Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. L’aripiprazole en association avec la lamotrigine pour le traitement à long terme des patients atteints de trouble bipolaire I (maniaque ou mixte) : une étude randomisée, multicentrique et en double aveugle (CN138-392). Trouble bipolaire 2012 : 14 : 41-53. © 2012 The Authors. Compilation du journal © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Objectifs : Évaluer l’efficacité et la sécurité de l’aripiprazole (ARI) plus lamotrigine (LTG) par rapport au placebo (PBO) plus LTG, pour un traitement à long terme chez les patients atteints de troubles bipolaires I avec un épisode maniaque/mixte récent.
Méthodes : Après une phase de stabilisation de 9 à 24 semaines recevant ARI en simple aveugle (10-30 mg/jour) plus LTG en ouvert (100 ou 200 mg/jour), les patients maintenant la stabilité (scores totaux de l’échelle d’évaluation de la manie de Young/échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg ≤ 12) avec ARI + LTG pendant huit semaines consécutives ont été randomisés pour continuer sur ARI + LTG en double aveugle ou pour recevoir PBO + LTG, après avoir retiré ARI du traitement ARI + LTG, et suivis pendant 52 semaines. Le principal critère d’évaluation était le délai entre la randomisation et la rechute dans un épisode maniaque/mixte.
Conclusions : L’ARI + LTG a retardé le délai avant la rechute maniaque/mixte mais n’a pas atteint la signification statistique. Les résultats de l’innocuité et de la tolérabilité n’ont révélé aucun effet indésirable inattendu pour l’association ARI + LTG.