Les patients qui reçoivent de l’isotrétinoïne par voie orale pour l’acné n’ont pas besoin d’être surveillés par des analyses sanguines mensuelles, affirment les auteurs d’une méta-analyse.
Les chercheurs, qui ont examiné les données de 26 études portant sur 1 574 patients, ont constaté que si le traitement à l’isotrétinoïne entraînait souvent des changements significatifs dans les valeurs de laboratoire, comme la numération sanguine et les taux de lipides, ceux-ci atteignaient rarement des niveaux anormaux.
« Les résultats de cette étude suggèrent qu’une surveillance de laboratoire moins fréquente peut être sûre, avec peu de changements de laboratoire à haut risque manqués, pour de nombreux patients atteints d’acné qui reçoivent des doses typiques d’isotrétinoïne », écrivent les auteurs dans JAMA Dermatology
le 2 décembre 2015.
« Une diminution de la fréquence des contrôles de laboratoire pour certains patients pourrait contribuer à réduire les dépenses de santé et les prélèvements sanguins potentiellement anxiogènes », ajoutent-ils.
Les chercheurs, dirigés par Joslyn Kirby, professeur de dermatologie au Hershey Medical Center en Pennsylvanie, ont examiné des études portant sur des patients âgés de 9 à 35 ans atteints d’acné vulgaire. Toutes les études impliquaient un traitement par isotrétinoïne à des doses d’au moins 40mg (ou ≥0,5mg/kg) par jour pendant au moins quatre semaines. Les modifications des valeurs de laboratoire ont été définies selon les plages de référence du centre clinique des National Institutes of Health (NIH) et des Critères de terminologie commune pour les événements indésirables. La période de suivi moyenne pour chaque test était d’environ 11 semaines (6,5 semaines pour les panels hépatiques).
L’équipe a constaté que si toutes les valeurs de laboratoire étaient affectées négativement par l’isotrétinoïne, les effets graves étaient rares. Par exemple, à l’exception d’une étude, toutes les observations des niveaux de cholestérol total dans toutes les études étaient dans la plage de référence. Bien que les valeurs moyennes aient augmenté de 19,7mg/dL lors du suivi par rapport à la base, la valeur moyenne pendant le traitement de 184,7 mg/dL était inférieure au seuil de 240mg/dL défini comme significatif ou à haut risque par le NIH.
De même, les niveaux de triglycérides ont augmenté de 37mg/dL au cours du suivi, mais la moyenne était de 120mg/dL, par rapport à une valeur à haut risque de 200mg/dL.
Les auteurs notent également que le cholestérol total et les triglycérides n’ont pas changé de façon substantielle entre 8 et 20 semaines par rapport à la ligne de base, ce qui suggère que les effets tardifs sont peu fréquents.
En attendant, les résultats de laboratoire des panels hépatiques ont montré des valeurs moyennes d’aspartate aminotransférase (AST), d’alanine aminotransférase (ALT) et de phosphatase alcaline (AP) de 22,7, 21,8 et 88,4 U/L où les seuils de 108, 111 et 367,5 U/L définissent un événement indésirable de grade deux ou significatif, respectivement.
L’analyse montre également que si le nombre moyen de globules blancs a baissé de 1 130/μL, la moyenne de 6 890/μL était toujours supérieure au seuil à haut risque de 3 000/μL.
Aux États-Unis, l’information sur le produit isotrétinoïne recommande des tests de base des lipides à jeun et du foie à intervalles hebdomadaires ou bihebdomadaires jusqu’à ce que la réponse du patient soit établie. Par conséquent, l’avis du fabricant est en contradiction avec un certain nombre d’études qui ont montré qu’une surveillance moins fréquente était suffisante.
Mais au Royaume-Uni, l’information sur le produit isotrétinoïne recommande de surveiller les enzymes hépatiques et les lipides sériques à jeun au départ, un mois après le début du traitement, puis à intervalles de trois mois. Une surveillance régulière n’est recommandée que si elle est cliniquement indiquée. Les directives de la British Association of Dermatologists, publiées en 2010 et soutenues par le National Institute for Health and Care Excellence, recommandent des délais similaires, notant qu’il existe « des données suggérant que les tests de dépistage de routine pendant le traitement ne sont pas utiles ».
Anjali Mahto, dermatologue consultante et porte-parole de la British Skin Foundation, a déclaré que si les résultats suggèrent qu’une surveillance mensuelle n’est peut-être pas nécessaire, « le jugement clinique du médecin prescripteur est évidemment nécessaire ».
« Les auteurs de l’étude concèdent également qu’il y a certaines limites dans ce document où les données complètes des patients n’étaient pas disponibles pour tirer des conclusions définitives », ajoute-t-elle. « D’autres études sont nécessaires pour établir quels patients peuvent présenter un risque plus élevé d’anomalies dans les tests sanguins et les stratifier en conséquence. »