Objetivos: Evaluar si existen diferencias en la probabilidad de sobrepasar el límite diario de 4 gramos de paracetamol al utilizar diferentes formulaciones (325 mg, 500 mg, 650 mg) de medicamentos de venta libre de un solo ingrediente (SI) de paracetamol.
Diseño y entorno: Estudio observacional plurianual del uso de acetaminofén a través de diarios de uso de acetaminofén online completados durante 7 días.
Participantes: Un total de 7579 adultos estadounidenses de paneles de investigación en línea que utilizaron acetaminofén en el mes anterior a la inscripción y utilizaron un medicamento de acetaminofén de venta libre SI durante el estudio.
Medida de resultado: Superación de la dosis diaria.
Resultados: En los días en que se tomaron formulaciones de SI de 325 mg o 500 mg de venta libre, los usuarios no fueron significativamente más propensos a superar los 4 gramos que en los días en que no se utilizaron formulaciones de SI de venta libre. En los días en que se tomaron formulaciones de liberación prolongada (ER) de 650 mg, fue significativamente más probable que se superaran los 4 gramos (8,9% de los días frente a 4,4%; P < 0,0001; la mediana en esos días fue de 5,2 g) que en los días con formulaciones SI de venta libre de 325 o 500 mg. Los usuarios de formulaciones ER de 650 mg eran significativamente menos propensos a conocer su intervalo de dosificación de 8 horas (33% frente a 49%; P < 0,0001) y más propensos a redistribuir la dosis demasiado pronto (26% frente a 10%; P < 0,0001) y a utilizar otros medicamentos de paracetamol de forma concomitante (14% frente a 7%; P < 0,0001). Estos patrones fueron más fuertes entre los productos ER de 650 mg que no incluían «8-Hour» en el nombre del producto.
Conclusión: El uso de formulaciones de acetaminofén SI de 500 mg no contribuye de forma diferente a superar la dosis en comparación con otras formulaciones de acetaminofén SI de venta libre. Superar los 4 gramos es más probable cuando se utilizan formulaciones ER de 650 mg. Una mejor información al consumidor en los envases y el asesoramiento de los farmacéuticos pueden ayudar a reducir las prácticas que contribuyen a superar el límite diario indicado en la etiqueta de estos medicamentos.