Bien que le traitement populaire contre l’acné, l’isotrétinoïne (Accutane), soit connu pour provoquer des malformations congénitales, de nombreuses femmes ne respectent toujours pas les règles simples de contraception.
Appartenant à la classe de médicaments connus sous le nom de rétinoïdes, l’isotrétinoïne est prescrite aux patients souffrant d’acné nodulaire récalcitrante sévère qui n’ont pas répondu aux autres traitements.
Malgré les solides taux d’efficacité d’Accutane, le médicament contre l’acné était considéré comme un danger pour les patientes qui tombaient enceintes en l’utilisant.
Les femmes enceintes qui prennent Accutane sont souvent confrontées à des taux plus élevés d’avortement spontané et les fœtus en développement pourraient naître avec des malformations congénitales graves comme des malformations cranio-faciales et cardiaques.
Pour lutter contre ces résultats précaires, les experts ont publié des directives de prévention de la grossesse pour les femmes qui se voient prescrire le médicament.
Aux États-Unis, la FDA a lancé le programme iPledge, qui vise à réduire l’exposition du fœtus à l’Accutane. Seuls les prescripteurs et les pharmaciens inscrits au programme sont autorisés à prescrire et à délivrer le médicament. En outre, tout patient qui veut utiliser l’Accutane doit être inscrit à iPledge et remplir un formulaire de consentement éclairé.
Les femmes en âge de procréer doivent avoir deux tests de grossesse négatifs avant de pouvoir se voir prescrire l’Accutane, et doivent entreprendre un test de grossesse chaque mois d’utilisation du médicament et utiliser deux formes de contraception – le tout enregistré mensuellement par leur prestataire de soins.
Bien que le Canada ne dispose pas d’un programme parfaitement équivalent à iPledge, il en a un qui « exige un consentement écrit éclairé, deux tests de grossesse avec des résultats négatifs avant de commencer l’isotrétinoïne, et deux formes fiables de contraception pendant le traitement. »
Selon une étude dirigée par David Henry, MD, scientifique principal à l’Institut de recherche en services de santé (IRSS) du Canada, a montré que de nombreuses femmes et leurs fournisseurs de soins de santé ne respectent pas les règles.
Henry et ses collègues ont analysé les dossiers médicaux de 59 271 femmes de la Colombie-Britannique, de la Saskatchewan, du Manitoba et de l’Ontario, âgées de 12 à 48 ans, qui prenaient Accutane entre 1996 et 2011.
Les résultats de la période d’étude de 15 ans ont permis d’identifier 1 473 grossesses, dont 1 331 se sont terminées spontanément ou ont été interrompues par une intervention médicale. Parmi les 118 naissances vivantes, 11 cas ont présenté une malformation congénitale.
Plus particulièrement, les chercheurs ont constaté qu’entre 30 et 50 % des femmes à qui l’on a prescrit de l’Accutane n’ont pas suivi les directives existantes.
« Le faible respect des directives canadiennes en matière de prévention des grossesses signifie que le Canada, par inadvertance, utilise l’interruption de grossesse plutôt que la prévention des grossesses pour gérer le risque fœtal lié à l’isotrétinoïne », a déclaré Henry.
Les auteurs ont reconnu que le programme iPledge ne semblait avoir qu’un impact modeste sur l’augmentation de l’utilisation des contraceptifs oraux et la diminution du nombre de grossesses fatales.
Les auteurs ont conclu : « Il est clair, d’après cette expérience et les études menées en Europe, que la modification du comportement contraceptif dans ce contexte est difficile. Néanmoins, il faut rappeler constamment aux médecins et aux patientes les risques de l’isotrétinoïne pour le fœtus et adhérer à la politique qui impose des mesures contraceptives efficaces. »
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