L’isotrétinoïne orale est généralement un médicament sûr et efficace pour le traitement de l’acné vulgaire chez la majorité des patients, selon une revue de la littérature parue dans le British Journal of Dermatology.
L’examen systématique était limité aux essais contrôlés randomisés dans l’acné, impliquant un total de 760 patients (principalement des hommes) comparant l’isotrétinoïne à un contrôle.
Pour toutes les études, le traitement par isotrétinoïne a réduit le nombre de lésions d’acné d’une quantité cliniquement pertinente, qui était toujours supérieure à celle du contrôle. Les groupes de contrôle étaient constitués d’un placebo (deux études), d’antibiotiques oraux (sept études) ou d’un autre contrôle (deux études).
« Au cours des dernières années, l’isotrétinoïne a été un sujet controversé », déclare la co-auteur principale Isabelle Vallerand, Ph.D., de l’école de médecine de l’Université de Calgary en Alberta, Canada. « Ce médicament est largement utilisé en dermatologie comme traitement de référence pour l’acné sévère ou résistante au traitement, mais des inquiétudes ont été exprimées quant aux effets indésirables graves possibles, tels que le suicide, la pancréatite et l’hypertension intracrânienne idiopathique. »
Lorsque les chercheurs se sont penchés sur la littérature scientifique, ils ont trouvé des rapports mitigés sur les effets indésirables.
« Nous avons remarqué qu’il n’y avait pas eu de revue systématique des essais contrôlés randomisés pour résumer les données disponibles sur les effets indésirables ou sur l’efficacité de l’isotrétinoïne », a-t-elle déclaré.
La constatation que l’isotrétinoïne était supérieure au placebo et aux autres traitements pour réduire le nombre de lésions « ne sera pas une surprise pour les dermatologues, mais fournit des données scientifiques solides et réaffirmées à l’appui de l’utilisation du médicament pour l’acné », dit le Dr Vallerand.
Deuxièmement, bien que les effets indésirables soient plus fréquents avec l’isotrétinoïne par rapport aux autres traitements, « comme on pouvait s’y attendre, la majorité de ces effets indésirables sont liés à la sécheresse. Nous n’avons documenté aucun cas de suicide, de pancréatite ou d’hypertension intracrânienne idiopathique avec l’isotrétinoïne », a-t-elle précisé.
La revue a trouvé environ deux événements indésirables dans les groupes isotrétinoïne contre un dans les groupes témoins, pour un total de 751 et 388, respectivement.
Les événements indésirables dermatologiques constituaient 64,8 % de l’ensemble des événements indésirables dans les groupes isotrétinoïne, tandis que les événements indésirables ORL représentaient 11,6 %.
De même, les événements indésirables oculaires comme la sécheresse oculaire, l’irritation et l’infection conjonctivale sont survenus chez 7,2 pourcen des patients dans les groupes isotrétinoïne.
En revanche, les complications gastro-intestinales étaient le seul événement indésirable plus fréquemment rapporté dans les groupes témoins, pour lesquels les nausées et les vomissements étaient associés à l’antibiothérapie.
Mais les événements indésirables suffisamment graves pour entraîner le retrait des participants des essais étaient rares — seulement 3,2 % des patients randomisés dans l’isotrétinoïne et 1,8 % dans les groupes témoins. Les événements pour le retrait de l’isotrétinoïne comprenaient le syndrome de Stevens-Johnson, la chéilite, la zérosis, la poussée d’acné, la photophobie, l’élévation des enzymes hépatiques, la diminution de l’appétit, les maux de tête et l’humeur dépressive.
« Notre revue n’a pas trouvé d’association entre l’utilisation de l’isotrétinoïne et l’apparition de troubles psychiatriques ou de suicide, bien que la présence de certains symptômes psychiatriques ou psychosomatiques ait été plus fréquemment rapportée chez les patients traités par l’isotrétinoïne.
« Ces résultats peuvent surprendre certains dermatologues, car ils semblent contredire certains des cas dépeints dans les médias, qui attribuent à l’isotrétinoïne la cause du suicide ou de la maladie mentale. Cependant, nous croyons que la cause de la maladie mentale est multifactorielle et qu’elle n’est probablement pas expliquée par l’utilisation de l’isotrétinoïne seule, comme en témoignent les données de notre revue », a déclaré le Dr Vallerand.
La revue apporte un soutien solide aux recommandations d’utilisation de l’isotrétinoïne que l’on trouve dans les directives de pratique clinique actuelles en Amérique, au Canada et en Europe. « Nous pensons que les dermatologues sont bien placés pour prescrire l’isotrétinoïne à leurs patients de manière sûre », a-t-elle ajouté.
Les limites de l’examen comprennent le manque de données de suivi à long terme et les différences dans le dosage, la méthodologie, les rapports et les échantillons d’étude. La rareté des patients de sexe féminin, en raison de l’exclusion de la grossesse pour prévenir la tératogénicité, pourrait également fausser les résultats, en particulier les effets indésirables psychiatriques, car la dépression est plus fréquente chez les femmes.
« Les recherches futures devraient viser à déterminer s’il existe des groupes spécifiques de patients pour lesquels l’isotrétinoïne n’est pas sûre ou devraient viser à prédire quels patients peuvent avoir la meilleure réponse tout en atténuant les effets indésirables potentiels, » a déclaré le Dr Vallerand.