Antecedentes: El aumento de peso es un efecto secundario de la terapia con muchos antipsicóticos atípicos y puede tener importantes repercusiones clínicas con respecto a la salud a largo plazo y al cumplimiento del tratamiento. El objetivo principal de este estudio doble ciego fue comparar la seguridad y la tolerabilidad de aripiprazol y olanzapina en pacientes con esquizofrenia, según el porcentaje de pacientes que presentan un aumento de peso significativo.
Método: Este fue un ensayo de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo en pacientes con esquizofrenia DSM-IV que estaban en recaída aguda y requerían hospitalización. El aumento de peso significativo se definió como un incremento de > o = 7% en el peso corporal desde el inicio. Se realizaron evaluaciones del peso corporal, de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo y de la Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI-I) al inicio y a intervalos regulares durante el estudio. El periodo del estudio fue de abril de 2000 a junio de 2001.
Resultados: 317 pacientes fueron asignados aleatoriamente a aripiprazol (N = 156) o a olanzapina (N = 161). En comparación con los tratados con aripiprazol, una mayor proporción de pacientes tratados con olanzapina presentó un aumento de peso clínicamente significativo durante el ensayo. En la semana 26, el 37% de los pacientes tratados con olanzapina habían experimentado un aumento de peso significativo en comparación con el 14% de los pacientes tratados con aripiprazol (p < .001). Se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio de peso medio entre los tratamientos a partir de la semana 1 y se mantuvieron durante todo el estudio. En la semana 26, hubo una pérdida media de peso de 1,37 kg (3,04 lb) con aripiprazol en comparación con un aumento medio de 4,23 kg (9,40 lb) con olanzapina entre los pacientes que permanecieron en el tratamiento (p < .001). Los cambios en los niveles plasmáticos en ayunas de colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos fueron significativamente diferentes en los 2 grupos de tratamiento, con un empeoramiento del perfil lipídico entre los pacientes tratados con olanzapina. Hubo una mejora consistente y sostenida de los síntomas en los pacientes que permanecieron en tratamiento con olanzapina o aripiprazol, según la evaluación de las puntuaciones de la CGI-I y las tasas de respuesta a lo largo del estudio.
Conclusión: La olanzapina tuvo un mayor impacto en el peso de los pacientes que el aripiprazol. También se observaron diferencias significativas a favor de aripiprazol en los efectos de la terapia sobre el perfil lipídico plasmático. Ambos grupos de tratamiento lograron mejoras clínicamente significativas comparables en las medidas de eficacia. Los efectos observados sobre el peso y los lípidos indican un riesgo metabólico y cardiovascular potencialmente menor en los pacientes tratados con aripiprazol en comparación con los tratados con olanzapina.