SAN FRANCISCO, le 08 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), une société biopharmaceutique de stade avancé axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouvelles petites molécules thérapeutiques pour traiter les lésions aiguës des organes et les maladies fibrotiques, a annoncé avoir lancé au Brésil un essai de preuve de concept de phase 2 randomisé, contrôlé par placebo, portant sur ANG-3777 plus le traitement standard chez des patients présentant une lésion pulmonaire aiguë associée à une pneumonie COVID-19.
« Compte tenu du potentiel d’ANG-3777 pour traiter de manière générale les lésions organiques aiguës, nous pensons qu’il est important d’étudier sa capacité à atténuer ou à prévenir les lésions pulmonaires aiguës chez les patients qui ont été hospitalisés pour une pneumonie à COVID-19 », a commenté John Neylan, M.D., vice-président senior et directeur médical d’Angion. « Nous commençons cette étude au Brésil, qui continue d’être énormément touché par le COVID-19 et où nous menons un autre essai clinique d’ANG-3777 chez des patients souffrant de lésions rénales aiguës impliquant un pontage cardio-pulmonaire. »
L’essai de phase 2 est un essai multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d’ANG-3777 chez les patients hospitalisés pour une pneumonie confirmée due au COVID-19. Le critère d’évaluation principal de l’étude est la proportion de patients en vie, ne nécessitant pas de ventilation mécanique et ne nécessitant pas de traitement de substitution rénale (de manière continue) au jour 28. Angion prévoit de recruter environ 100 patients dans l’essai. Les patients seront randomisés selon un ratio d’un pour un pour recevoir quatre doses intraveineuses de 2,0 mg/kg d’ANG-3777 plus le traitement standard, contre un placebo plus le traitement standard. Ce schéma posologique d’ANG-3777 a déjà été approuvé pour un usage expérimental au Brésil, ce qui permet de lancer plus rapidement cet essai pour une population qui en a besoin. Si l’essai de phase 2 est concluant chez les patients présentant des lésions pulmonaires aiguës associées à la pneumonie COVID-19, nous avons l’intention de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché (IND) aux États-Unis
« Bien que les thérapies antivirales soient les bienvenues dans notre effort pour aider les patients atteints de COVID-19, les médecins de première ligne ont besoin d’outils supplémentaires pour traiter les lésions pulmonaires aiguës souvent observées chez ces patients », a commenté Gregory P. Downey, MD, pneumologue au National Jewish Health à Denver, Colorado, et membre du conseil scientifique d’Angion. » J’espère que les données de cet essai montreront qu’ANG-3777 peut être un autre outil pour aider à répondre aux besoins des patients touchés par cette pandémie « . »
La justification clinique de cet essai clinique de phase 2 d’ANG-3777 chez les patients présentant des lésions pulmonaires aiguës associées à la pneumonie COVID-19 est ancrée dans l’activité convaincante d’ANG-3777 dans plusieurs modèles précliniques in vivo de lésions pulmonaires aiguës telles que les lésions pulmonaires radio-induites, lésions pulmonaires aiguës induites par le chlore (Cl2), œdème pulmonaire induit par la bléomycine, mortalité et fibrose pulmonaire induites par le TGFβ1, choc induit par le lipopolysaccharide (LPS) et lésions d’ischémie-reperfusion pulmonaire.
Suite à la réalisation d’un essai clinique de phase 2 d’ANG-3777, Angion mène actuellement un essai d’enregistrement de phase 3 d’ANG-3777 pour améliorer la fonction rénale et réduire la gravité des lésions rénales aiguës associées à la transplantation, également connues sous le nom de retard de fonction du greffon, chez les patients présentant des signes de dysfonctionnement rénal précoce et dans un essai clinique de phase 2 pour le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque impliquant un pontage cardio-pulmonaire.
Des détails supplémentaires sur l’essai clinique de phase 2 peuvent être trouvés sur ClinicalTrials.gov (NCT #04459676)
A propos d’ANG-3777
L’ANG-3777 est une petite molécule conçue pour imiter l’activité biologique du facteur de croissance des hépatocytes (HGF), qui active la cascade c-Met des voies impliquées dans la réparation des tissus et des organes. ANG-3777 a une demi-vie beaucoup plus longue que celle de l’HGF et nous pensons qu’ANG-3777 a le potentiel d’être le premier médicament de sa catégorie à traiter les lésions organiques aiguës. Les essais cliniques en cours sur ANG-3777 comprennent un essai d’enregistrement de phase 3 contrôlé par placebo dans les lésions rénales aiguës associées aux transplantations, également connues sous le nom de retard de fonction du greffon, un essai de preuve de concept de phase 2 pour le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire, et un essai de preuve de concept de phase 2 chez les patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës associées à la pneumonie COVID-19.
A propos d’Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. est une société biopharmaceutique de stade avancé axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouvelles petites molécules thérapeutiques pour traiter les lésions aiguës des organes et les maladies fibrotiques. Le principal produit candidat d’Angion, ANG-3777, est une petite molécule conçue pour imiter l’activité biologique du facteur de croissance des hépatocytes (HGF), qui active la voie HGF/c-Met, laquelle joue un rôle central dans la réparation des tissus et la récupération des organes. ANG-3777 fait actuellement l’objet d’essais cliniques visant à étudier son impact sur les lésions organiques aiguës, notamment deux formes de lésions rénales aiguës et les lésions pulmonaires aiguës. Angion développe également ANG-3070, une petite molécule biodisponible par voie orale, comme traitement potentiel des maladies fibrotiques en utilisant une approche de médecine de précision. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.angion.com.
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