LAHAINA, HAWAII – Des données récentes sur la formulation lidose de l’isotrétinoïne indiquent que, lorsqu’elle est prise sans nourriture, on peut encore s’attendre à des résultats bénéfiques du traitement chez les patients atteints d’acné, Hilary E. Baldwin, MD, a déclaré lors du séminaire de dermatologie d’Hawaï fourni par Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Il est recommandé de prendre l’isotrétinoïne, qui est liposoluble, avec de la nourriture, de préférence des aliments riches en graisses. Il n’a donc pas été possible de savoir quel serait l’effet d’une prise avec des aliments moins gras, comme des céréales allégées et des framboises, par exemple, a souligné le Dr Baldwin, directeur médical du Centre de traitement et de recherche sur l’acné à New York.
« Cela fait des années que nous essayons de trouver comment contourner ce problème » et aucune donnée pertinente n’était disponible jusqu’à récemment, si ce n’est dans le cadre de la prise d’isotrétinoïne à jeun ou avec un repas riche en graisses, a-t-elle commenté.
Elle a fait référence à une étude croisée randomisée à dose unique, ouverte, qui a comparé la biodisponibilité de la formulation lidose de l’isotrétinoïne (Absorica) et de la marque Accutane, à une dose de 40 mg, soit en plus d’un repas gras (le régime riche en graisses et en calories prescrit par la Food and Drug Administration), soit après un jeûne de 10 heures ; 60 patients ont fait les quatre bras, avec une période de lavage de 21 jours entre eux (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
À l’état nourri, les deux formulations d’isotrétinoïne étaient absorbées dans la même mesure, « mais à l’état de jeûne, il y avait une différence considérable », a déclaré le Dr Baldwin. L’absorption des deux a chuté à l’état de jeûne, mais la baisse était plus extrême avec l’Accutane, « environ une différence de 50 % entre les deux, en termes de quantité de médicament pénétrant dans le système », a-t-elle noté.
Ceci est important parce que la posologie basée sur le poids est prise en compte avec l’isotrétinoïne, donc à la fin du traitement, un patient qui l’a pris à jeun peut recevoir une dose inférieure de 60 % à celle prescrite, « ce qui pourrait conduire à une diminution de l’efficacité du médicament et aussi à une augmentation des rechutes avec le temps. »
Mais comment un repas pauvre en graisses, comme des céréales pauvres en graisses et des framboises, affecterait-il l’absorption, et l’efficacité finale ?
Cette question a été abordée dans une étude ouverte, à un seul bras, menée auprès de 163 patients atteints d’acné, qui prenaient la formulation lidose d’isotrétinoïne sans nourriture, à la dose standard, pendant 20 semaines au maximum. L’éventualité d’une rechute a été évaluée dans une phase d’observation de 2 ans de l’étude, a précisé le Dr Baldwin.
À la fin de l’essai, le médicament a été considéré comme efficace, avec des améliorations de l’IGA (l’échelle d’évaluation globale de l’investigateur en 5 points). Mais le changement par rapport à la ligne de base a été maintenu à la période post-traitement de 2 ans, donc les avantages du traitement ont duré, ce qui indique que les patients peuvent le prendre « en plus d’absolument aucune nourriture que ce soit … donc s’ils mangent quelque chose, nous allons dans la bonne direction », y compris un repas faible en gras. Au cours de la période de deux ans, la plupart des patients n’ont pas eu besoin d’être retraités. Parmi les personnes qui ont eu besoin d’un traitement, seulement 4,2% ont eu besoin d’un traitement à l’isotrétinoïne, ce qui est meilleur que les taux de rechute historiques avec l’isotrétinoïne, a-t-elle noté.
Le Dr. Les divulgations de Baldwin comprenaient le fait d’être sur le bureau des conférenciers, de servir de conseiller, et/ou d’enquêteur pour des sociétés qui comprennent Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, et La Roche-Posay.
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