A part l’InPen, une poignée de nouveaux stylos à insuline intelligents connectés se profilent à l’horizon et pourraient être disponibles d’ici un an ou deux.
Bien sûr, l’une des clés est l’intégration avec les moniteurs de glucose en continu (CGM) et d’autres plateformes de données sur le diabète comme Tidepool, Glooko et mySugr de Roche.
Bigfoot Unity
C’est là que la technologie originale du capuchon du stylo Timesulin a atterri, à la startup Bigfoot Biomedical de Californie du Nord, qui existe depuis 2015 et est issue du mouvement de bricolage sur le diabète #WeAreNotWaiting.
Bigfoot travaille depuis sa création pour mettre sur le marché un système complet en boucle fermée surnommé Bigfoot Autonomy qui utilise l’ancienne pompe à insuline Asante Snap que la société a acquise.
Mais récemment, ils ont pris la décision de se concentrer sur un système de première génération centré sur un stylo à insuline intelligent appelé Bigfoot Unity.
Ce système utilise le capuchon de stylo numérique « intelligent » développé par Timesulin – et acquis par Bigfoot en 2017 – comme base de sa conception. Pourtant, il va au-delà du simple suivi des données de dosage.
Il y aura deux versions du capuchon de stylo, une pour les stylos à insuline basale (à action prolongée) et bolus (à action rapide). Fait important, Bigfoot Unity fonctionnera avec n’importe quel type d’insuline. Les capuchons « intelligents » connectés sont conçus pour s’adapter universellement à tous les modèles de stylos à insuline.
Les capuchons liront les données CGM directement à partir d’une future version du capteur de surveillance de la glycémie flash FreeStyle Libre d’Abbott compatible Bluetooth pour prendre des décisions de dosage d’insuline en fonction de ces lectures de glucose.
Les utilisateurs pourront même scanner le capteur Libre à l’aide du capuchon de stylo Bigfoot Unity, en plus du scan actuel avec l’application smartphone dédiée. Les utilisateurs n’auront pas besoin de sortir leur téléphone pour obtenir des recommandations de dosage, car celles-ci s’afficheront directement sur le capuchon du stylo.
Bigfoot a déposé cette version de stylo à insuline intelligent auprès de la FDA à la mi-2020 et espère obtenir l’approbation et le lancement en 2021.
NovoPen 6 et Echo Plus (retardé)
Bien que Novo Nordisk dispose depuis plusieurs années de certaines versions précoces de stylos intelligents de suivi des doses avec des accessoires, nous attendons toujours les stylos connectés de nouvelle génération avec une connectivité intégrée utilisant la communication en champ proche.
En 2018, Novo a annoncé des plans pour ses premiers smartpens connectés, le NovoPen6 et le Novo Echo Plus – des itérations plus récentes de sa gamme de stylos à insuline portant ces mêmes noms, mais apportant un nouveau niveau de connectivité. Ces stylos réutilisables sont dotés d’un minuscule écran – pour afficher la dernière dose et d’autres données – qui serait également transmis à une plateforme numérique et/ou à une application mobile. Notamment, il disposerait d’une mémoire de 800 doses d’injection et d’une durée de vie de la batterie de 5 ans sans aucune recharge.
En attendant, l’Echo Plus est commercialisé comme la version adaptée aux enfants permettant un dosage d’une demi-unité et un bolus-maximum de 30 unités, par rapport au NovoPen 6 avec une dose minimale d’une unité et un maximum de 60 unités en une seule fois.
Ces stylos seraient réutilisables, plutôt que jetables, de sorte que les utilisateurs échangeraient une cartouche prescrite séparément contenant des insulines de repas comme Novolog ou Fiasp ; les insulines basales (Tresiba, Levemir) ne sont pas proposées en cartouches et ne seront pas faites en tant qu’options pour l’EchoPen ou l’Echo Plus.
À l’origine, Novo a prévu de les lancer fin 2019 ou début 2020, mais cela a été retardé. Et puis COVID-19 a frappé et nous n’avons pas eu de mises à jour sur le pipeline de produits pour ces stylos à insuline connectés. Les porte-parole de Novo ont refusé de commenter pour cet article.
Le nouveau stylo connecté d’Eli Lilly
En 2007, le stylo Memoir, du grand fabricant d’insuline Eli Lilly, a été le premier à proposer une fonction de mémorisation de doses multiples. La société travaille actuellement sur des dispositifs d’administration intelligents mis à jour, y compris une pompe hybride tube-patch et un nouveau stylo à insuline connecté.
Lilly n’a pas publié beaucoup de détails sur la conception du stylo intelligent, si ce n’est qu’il s’agit d’une version modifiée de son stylo jetable prérempli existant qui sera doté d’un accessoire Bluetooth pour communiquer avec une application mobile.
Le stylo prérempli lui-même a été approuvé par la FDA fin 2019, mais Lilly a décidé de ne pas lancer ce stylo avant que les aspects de connectivité ne soient également finalisés et approuvés.
Maggie Pfeiffer, responsable de la communication chez Lilly Diabetes, explique à DiabetesMine qu’en juillet, la société a commencé un essai clinique évaluant l’expérience utilisateur et la facilité d’utilisation de son stylo connecté en cours de développement. Elle précise que cette recherche aidera Lilly à développer les futures itérations de sa plateforme numérique connectée, y compris le smartpen et au-delà.