Etikkahapon huuhtelu

Asumismuoto: huuhtelu

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Päivitetty viimeksi 1. kesäkuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Haittavaikutukset
• Professional
• Reviews
• More

UROLOGINEN IRRIGAATIOLIUOS POTILAILLE, JOTKA TARVITSEVAT PITKÄAIKAISTA SISÄLLÖNKÄYTTÖISTÄ VUOROVAIKUTUSTA…EI TRANSURETRAALISIIN KIRURGISIIN TOIMENPITEISIIN.

Ei injektionesteisiin tavanomaisia parenteraalisia reittejä käyttäen

Puolijäykkä huuhtelusäiliö

Vain reseptilääke

Eetikkahappo huuhtelusäiliö Kuvaus

0.25% Acetic Acid Irrigation, USP, on steriili, ei-pyrogeeninen jääetikkahapon, USP, vesiliuos virtsarakon kasteluun transuretraalista reittiä (EI TUR). Jokainen 100 ml sisältää 250 mg jääetikkaa injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä.

Liuos on hypotoninen, 42 mOsmol/litra (laskennallinen), suhteessa elimistön solunulkoiseen nestekompartimenttiin (280 mOsmol/litra), ja sen pH on 3.1 (2,8-3,4).

Liuos ei sisällä vaikuttavan aineen, etikkahapon, lisäksi bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, eikä se ole tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan kerta-annospuhdistukseen. Kun tarvitaan pienempiä määriä, käyttämättä jäänyt osa on hävitettävä.

Liuos on virtsarakon antimikrobinen, happamoittava huuhteluaine.

Glacial Acetic Acid, USP on kemiallisesti etikkahappo (C2H4O2) neste, joka sekoittuu veden kanssa. Sillä on seuraava rakennekaava:

CH3COOH

Injektionesteisiin käytettävä vesi on kemiallisesti nimetty H2O.

Puolijäykkä säiliö on valmistettu erikoisvalmisteisesta polyolefiinista. Se on eteenin ja propeenin kopolymeeri. Säiliö ei tarvitse höyrysulkua oikean lääkeainepitoisuuden ylläpitämiseksi.

Muovisäiliön kanssa kosketuksissa olevat liuokset saattavat huuhtoa tiettyjä kemiallisia komponentteja muovista hyvin pieniä määriä; biologiset testit tukivat kuitenkin muovisäiliön materiaalien turvallisuutta.

Kuljetuksen ja varastoinnin aikana tapahtuva altistuminen lämpötiloille, jotka ovat korkeammat kuin 25° C/77° F, johtaa vähäiseen kosteuspitoisuuden häviämiseen. Korkeammat lämpötilat aiheuttavat suurempia menetyksiä. On epätodennäköistä, että nämä vähäiset häviöt johtaisivat kliinisesti merkittäviin muutoksiin viimeisen käyttöajan kuluessa.

Etikkahappohuuhtelu – Kliininen farmakologia

Virtsarakon huuhtelu etikkahappoliuoksella, jonka pitoisuus on 0,0 %.25 %:n konsentraatiolla on osoitettu olevan antimikrobinen vaikutus useisiin mikro-organismeihin (erityisesti ammoniakkia muodostaviin bakteereihin), jotka usein pääsevät virtsarakkoon potilailla, jotka tarvitsevat pitkäkestoista pysyvää virtsaputkikatetrointia. Sen antimikrobinen vaikutus on riippuvainen siitä, että sitä annostellaan kestokatetrin kautta riittävällä (jatkuvalla tai jaksottaisella) annostelumäärällä, jotta virtsan pH-arvo pysyy vähintään 5,0:ssa. Virtsarakon virtsan alhaisen pH:n ylläpitäminen auttaa myös vähentämään kalsiumkertymien muodostumista sisäiseen katetriin.

Etikkahappokastelun käyttöaiheet ja käyttö

0.25 % etikkahappohuuhtelu, USP on tarkoitettu jatkuvaksi tai ajoittaiseksi virtsarakon huuhteluksi, joka auttaa ehkäisemään herkkien virtsapatogeenien (erityisesti ammoniakkia muodostavien bakteerien) kasvua ja lisääntymistä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat pitkäkestoisen sisäkkäisen virtsaputkikatetrin asettamista. Sitä voidaan käyttää myös pysyvän katetrin säännölliseen huuhteluun läpäisykyvyn ylläpitämiseksi vähentämällä kalsiumkerrostumien muodostumista.

Vasta-aiheet

Ei injektionesteisiin KÄYTTÖÖNOTTOA VARTEN.

Tämä liuos on vasta-aiheinen kasteluun transuretraalisten kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Varoitukset

VAROITUKSET

VAROITUKSEEN AINOASTAAN. NOT FOR INJECTION.

1. Tämän liuoksen käyttö potilailla, joilla on virtsarakon limakalvovaurioita, voi olla haitallista vaurioiden ärsytyksen vuoksi. Imeytyminen virtsarakon limakalvon avoimien leesioiden kautta voi johtaa systeemiseen asidoosiin.

2. Avatun astian sisältö tulee käyttää viipymättä bakteerien kasvun tai pyrogeenin muodostumisen mahdollisuuden minimoimiseksi.

3. Hävitä käyttämättä jäänyt osa huuhteluliuoksesta, koska se ei sisällä säilöntäainetta.

4. Ei saa kuumentaa yli 66 °C:n (150 °F).

Varotoimet

Jos huuhtelun aikana ilmenee kipua tai hematuriaa, huuhtelu on lopetettava ja potilas on arvioitava uudelleen.

Ei saa käyttää, ellei liuos ole kirkasta, sinetti on ehjä ja säiliö on vahingoittumaton. Hävitä käyttämätön osa.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen: Acetic Acid Irrigation, USP:llä ei ole tehty tutkimuksia karsinogeenisen potentiaalin, mutageenisen potentiaalin tai hedelmällisyyteen kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi.

Imettävät äidit: On noudatettava varovaisuutta, kun Acetic Acid Irrigation, USP annetaan imettävälle naiselle.

Raskaus: Teratogeeniset vaikutukset. Raskauskategoria C. Eläimillä ei ole tehty lisääntymistutkimuksia Acetic Acid Irrigation, USP:llä. Ei myöskään tiedetä, voiko Acetic Acid Irrigation, USP aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Acetic Acid Irrigation, USP:tä tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.

Pediatrinen käyttö: Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu. Sen rajallinen käyttö lapsipotilailla on ollut riittämätöntä asianmukaisen annostuksen ja käyttörajoitusten täydelliseksi määrittelemiseksi.

haittavaikutukset

Systeemistä asidoosia on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet virtsarakon huuhtelua 0,25 % etikkahappoliuoksella. Urologista kipua ja hematuriaa on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet virtsarakon huuhtelua 0,25 % etikkahappoliuoksella.

Yliannostus

Systeeminen imeytyminen on epätodennäköistä, ellei virtsarakon limakalvolla ole avoimia vaurioita, jotka ovat jääneet huomaamatta. Tällaisessa tapauksessa lopeta huuhtelu, arvioi potilas mahdollisen systeemisen asidoosin, intravaskulaarisen hemolyysin ja verenkierron ylikuormituksen varalta ja ryhdy asianmukaisiin vastatoimenpiteisiin tarpeen mukaan. Ks. kohta VAROITUKSET, VAROTOIMENPITEET ja HAITTAVAIKUTUKSET.

Oraalinen LD50-arvo hiirillä: 5 g/kg.

Etikkahappokastelu Annostus ja antotapa

0,25-prosenttinen etikkahappokastelu, USP voidaan antaa painovoimaisena tiputuksena annostelusarjasta, joka on kytketty jatkuvaan tai jaksottaiseen molempiin suuntiin tapahtuvaan virtaukseen suunniteltuun pysyvään virtsanjohtokatetriin. On käytettävä kertakäyttöistä annostelusarjaa. Sisäisen katetrin ajoittaiseen kasteluun voidaan käyttää bulb- tai mäntäruiskua.

Jatkuvassa tai ajoittaisessa kastelussa annostelunopeus vastaa suunnilleen virtsan virtausnopeutta, ja se on säädettävä siten, että virtsan pH-arvo pysyy 4,5-5,0:ssa. pH:n seurantaan voidaan käyttää nitratsiinipaperia tai muuta pH-paperia, mieluiten vähintään neljä kertaa päivässä. Tippumisnopeutta on säädettävä tarpeen mukaan halutun pH:n ylläpitämiseksi; virtausnopeuden lisääminen alentaa pH-arvoa ja päinvastoin. Jatkuvassa tai ajoittaisessa huuhtelussa kukin potilas tarvitsee noin 500-1 500 ml:n tilavuuden 24 tunnin aikana.

Sisäisen katetrin säännölliseen huuhteluun läpäisykyvyn ylläpitämiseksi tarvitaan noin 50 ml jokaista huuhtelua kohden, ja se voidaan antaa injektion ja aspiraation avulla bulb- tai mäntäruiskulla niin usein kuin halutaan.

Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa, aina kun liuos ja säiliö sen sallivat. Katso kohta VAROTOIMENPITEET.

Miten etikkahappohuuhtelu toimitetaan

0.25 % etikkahappokastelu, USP toimitetaan kerta-annoksen kasteluastioissa seuraavasti:

Lääkevalmisteiden altistuminen kuumuudelle tulee minimoida. Vältä liiallista kuumuutta. Suojattava jäätymiseltä. Säilytä 20-25 °C:ssa (68-77 °F).

Korjattu: Joulukuu, 2018

EN-5788

Valmistettu ICU Medical, Inc:lle, Lake Forest, Illinois, 60045, USA

ESIMERKKIPANEELI – 1000 ml:n pullon etiketti

1000 ml
NDC 0990-6143-09

0,25 %
etikkahappo
Kastelu, USP

Jokainen 100 ml:n annostelupullo sisältää jääetikkahappo
happoa, 250 mg. 42 mOsmol/litra
(calc.). pH 3,1 (2,8-3,4). Steriili,
ei-pyrogeeninen. Ei injektionesteisiin eikä
transuretraaliseen leikkaukseen. Käytettävä vain, jos
kirkas ja sinetti ehjä. Varoitus: Älä
lämmitä pulloa yli 66°C (150°F).
Säilytä 20-25°C (68-77°F).
Vältä liiallista
lämpöä. Suojaa jäätymiseltä. Katso
sisällys. Kerta-annospakkaus.
Ei sisällä bakteriostaattia. Hävitä
käyttämätön osa. Tavallinen annostus:
Katso pakkausseloste.
Rx only
Pat. Pend.

AQUALITE™ SYSTEM
Valmistettu ICU Medical, Inc:lle,
Lake Forest, Illinois, 60045 USA

RL-7281

LOT

EXP