Effets secondaires du réducteur d’acidité

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Nom générique : ranitidine

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 2 avril 2020.

  • Consommateur
  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la ranitidine. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Acid Reducer.

Pour le consommateur

Applique à la ranitidine : solution orale, comprimés oraux et comprimés pour, comprimés oraux effervescents pour solution, injection parentérale, injection parentérale pour perfusion iv uniquement

Avertissement

Avertissements spéciaux :

ISSUE : La FDA a annoncé qu’elle demande aux fabricants de retirer immédiatement du marché tous les médicaments de prescription et en vente libre (OTC) à base de ranitidine.

C’est la dernière étape d’une enquête en cours sur un contaminant connu sous le nom de N-Nitrosodiméthylamine (NDMA) dans les médicaments à base de ranitidine (communément connus sous le nom de marque Zantac). La NDMA est une substance probablement cancérigène pour l’homme (une substance qui peut causer le cancer). La FDA a déterminé que l’impureté présente dans certains produits de ranitidine augmente avec le temps et que, lorsqu’ils sont stockés à des températures supérieures à la température ambiante, les consommateurs peuvent être exposés à des niveaux inacceptables de cette impureté. En conséquence de cette demande de retrait immédiat du marché, les produits à base de ranitidine ne seront pas disponibles pour des prescriptions nouvelles ou existantes ou pour une utilisation en vente libre aux États-Unis.

Contexte : La ranitidine est un bloqueur de l’histamine-2, qui diminue la quantité d’acide créée par l’estomac. La ranitidine sur ordonnance est approuvée pour de multiples indications, notamment le traitement et la prévention des ulcères de l’estomac et des intestins et le traitement du reflux gastro-œsophagien.

RECOMMANDATION:

  • Consommateurs : La FDA conseille également aux consommateurs qui prennent de la ranitidine en vente libre d’arrêter de prendre les comprimés ou le liquide qu’ils ont actuellement, de les jeter correctement et de ne pas en acheter d’autres ; pour ceux qui souhaitent continuer à traiter leur maladie, ils doivent envisager d’utiliser d’autres produits en vente libre approuvés.
  • Patients : Les patients qui prennent de la ranitidine sur ordonnance devraient discuter avec leur professionnel de la santé des autres options de traitement avant d’arrêter le médicament, car il existe de multiples médicaments approuvés pour les mêmes usages ou des usages similaires à la ranitidine qui ne comportent pas les mêmes risques liés à la NDMA. À ce jour, les tests de la FDA n’ont pas permis de trouver de la NDMA dans la famotidine (Pepcid), la cimétidine (Tagamet), l’ésoméprazole (Nexium), le lansoprazole (Prevacid) ou l’oméprazole (Prilosec).
  • Consommateurs et patients : À la lumière de la pandémie actuelle de COVID-19, la FDA recommande aux patients et aux consommateurs de ne pas apporter leurs médicaments dans un lieu de reprise des médicaments, mais de suivre les étapes recommandées par la FDA, disponibles sur : , qui comprennent des moyens d’éliminer ces médicaments en toute sécurité à la maison.

Pour plus d’informations, visitez le site web de la FDA à : et .

Les effets secondaires comprennent :

Traitement oral ou parentéral : Maux de tête, parfois sévères.

Traitement par voie IM : Douleur passagère au point d’injection.

Thérapie IV : Brûlure ou démangeaison locale transitoire.

Pour les professionnels de santé

Applique à la ranitidine : poudre de préparation, solution injectable, solution intraveineuse, gélule orale, granulé oral effervescent, sirop oral, comprimé oral, comprimé oral effervescent

Généralités

L’effet secondaire le plus fréquemment rapporté pour l’administration IM était une douleur au site d’injection, et les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec l’administration IV étaient une douleur et une brûlure localisées.

Gastro-intestinal

Les douleurs abdominales, la constipation et les nausées ont eu tendance à s’améliorer avec la poursuite du traitement.

Fréquent (0,1% à 1%) : Gêne/douleur abdominale, constipation, nausées, vomissements

Très rare (moins de 0,01%) : Pancréatite aiguë, diarrhée

Cardiovasculaire

Rares (0,01% à 0,1%) : hypotension, douleur thoracique, arythmie, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, tachycardie, battements ventriculaires prématurés

Très rares (moins de 0,01%) : Asystolie, vascularite

Une bradycardie, un bloc auriculo-ventriculaire, une tachycardie et une asystolie ont été observés sous antagonistes des récepteurs H2.

Psychiatrique

Rares (0,01% à 0,1%) : Insomnie, confusion mentale réversible, agitation, dépression, hallucinations

Fréquence non rapportée : Perte de la libido

Système nerveux

Les céphalées peuvent être liées à l’administration du traitement.

Rares (0,01% à 0,1%) : Etourdissements, somnolence, vertiges, troubles du mouvement involontaire réversible

Très rare (moins de 0,01%) : céphalées/céphalées sévères

Dermatologiques

Rares (0,01% à 0,1%) : Urticaire, œdème angioneurotique, éruption cutanée

Très rare (moins de 0,01%) : Erythème multiforme, alopécie

Musculo-squelettique

Très rare (moins de 0,01%) : Symptômes musculo-squelettiques, arthralgie, myalgie

Hépatique

Rares (0,01% à 0,1%) : Modifications transitoires et réversibles des tests de la fonction hépatique, augmentation des taux d’ALT

Très rare (moins de 0,01%) : Hépatite hépatocellulaire/hépatocanaliculaire/mixte avec/sans ictère

Les hépatites avec/sans ictère étaient généralement réversibles.

Les taux d’ALT ont augmenté jusqu’à au moins 2 fois les taux avant traitement chez les patients recevant des doses IV élevées pendant au moins 5 jours.

Autres

Rares (0,01% à 0,1%) : Fièvre, malaise

Fréquence non rapportée : Décès

Hypersensibilité

Un choc anaphylactique est survenu après l’administration d’une dose unique.

Rares (0,01% à 0,1%) : Réactions d’hypersensibilité

Très rares (moins de 0,01%) : Choc anaphylactique/anaphylaxie

Rénale

Rares (0,01% à 0,1%) : Élévation de la créatinine sérique

Très rare (moins de 0,01%) : Néphrite interstitielle aiguë

L’élévation de la créatinine sérique était habituellement légère et se normalisait généralement avec la poursuite du traitement.

Respiratoires

Rares (0,01% à 0,1%) : Bronchospasme

Fréquence non rapportée : Dyspnée, pneumonie

Oculaire

Rares (0,01% à 0,1%) : Vision floue réversible

Hématologique

Très rare (moins de 0,01%) : Modifications de la formule sanguine, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypoplasie/aplasie de la moelle

Fréquence non rapportée : Anémie aplasique, anémie immuno-hémolytique/anémie immuno-hémolytique acquise, éosinophilie

La leucopénie, la granulocytopénie et la thrombocytopénie étaient généralement réversibles.

Génito-urinaire

Très rare (moins de 0,01%) : Impuissance réversible, symptômes/conditions mammaires, galactorrhée

Endocrinien

Très rare (moins de 0,01%) : Gynécomastie

Métabolique

Rapports de pharmacovigilance : Porphyrie aiguë

Locale

Fréquence non rapportée : Douleur au point d’injection, brûlure ou démangeaison localisée transitoire

1. Cerner Multum, Inc.  » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0

2. « Information sur le produit. Zantac 75 (ranitidine).  » Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. Cerner Multum, Inc.  » Informations sur le produit australien « . O 0

4. « Product Information. Zantac (ranitidine). » Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Plus d’informations sur le réducteur d’acidité (ranitidine)

  • Pendant la grossesse ou l’allaitement
  • Informations sur la posologie
  • Interactions médicamenteuses
  • Classe de médicaments : Antagonistes H2
  • Alertes de la FDA (18)

Ressources pour les consommateurs

Autres marques Zantac

Ressources pour les professionnels

  • Informations posologiques
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