Debido al aumento del teletrabajo para mitigar COVID19, habrá un mayor retraso en el procesamiento de las presentaciones en papel. Se recomienda que, siempre que sea posible, presente las inscripciones y tramite los expedientes por vía electrónica. Si necesita más ayuda, envíe un correo electrónico a [email protected] indicando su problema en la línea de asunto.
Las regulaciones federales requieren que los procesadores comerciales de alimentos acidificados estables en el estante y alimentos enlatados de baja acidez en un contenedor hermético para ser vendidos en los Estados Unidos registren cada establecimiento y presenten procesos programados con la Administración de Alimentos y Medicamentos para cada producto, estilo de producto, tamaño y tipo de contenedor y método de procesamiento (21 CFR 108). Este sitio web contiene instrucciones para el registro de establecimientos y la presentación de procesos, junto con otra información útil para los fabricantes de este tipo de productos.
Un alimento enlatado de baja acidez (LACF) es cualquier alimento (distinto de las bebidas alcohólicas) con un pH de equilibrio final superior a 4,6 y una actividad de agua superior a 0,85, excluyendo los tomates y los productos de tomate con un pH de equilibrio final inferior a 4,7.
Un alimento acidificado (FA) es un alimento poco ácido al que se le añaden ácido(s) o alimento(s) ácido(s) y que tiene un pH de equilibrio final de 4,6 o inferior y una actividad de agua (aw) superior a 0,85.
Orientaciones para la industria
Los documentos de orientación contienen recomendaciones no vinculantes
- Orientaciones para la industria: Regulación de los alimentos de baja acidez envasados en recipientes herméticos (LACF) y la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (agosto de 2017)
- Orientación para la industria: Presentación del formulario FDA 2541 (Registro de establecimientos de conservas alimentarias) y de los formularios FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f y FDA 2541g (Formularios de presentación de procesos alimentarios) a la FDA en formato electrónico o en papel (noviembre de 2016)
- Guía para la industria: Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (January 2014)
Establishment Registration & Process Filing
Todos los procesadores comerciales de alimentos de bajaácido y alimentos acidificados ubicados en los Estados Unidos y todos los procesadores de otros países que exportan alimentos enlatados de baja acidez o productos alimenticios acidificados a los Estados Unidos deben registrar sus plantas de procesamiento con la FDA. Los mayoristas, importadores, distribuidores, intermediarios, etc., no están obligados a registrar y archivar los procesos. Sin embargo, deben asegurarse de que las empresas de procesamiento que representan cumplan con todos los requisitos de registro y presentación de procesos.