Plus de 1200 patients ayant reçu du pindolol pour le traitement de l’hypertension, de l’angine de poitrine et de diverses arythmies dans le cadre d’études menées aux États-Unis ont été inclus dans la New Drug Application soumise à la FDA. Près de 1000 de ces patients ont reçu du pindolol en monothérapie. Les effets secondaires rapportés étaient généralement transitoires et de sévérité légère ou modérée. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés après l’administration de pindolol, par rapport à ceux observés après l’administration d’un placebo, étaient par ordre décroissant d’incidence : maux de tête, étourdissements, insomnie, douleurs musculaires, fatigue, faiblesse, nervosité, douleurs articulaires, œdème, nausées et crampes musculaires. D’autres effets secondaires qui sont survenus plus fréquemment avec le pindolol qu’avec le placebo mais à une incidence plutôt faible ont induit un gain de poids, des rêves bizarres, des troubles visuels, de la léthargie et de la diarrhée. La congestion nasale, l’inconfort de la gorge, la nycturie, l’impuissance, le prurit, l’anxiété, l’hypotension, la bradycardie et l’insuffisance cardiaque ne sont survenus que rarement. Sur les 323 patients ayant reçu du pindolol seul pour le traitement de l’hypertension légère à modérée, seuls 20 (6,2 %) ont été retirés de l’étude en raison d’effets secondaires. Dans l’ensemble, 3,4 % des patients traités par le pindolol ont été retirés de l’étude en raison d’effets secondaires, dont la plupart touchaient le système nerveux central, c’est-à-dire l’insomnie, l’anxiété, les étourdissements et les maux de tête. Cependant, quelques patients ont manifesté un certain œdème et une prise de poids lors du traitement par le pindolol seul. L’examen des données sur les effets secondaires n’a pas révélé de tendance à ce que l’incidence des effets secondaires soit liée à la dose. Une étude à double insu, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer les doses fixes de 15, 30 et 60 mg dans le traitement de l’hypertension légère à modérée, a suggéré que seules les incidences d’insomnie et de nervosité augmentaient avec les doses. Cependant, ces effets secondaires étaient généralement transitoires et de gravité légère ou modérée. Les preuves indiquent que le pindolol a un profil de sécurité acceptable et que les effets secondaires qui apparaissent sont généralement bien tolérés et disparaissent avec la poursuite du traitement.