Contexte : Les tests d’hémoglobine A1c (HbA1c) au point de service (POC) présentent des avantages par rapport aux tests de laboratoire, mais certaines questions subsistent quant à l’exactitude et à la précision de ces méthodes. L’exactitude et la précision du test POC Afinion™ HbA1c Dx ont été étudiées.
Méthodes : Des échantillons couvrant la gamme de dosage ont été collectés auprès de sujets inscrits de manière prospective dans trois sites cliniques. L’exactitude du test POC utilisant des échantillons de sang total veineux et de sang prélevé au doigt a été estimée par corrélation et biais par rapport aux valeurs obtenues par un laboratoire de référence secondaire (SRL) du NGSP. La précision du test POC à partir d’échantillons prélevés sur des bâtonnets a été estimée à partir des résultats obtenus en double en calculant le coefficient de variation (CV) et l’écart-type (SD), puis séparée en ses composantes par une analyse de variance (ANOVA). La précision du test POC sur sang veineux a été évaluée à partir d’échantillons analysés en quatre répétitions sur chacun des trois lots de cartouches de test, deux fois par jour pendant 10 jours consécutifs. L’écart-type et le CV par site d’étude et globalement ont été calculés.
Résultats : Sur l’ensemble de la gamme de dosage, les résultats des tests POC réalisés à partir d’échantillons de sang total prélevés au doigt et par voie veineuse étaient fortement corrélés aux résultats du NGSP SRL (r = 0,99). Le biais moyen était de -0,021 % HbA1c (-0,346 % relatif) avec les échantillons de sang prélevés au doigt et de -0,005 % HbA1c (-0,093 % relatif) avec les échantillons de sang veineux. L’imprécision variait de 0,62% à 1,93% de CV pour les échantillons digitaux et de 1,11% à 1,69% de CV pour les échantillons veineux.
Conclusions : Les résultats indiquent que le test POC évalué ici est exact et précis en utilisant à la fois des échantillons de sang total prélevés par voie digitale et veineuse.