentos del estudio.

Resultados: Un total de 324 pacientes cumplieron los requisitos de elegibilidad; 288 fueron aleatorizados al tratamiento, 287 (edad media, 64,8 años) recibieron el tratamiento, 272 completaron el cuestionario y 266 completaron el estudio. De los pacientes que completaron el cuestionario, 235 prefirieron el régimen de dosificación de 70 mg una vez a la semana en comparación con el régimen de 10 mg una vez al día (86,4% frente a 9,2%; P < 0,001). La mayoría de los pacientes también creían que la dosis semanal era más conveniente que la dosis diaria (89,0% frente a 7,7%; p < 0,001) y que les permitiría lograr un mejor cumplimiento a largo plazo (87,5% frente a 8,5%; p < 0,001). Se notificaron EA clínicos en el 30,7% de los pacientes tratados con alendronato una vez a la semana y en el 30% de los pacientes tratados con alendronato una vez al día, sin diferencias significativas entre los tratamientos.

Conclusión: Cuando se comparó el alendronato una vez a la semana de 70 mg con el alendronato una vez al día de 10 mg en este estudio, el alendronato una vez a la semana de 70 mg fue el régimen de dosificación preferido.

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