Accutane®: isotretinoína (eye-soe-TRE-ti-noyn), ácido 13-cis-retinoico.
Clase: Quimioterapia
Revisado por C. H. Weaver M.D. Editor médico de CancerConnect 12/2018
¿Para qué se utiliza Accutane?
Acné nodular recalcitrante grave: Accutane (isotretinoína) está indicado para el tratamiento del acné nodular recalcitrante grave. Los nódulos son lesiones inflamatorias con un diámetro de 5 mm o superior. Los nódulos pueden volverse supurativos o hemorrágicos. «Grave», por definición,2 significa «muchos» en contraposición a «pocos o varios» nódulos. Debido a los importantes efectos adversos asociados a su uso, Accutane (isotretinoína) debe reservarse para pacientes con acné nodular grave que no responden al tratamiento convencional, incluidos los antibióticos sistémicos. Además, Accutane (isotretinoína) está indicado sólo para aquellas pacientes femeninas que no estén embarazadas, ya que Accutane (isotretinoína) puede causar defectos de nacimiento graves
NOTA: Accutane forma parte de una clase de medicamentos llamados retinoides y originalmente se comercializó como un fármaco de quimioterapia. Es conocido por su capacidad para tratar el acné que no ha respondido a los antibióticos. A raíz de numerosos informes sobre acontecimientos adversos -y después de que los médicos señalaran los posibles peligros del medicamento y la FDA emitiera una advertencia de recuadro negro-, Roche dejó de fabricar Accutane en 2009.
¿Cuál es el mecanismo de acción? La isotretinoína está clasificada como un retinoide. La isotretinoína se une a una proteína formando un complejo que luego se une a un receptor dependiente del retinoide. A continuación se produce la unión del complejo al ADN, lo que provoca cambios relacionados con el crecimiento, la replicación y la diferenciación de las células. El mecanismo exacto no se ha definido completamente.
¿Cómo se administra normalmente la isotretinoína? La isotretinoína se toma por vía oral, en forma de cápsula, y la dosis depende de varios factores, como la afección que se esté tratando, el tamaño del paciente, el régimen concreto que se utilice y el estado de salud general del paciente.
¿Cómo se suele controlar a los pacientes? Los pacientes suelen tener reuniones programadas con su proveedor de atención médica mientras están siendo tratados con isotretinoína. Los pacientes pueden someterse a análisis de sangre para controlar los niveles de lípidos, la función hepática, el azúcar (glucosa) y la CPK. También es posible que se controlen los niveles de células sanguíneas. Las pacientes también pueden someterse a pruebas de embarazo cada mes mientras estén tomando isotretinoína, ya que este medicamento puede causar defectos de nacimiento graves.
¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con isotretinoína?
- Sequedad de la piel, los ojos, la boca, los labios y la nariz
– Descamación de las palmas de las manos y las plantas de los pies
– Cambios en la visión
– Cataratas, opacidades en la córnea, irritación ocular
– Cambios en la audición
– Anomalías en la piel, erupción, fotosensibilidad, picor, fragilidad de la piel
– Cambios en los ciclos menstruales
– Inestabilidad emocional, depresión
– Mareos, somnolencia, dolor de cabeza, fatiga, debilidad
– Dolor de espalda dolor articular, dolor muscular
– Alteraciones gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, falta de apetito
– Cambios en los niveles de células sanguíneas
– Cambios en los niveles de lípidos en sangre
– Aumento de la glucosa en sangre
– Cambios en los niveles de la función hepática
– Anomalías de la frecuencia o del ritmo cardíaco
– Aumento o disminución de la presión arterial
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Algunos pacientes pueden experimentar otros efectos secundarios que no aparecen en la lista. Los pacientes pueden desear discutir con su médico los otros efectos secundarios menos comunes de este medicamento, algunos de los cuales pueden ser graves.
Algunos efectos secundarios pueden requerir atención médica. Otros efectos secundarios no requieren atención médica y pueden desaparecer durante el tratamiento. Los pacientes deben consultar a su médico sobre cualquier efecto secundario que continúe o sea molesto.
¿Qué pueden hacer los pacientes para ayudar a aliviar o prevenir las molestias y los efectos secundarios?
– Prestar mucha atención a las instrucciones del médico e informarle de cualquier efecto secundario.
– Mantener un descanso y una nutrición adecuados.
– Usar protector solar y ropa protectora e intentar minimizar la exposición al sol.
– Beber mucho líquido. (Los pacientes deben preguntar a su médico sobre la cantidad de líquido que deben consumir durante un día.)
¿Hay alguna precaución especial que los pacientes deban conocer antes de iniciar el tratamiento?
– Se aconseja a las pacientes en edad fértil que utilicen dos fuentes de anticoncepción, o que se abstengan de mantener relaciones sexuales, mientras estén siendo tratadas con isotretinoína, así como un mes antes del tratamiento y un mes después de la finalización del tratamiento con isotretinoína, ya que ésta se asocia con defectos de nacimiento graves.
– Los pacientes varones deben utilizar siempre un preservativo si mantienen relaciones sexuales, o deben abstenerse de mantener relaciones sexuales mientras estén en tratamiento con isotretinoína y un mes después de la finalización del tratamiento con isotretinoína, ya que ésta se asocia a defectos de nacimiento graves.
– Se debe tener precaución al conducir o manejar maquinaria pesada, ya que isotretinoína puede causar alteraciones visuales que se producen de forma repentina.
– Los pacientes pueden experimentar una disminución de la tolerancia a las lentes de contacto.
– Los pacientes deben hablar con su médico antes de tomar suplementos de vitamina A o el antibiótico tetraciclina mientras estén en tratamiento con isotretinoína.
– Si se omite una dosis oral, no se debe duplicar la dosis. Los pacientes deben ponerse en contacto con su médico en este caso.
– Mantenga los comprimidos fuera del alcance de los niños y devuélvalos a la farmacia para su eliminación segura si se termina el tratamiento.
– Es importante que los pacientes informen a su médico de cualquier enfermedad preexistente (varicela, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar, etc.) ya que pueden empeorar con este medicamento.
– Los pacientes deben informar a su médico de cualquier otra medicación que estén tomando (ya sea con receta o sin ella, incluyendo vitaminas, hierbas, etc.) ya que pueden interferir con el tratamiento.
– Los pacientes deben consultar con su médico antes de comenzar cualquier nuevo medicamento o suplemento nutricional.
– Los pacientes deben informar a su médico de cualquier alergia conocida a medicamentos o alimentos o de cualquier reacción a medicamentos que hayan experimentado en el pasado.
¿Cuándo deben los pacientes informar a su médico?
– Depresión grave, o pensamientos de suicidio, psicosis, inestabilidad emocional
– Cambios en la audición
– Cambios en la visión
– Amarilleamiento de la piel o los ojos
– Dolor en el cuadrante superior derecho del abdomen
– Dolor abdominal, sangrado rectal, diarrea
– Dolor en el pecho o cambios notables en la frecuencia o el ritmo cardíaco
– Dolor de cabeza intenso
– Mareos, somnolencia, nerviosismo, convulsiones, fatiga
– Signos de reacción alérgica – dificultad para respirar, urticaria, cierre de la garganta, cambios en el ritmo cardíaco, hematomas, manchas rojas en la piel
– Dificultad o dolor al orinar
– Micción frecuente
– Hinchazón, dolor o enrojecimiento de una extremidad y no de la otra
– Aparición repentina de dolor de cabeza intenso, alteraciones visuales y/o dificultad para hablar
¿Qué es un prospecto?
Un prospecto es requerido por la FDA y contiene un resumen de la información científica esencial necesaria para el uso seguro y eficaz del medicamento para los profesionales sanitarios y los consumidores. Un prospecto suele incluir información relativa a las indicaciones específicas, esquemas de administración, dosis, efectos secundarios, contraindicaciones, resultados de algunos ensayos clínicos, estructura química, farmacocinética y metabolismo del medicamento específico. Si revisa detenidamente el prospecto, obtendrá la información más completa y actualizada sobre el uso seguro de este medicamento. Si no tiene el prospecto del medicamento que está utilizando, su farmacéutico o médico puede proporcionarle una copia
Limitaciones importantes de uso
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