Objectifs : Évaluer l’efficacité et la sécurité de l’aripiprazole (ARI) adjuvant au lithium (Li) ou au valproate (Val) (ARI+Li / Val) par rapport au placebo (PLB) adjuvant au Li ou au Val (PLB+Li / Val) en tant que traitement d’entretien pour les patients atteints de trouble bipolaire I qui ont eu une réponse inadéquate à la monothérapie par Li ou Val.
Méthodes : Les patients présentant un épisode maniaque/mixte actuel ont reçu Li ou Val pendant au moins 2 semaines. Ceux qui ont eu une réponse inadéquate ont reçu un IRA adjuvant en simple aveugle plus un stabilisateur d’humeur. Les patients qui ont atteint la stabilité pendant 12 semaines consécutives ont été randomisés pour recevoir un traitement en double aveugle par ARI (10-30 mg/jour) ou PLB+Li / Val. Les rechutes ont été surveillées pendant 52 semaines. Les événements indésirables (EI) ont également été évalués.
Conclusions : La poursuite du traitement par ARI+Li / Val a augmenté le temps de rechute à tout épisode d’humeur par rapport à la monothérapie par Li ou Val, et a été relativement bien tolérée pendant l’étude d’un an. Ces résultats suggèrent qu’il y a un bénéfice à long terme à poursuivre l’ARI en adjonction à un stabilisateur de l’humeur après l’obtention d’une rémission soutenue.