En los últimos 10 años, se han aprobado varios tratamientos nuevos para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama a los tejidos cercanos, como la piel o la pared torácica. El cáncer de mama metastásico es el que se ha extendido más allá de la zona de la mama a otros lugares del cuerpo, como los huesos, los pulmones, el hígado o el cerebro. Tanto el cáncer de mama localmente avanzado como el cáncer de mama metastásico se consideran enfermedades en estadio avanzado.
Para ayudar a los médicos a saber si ciertos tratamientos ofrecían más beneficios que otros para la enfermedad en estadio avanzado, un estudio comparó dos tratamientos más nuevos con un tratamiento estándar más antiguo.
Los investigadores descubrieron que Taxol (nombre químico: paclitaxel), un medicamento de quimioterapia de probada eficacia, detiene el crecimiento del cáncer de mama en estadio avanzado durante más tiempo que otros dos medicamentos de quimioterapia: Abraxane (nombre químico: paclitaxel unido a albúmina o nab) o Ixempra (nombre químico: ixabepilona).
La investigación fue publicada en línea el 8 de junio de 2015 por el Journal of Clinical Oncology. Lea el resumen de «Ensayo aleatorizado de fase III de paclitaxel una vez por semana en comparación con nab-paclitaxel unido a albúmina una vez por semana o ixabepilona con bevacizumab como quimioterapia de primera línea para el cáncer de mama localmente recurrente o metastásico»: CALGB 40502/NCCTG N063H (Alianza)»
Abraxane es una forma de paclitaxel diferente a Taxol. Ambos medicamentos son taxanos, un potente tipo de quimioterapia que puede impedir que las células cancerosas se reparen a sí mismas y produzcan células nuevas.
Taxol utiliza un disolvente llamado Cremophor EL para disolver sus ingredientes principales y que el medicamento pueda entrar en el torrente sanguíneo. Cremophor EL puede hacer que Taxol sea más difícil de tolerar. Por ello, las personas suelen tomar medicamentos antes de recibir Taxol para minimizar cualquier reacción al disolvente. Abraxane no utiliza un disolvente. En su lugar, envuelve el ingrediente principal en albúmina, la principal proteína del plasma sanguíneo humano. Por lo tanto, Abraxane puede ser más fácil de tolerar, y las personas que reciben Abraxane no necesitan tomar otro medicamento antes de recibirlo.
Ixempra es un tipo de medicamento de quimioterapia llamado epotilona. Ixempra actúa de forma muy parecida a los taxanos, interfiriendo en el modo en que las células cancerosas se dividen y multiplican. Las investigaciones han demostrado que los cánceres de mama en fase avanzada que no respondían a los tratamientos de quimioterapia estándar tenían una mejor respuesta cuando se utilizaba Ixempra. En comparación con Xeloda (nombre químico: capecitabina) por sí solo, la administración de Ixempra con Xeloda detuvo el crecimiento del cáncer en fase avanzada durante más tiempo.
En este estudio, los investigadores asignaron aleatoriamente a 783 mujeres diagnosticadas de cáncer de mama en fase avanzada (estadio IIIC o estadio IV) que aún no habían sido tratadas con quimioterapia a uno de los tres tratamientos:
- Taxol una vez por semana (275 mujeres)
- Abraxane una vez por semana (267 mujeres)
- Ixempra una vez por semana (241 mujeres)
Los tres medicamentos se administraron en combinación con Avastin (nombre químico: bevacizumab). Avastin es una terapia dirigida que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ser utilizada en combinación con Taxol para tratar el cáncer de mama metastásico HER2-negativo que aún no había sido tratado con quimioterapia. Cuando se inició este estudio en 2008, los médicos esperaban que Avastin fuera un tratamiento eficaz contra el cáncer de mama. Pero investigaciones posteriores demostraron que Avastin solo ofrecía beneficios modestos para el cáncer de mama y, en 2011, la FDA retiró la indicación de Avastin para el cáncer de mama. Aun así, muchos médicos siguen utilizándolo de forma no autorizada, recetándolo a las mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama si creen que el medicamento puede ofrecer beneficios.
La mayoría de los cánceres eran de receptores hormonales positivos:
- El 72% de los cánceres eran receptores de hormonas positivos
- El 25% eran triples negativos (receptores de estrógeno negativos, receptores de progesterona negativos y HER2 negativos)
- El 2% eran HER2 positivos
Se realizó un seguimiento de las mujeres durante periodos que iban desde unos 2 años hasta más de 4 años.
Los investigadores querían saber si uno de los medicamentos mejoraría la supervivencia libre de progresión más que los otros. La supervivencia sin progresión es el tiempo que una mujer vive sin que el cáncer crezca.
Los resultados mostraron que las mujeres que fueron tratadas con Taxol tuvieron el mayor tiempo de supervivencia sin progresión. El tiempo de supervivencia sin progresión fue:
- 11 meses para Taxol
- 7,4 meses para Ixempra
- 9.3 meses para Abraxane
Los tres medicamentos pueden provocar efectos secundarios, algunos de ellos graves, como anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos), neuropatía, fatiga, hipertensión, dolor y náuseas. La anemia y la neutropenia se denominan efectos secundarios hematológicos porque afectan a los recuentos sanguíneos. Los demás efectos secundarios se denominan efectos secundarios no hematológicos porque no implican recuentos sanguíneos.
En este estudio, un mayor porcentaje de mujeres tratadas con Abraxane tuvo efectos secundarios graves:
- El 55% de las mujeres que recibieron Abraxane tuvieron anemia o neutropenia
- El 22% de las mujeres que recibieron Taxol tuvieron anemia o neutropenia
- El 12% de las mujeres que recibieron Ixempra tuvieron anemia o neutropenia
- El 65% de las mujeres que recibieron Abraxane tuvieron un efecto secundario no hematológico grave
- El 58% de las mujeres que recibieron Ixempra tuvieron un efecto secundario no hematológico grave
- El 49% de las mujeres que recibieron Taxol tuvieron un efecto secundario no hematológico grave
.
Los investigadores recomendaron que Taxol, una vez a la semana, siga siendo el tratamiento estándar de quimioterapia para las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama en estadio avanzado que no ha sido tratado.estadio de cáncer de mama que aún no ha sido tratado con quimioterapia.
Hope Rugo, M.D., profesora clínica de medicina en el Centro Oncológico Familiar Helen Diller de la Universidad de California en San Francisco, fue la autora principal del estudio. La Dra. Rugo también es miembro de la Junta Consultiva Profesional de Breastcancer.org.
Otros autores que son miembros de la Junta Consultiva Profesional de Breastcancer.org son el Dr. Clifford Hudis, jefe del Servicio de Medicina del Cáncer de Mama del Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering; la Dra. Edith Pérez, profesora de medicina de la Facultad de Medicina de Mayo; y el Dr. Eric Winer, director del centro de oncología mamaria del Dana-Farber Cancer Institute’s Gillette Centers for Women’s Cancers.
«En resumen, este ensayo de grupo cooperativo de fase III no logró demostrar la superioridad de nab-paclitaxel o ixabepilona administrados una vez por semana en comparación con paclitaxel en pacientes con enfermedad avanzada , con todos los fármacos administrados en combinación con bevacizumab», escribieron la Dra. Rugo y sus colegas. «Ambos agentes nuevos se asociaron con una mayor toxicidad general, una eficacia posiblemente inferior y una menor paliación de los síntomas relacionados con la enfermedad, a pesar de que estudios anteriores habían sugerido que cualquiera de los brazos de investigación, en particular el nab-paclitaxel, podría ser más eficaz que el paclitaxel estándar administrado una vez a la semana. En base a nuestros datos, paclitaxel una vez a la semana debería seguir siendo el inhibidor de microtúbulos preferido para el tratamiento de pacientes con metástasis en el entorno de primera línea, y no hay pruebas de que ninguno de los nuevos agentes sea superior.»
Si le han diagnosticado un cáncer de mama en fase avanzada, usted y su médico hablarán de una serie de opciones de tratamiento, incluida la quimioterapia y una posible terapia hormonal (si el cáncer de mama es de receptores hormonales positivos) y la terapia dirigida. Si aún no ha sido tratada con quimioterapia, puede hablar con su médico sobre este estudio y preguntarle si Taxol podría ser una buena primera opción de quimioterapia para usted, dependiendo de su situación particular. Juntos, usted y su médico decidirán el plan de tratamiento más adecuado para usted.
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Publicado el 16 de junio de 2015 a las 6:20 AM