La aparición del SARS-CoV-2, el virus causante de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), ha provocado una pandemia mundial que ha perturbado todos los sectores de la sociedad. Menos de un año después de que se secuenciara por primera vez el genoma del SARS-CoV-2, se ha presentado ante la Food and Drug Administration (FDA) una solicitud* de autorización de uso de emergencia para una vacuna candidata. Sin embargo, incluso si una o más vacunas candidatas reciben la autorización de uso de emergencia, se espera que la demanda de la vacuna COVID-19 supere la oferta durante los primeros meses del programa nacional de vacunación. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) asesora a los CDC sobre los grupos de población y las circunstancias para el uso de la vacuna.† El ACIP se reunió el 1 de diciembre de 2020, antes de la finalización de la revisión de la solicitud de autorización de uso de emergencia por parte de la FDA, para proporcionar orientación provisional a las jurisdicciones federales, estatales y locales sobre la asignación de las dosis iniciales de la vacuna COVID-19. El ACIP recomendó que, cuando la vacuna COVID-19 sea autorizada por la FDA y recomendada por el ACIP, se ofrezca la vacunación en la fase inicial del programa de vacunación contra el COVID-19 (Fase 1a**) tanto al personal sanitario§ como a los residentes de centros de atención a largo plazo (LTCFs)¶.†† En sus deliberaciones, el ACIP consideró las pruebas científicas de la epidemiología del SARS-CoV-2, la implementación del programa de vacunación y los principios éticos.§§ La recomendación provisional podría actualizarse en las próximas semanas en función de los datos adicionales de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos de fase III y de las condiciones de la autorización de uso de emergencia de la FDA.
La información basada en la evidencia que aborda los temas de la vacuna COVID-19, incluida la asignación temprana, se ha revisado de forma explícita y transparente durante siete reuniones públicas del ACIP (1). Para informar sobre las opciones políticas del ACIP, el Grupo de Trabajo sobre Vacunas contra el COVID-19, compuesto por expertos en vacunas y ética, celebró más de 25 reuniones para revisar los datos relativos a las vacunas candidatas, la vigilancia del COVID-19 y la elaboración de modelos, así como la bibliografía sobre la asignación de vacunas procedente de informes publicados y de comités de expertos externos.
Los centros de atención sanitaria en general, y los centros de atención a largo plazo en particular, pueden ser lugares de alto riesgo para la exposición y transmisión del SARS-CoV-2 (2-4). El personal sanitario se define como personas remuneradas y no remuneradas que prestan servicios en entornos sanitarios y que tienen la posibilidad de exponerse directa o indirectamente a pacientes o materiales infecciosos. Hasta el 1 de diciembre de 2020, se habían notificado aproximadamente 245.000 casos de COVID-19 y 858 muertes asociadas a COVID-19 entre el personal sanitario estadounidense (5). La protección temprana del personal sanitario es fundamental para preservar la capacidad de atención a los pacientes con COVID-19 u otras enfermedades. Los residentes de los LTCF se definen como adultos que residen en instalaciones que proporcionan una serie de servicios, incluidos los cuidados médicos y personales, a personas que no pueden vivir de forma independiente. Los residentes de LTCF, debido a su edad, las altas tasas de condiciones médicas subyacentes, y la situación de vida congregada, están en alto riesgo de infección y enfermedad grave por COVID-19. Hasta el 15 de noviembre de 2020, se habían notificado aproximadamente 500.000 casos de COVID-19 y 70.000 muertes asociadas entre los residentes de los centros de enfermería especializada, un subconjunto de los LTCF que atienden a los residentes con necesidades médicas más complejas (6).
Con respecto a la implementación del programa de vacunación, las vacunas que requieren un almacenamiento en frío y ultrafrío, una manipulación especializada y grandes requisitos de pedidos mínimos se mantienen de forma más factible en las clínicas de vacunación centralizadas, como los centros de atención médica aguda, o a través del programa federal Pharmacy Partnership for Long-term Care.Los principios éticos del ACIP para la asignación de los suministros iniciales de la vacuna COVID-19, a saber, maximizar los beneficios y minimizar los daños, promover la justicia y mitigar las desigualdades en materia de salud (7), apoyan la vacunación temprana del personal sanitario y de los residentes de los centros de cuidados a largo plazo.
Aproximadamente 21 millones de personal sanitario de EE.UU. trabajan en entornos como hospitales, centros de cuidados a largo plazo, clínicas ambulatorias, atención sanitaria a domicilio, servicios clínicos de salud pública, servicios médicos de emergencia y farmacias. El personal sanitario comprende a los miembros del personal clínico, incluidos los auxiliares de enfermería o médicos y los miembros del personal de apoyo (por ejemplo, los que trabajan en los servicios de alimentación, medioambientales y administrativos) (8). Las jurisdicciones podrían considerar la posibilidad de ofrecer primero la vacuna al personal de atención de la salud cuyas tareas requieran la proximidad (a menos de 6 pies) de otras personas. Si el suministro de vacunas sigue siendo limitado, podrían considerarse factores adicionales para la subprioridad.*** Las autoridades de salud pública y los sistemas de atención sanitaria deberían trabajar juntos para garantizar el acceso a la vacuna COVID-19 al personal sanitario que no está afiliado a los hospitales.
Aproximadamente 3 millones de adultos residen en LTCF, que incluyen centros de enfermería especializada, residencias de ancianos y centros de vida asistida. Dependiendo del número de dosis iniciales de vacuna disponibles, las jurisdicciones podrían considerar ofrecer primero la vacunación a los residentes y al personal sanitario de los centros de enfermería especializada debido a la alta agudeza médica y a la mortalidad asociada a la COVID-19 (6) entre los residentes de estos centros.
El seguimiento de la seguridad de la vacuna en todas las poblaciones que reciban la vacuna COVID-19 es obligatorio en virtud de una autorización de uso de emergencia. Las vacunas se están estudiando en adultos mayores con condiciones de salud subyacentes; sin embargo, los residentes de LTCF no se han estudiado específicamente. Los miembros del ACIP pidieron una supervisión de seguridad activa adicional en los LTCF para garantizar la notificación y evaluación oportunas de los acontecimientos adversos después de la inmunización. El ACIP considerará recomendaciones específicas para la vacuna y poblaciones adicionales para la asignación de vacunas más allá de la fase 1a cuando esté disponible una vacuna autorizada por la FDA.