Le 8 septembre 2017 – Abbott Vascular a annoncé qu’il mettrait fin aux ventes commerciales de son échafaudage vasculaire biorésorbable Absorb à compter du 14 septembre 2017. La société a déclaré que les faibles ventes de l’endoprothèse biorésorbable ont conduit à la décision d’arrêter de proposer le produit.
Les ventes d’Absorb prendront fin dans tous les pays, selon Abbott. La société prévoit de poursuivre les essais cliniques en cours sur Absorb pour évaluer les résultats à long terme après la dissolution de l’échafaudage. Abbott a déclaré que les centres d’essais peuvent continuer à utiliser leurs stocks existants d’Absorb, mais qu’à partir du 14 septembre, Abbott ne continuera pas à fournir le produit. Les essais continueront à suivre les patients déjà inscrits, mais il n’y aura pas de nouveaux patients inscrits.
« En raison de la faiblesse des ventes commerciales, Abbott va cesser de vendre l’endoprothèse coronaire biorésorbable Absorb de première génération », a déclaré Abbott sur la section produit de son site web pour l’Absorb. « Nous avons été les pionniers de la technologie biorésorbable parce que nous pensons qu’elle offre aux patients la possibilité d’une vie sans implants métalliques permanents, et nous continuerons à travailler sur un dispositif biorésorbable de prochaine génération. »
« Les produits de première génération subissent souvent des itérations au fur et à mesure que l’on acquiert de l’expérience en les utilisant », a déclaré Jonathon Hamilton, porte-parole d’Abbott. « Absorb est un dispositif révolutionnaire très innovant, et nous intégrons les apprentissages dans un produit de deuxième génération. »
La société a déclaré que son stent à élution médicamenteuse (DES) métallique Xience continuera d’être la pierre angulaire du portefeuille de stents vasculaires d’Abbott. Le vendeur a également déclaré qu’il allait concentrer ses efforts sur un DES métallique de nouvelle génération, le Xience Sierra, censé offrir une meilleure délivrabilité et des tailles plus étendues.
Le stent Absorb a été initialement salué comme une avancée majeure dans la technologie des stents coronaires lorsqu’il a reçu l’approbation réglementaire pour les ventes commerciales en Europe en 2011 et aux États-Unis en juillet 2016. Cependant, à mesure que l’utilisation du stent s’est développée et que de nouvelles données d’essais ont été révélées, il s’est avéré que l’échafaudage présentait plusieurs limites par rapport aux stents métalliques. Il s’agit notamment de problèmes de pose dus à l’épaisseur des entretoises, du recul de l’endoprothèse, de la capacité limitée à se dilater sans casser les entretoises, de la nécessité d’un dimensionnement très précis et de mauvais résultats si l’Absorb est utilisé dans des vaisseaux coronaires de 2,5 mm ou moins. Le plus grand obstacle à une adoption plus large était peut-être le prix beaucoup plus élevé de l’Absorb par rapport aux DES métalliques traditionnels.
Bien que l’Absorb présente également certains avantages par rapport aux stents métalliques, ceux-ci n’ont pas été suffisants pour persuader les cardiologues interventionnels d’augmenter leur utilisation.
Lisez l’article complet « Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article ».
Voir une VIDÉO avec Gregg Stone, M.D., « Mauvais résultats des stents biorésorbables dans les petites artères coronaires ».
Ces questions ont été soulevées lors des discussions de nombreuses sessions qui ont impliqué des stents biorésorbables lors de la réunion 2017 de l’American College of Cardiology (ACC) en mars. Les utilisateurs expérimentés de l’Absorb dans les essais ont déclaré que le stent peut être utilisé efficacement, mais que la nouvelle technologie a une courbe d’apprentissage et qu’elle n’est pas simplement un remplacement des stents métalliques que les interventionnistes utilisent depuis deux décennies. Stephen Ellis, M.D., professeur de médecine et directeur de la cardiologie interventionnelle à la Cleveland Clinic, a joué un rôle clé dans ces discussions à l’ACC avec sa présentation des résultats à deux ans de l’essai ABSORB III entre Absorb et Xience. Regardez l’interview en VIDÉO avec Ellis, « Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns », ou lisez l’article sur les résultats de l’étude ABSORB III.
Contenu connexe sur l’échafaudage biorésorbable Absorb:
VIDEO : Qu’est-ce qui n’a pas marché avec l’endoprothèse Absorb ? – entretien avec Ajay Kirtane, M.D., au TCT 2017
État actuel de la technologie des stents biorésorbables (article de mise à jour de janvier 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO : Modes d’échec des stents biorésorbables, technique, sélection des patients et développement futur – un entretien avec Juan Granada, M.D., directeur exécutif et responsable scientifique du Skirball Center for Innovation de la Cardiovascular Research Foundation.
Stent biorésorbable comparable à Xience à deux ans, mais avec des tendances négatives
FDA approuve le premier stent totalement biorésorbable
VIDEO : Principale technologie de stent biorésorbable présentée au TCT 2015 – une interview de Dean Kereiakes, M.D., directeur médical du centre cardiaque et vasculaire de l’hôpital du Christ, et investigateur principal des essais de stent ABSORB et SYNERGY.
Les stents biorésorbables sont la voie de l’avenir
L’avenir du développement des stents dépend d’améliorations plus importantes des résultats
.