Le cœur de remplacement implantable AbioCor (IRH) est le premier cœur artificiel totalement implantable disponible. Nous avons récemment lancé un essai multicentrique de ce dispositif chez des patients présentant une insuffisance biventriculaire sévère et irréversible. Les patients qui n’étaient pas candidats à d’autres thérapies, y compris la transplantation, ont été évalués. Tous les candidats étaient des adultes souffrant d’insuffisance biventriculaire dépendante des inotropes, dont la mortalité prédite à 30 jours était supérieure à 70 %. Une étude d’ajustement informatisée tridimensionnelle a permis de prédire l’ajustement de l’unité thoracique AbioCor chez tous les receveurs. Lors de l’opération, le contrôleur de batterie interne et l’unité de transfert d’énergie transcutanée ont été placés. L’unité thoracique AbioCor a été placée en position orthotopique après incision des ventricules. Il y a eu 2 décès peropératoires (dus à un saignement peropératoire ou à une réaction à l’aprotinine). Quatre décès tardifs ont été enregistrés, 1 par défaillance d’un organe multisystème et 3 accidents vasculaires cérébraux. L’autopsie a révélé la présence d’un thrombus sur les piliers auriculaires des 3 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les pompes à sang et les valves étaient propres chez tous les patients. Une morbidité importante a été observée, principalement liée à la gravité préexistante de la maladie. Cependant, 3 patients se sont rétablis au point de pouvoir effectuer de nombreux déplacements en dehors de l’hôpital. Deux patients sont sortis de l’hôpital, et un patient a été renvoyé chez lui pendant plus de 7 mois. Aucun dysfonctionnement significatif du dispositif ni aucune infection liée au dispositif de défaillance multisystémique des organes n’ont été constatés. L’IRH AbioCor peut être un traitement efficace pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale. De nombreuses étapes ont été franchies lors de l’essai initial chez l’homme, notamment la sortie réussie d’un patient à son domicile et l’absence de dysfonctionnement significatif du dispositif. La survenue d’un accident vasculaire cérébral est probablement liée à la présence de thrombus sur les entretoises auriculaires et peut être diminuée car ces entretoises auriculaires ont été retirées pour de futurs implants cliniques.