AbioMed, Inc. a commencé à développer le dispositif AbioCor dans les années 1990, en commençant par des études sur les animaux en 1998 afin de démontrer qu’il était prêt pour des essais cliniques formels sur les humains. Le 30 janvier 2001, la FDA a accordé à AbioMed une exemption de dispositif expérimental (IDE) pour l’implantation chez l’homme via un essai clinique. Cela a permis la première implantation de l’AbioCor chez Robert Tools le 2 juillet 2001. Il a vécu 151 jours avant de subir un accident vasculaire cérébral fatal. Le magazine Time a décerné à l’AbioCor son prix de l’invention de l’année à la fin de l’année 2001.
Le deuxième patient, Tom Christerson, à qui l’on donnait moins de 20 % de chances de survivre 30 jours au moment de son opération, a vécu 512 jours après avoir reçu l’AbioCor, avant de mourir le 7 février 2003 en raison de l’usure d’une membrane interne de l’AbioCor. 12 autres patients se sont vu implanter le dispositif en 2004, ce qui a donné une durée de vie moyenne de moins de cinq mois pour l’ensemble des 14 patients. Dans certains cas, le dispositif a prolongé la survie de plusieurs mois, permettant aux patients de passer un temps précieux avec leur famille et leurs amis. Dans deux cas, le dispositif a prolongé la survie de 10 et 17 mois respectivement, et un patient a pu quitter l’hôpital pour rentrer chez lui. Pour qu’un patient soit éligible à l’implantation de l’AbioCor, il doit avoir souffert d’une insuffisance cardiaque grave (avec défaillance des deux ventricules) et doit être susceptible de mourir dans les deux semaines sans transplantation.
Bien que le dispositif ait été initialement rejeté par le Circulatory System Devices Panel de la FDA en 2005 pour le statut d’exemption de dispositif humanitaire (HDE), il a finalement été approuvé par la Food and Drug Administration le 5 septembre 2006 pour le statut HDE. Cependant, un seul patient a reçu l’AbioCor après son approbation, un « homme de 76 ans souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, qui ne remplissait pas les conditions requises pour une transplantation cardiaque ».
En août 2012, le chercheur et développeur clé de l’AbioCor, David Lederman, est décédé d’un cancer du pancréas.
L’entreprise avait également prévu d’améliorer l’AbioCor avec une deuxième version basée sur les ventricules de l’AbioCor et le convertisseur d’énergie de Penn State. Il devait durer cinq ans, soit plus du triple de l’espérance de vie d’AbioCor. La société a déclaré qu’il serait 30 % plus petit que le modèle original et qu’il pourrait être implanté chez des hommes et des femmes de petite taille. D’autres modifications étaient prévues pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral du patient, ce qui était une préoccupation de la FDA. En mars 2016, AbioCor II ne s’est toutefois pas concrétisé. De plus, le produit AbioCor a été retiré du site internet d’AbioMed, plusieurs agences de presse ayant rapporté en 2015 que la société avait discrètement abandonné tout développement ultérieur du dispositif.
En 2019, Abiomed commercialisait les systèmes de soutien ventriculaire Impella, des modèles de pompes cardiaques gauches « destinés à aider à pomper le sang chez les patients qui ont besoin d’un soutien à court terme (jusqu’à 6 jours) ».