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Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Nom(s) de marque : , Sutent® ; également disponible sous forme générique

MISES EN GARDE IMPORTANTES :

Le sunitinib peut provoquer des lésions hépatiques graves ou potentiellement mortelles. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie ou des problèmes avec votre foie. Si vous présentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : démangeaisons, yeux et peau jaunes, urine foncée, ou douleur ou gêne dans la région supérieure droite de l’estomac. Votre médecin peut être amené à diminuer votre dose de sunitinib ou à arrêter définitivement ou temporairement votre traitement.

Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin demandera certaines analyses sanguines avant et pendant votre traitement pour s’assurer que vous pouvez prendre le sunitinib en toute sécurité et pour vérifier la réponse de votre organisme au médicament.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d’information patient du fabricant (Guide du médicament) lorsque vous commencerez votre traitement par le sunitinib et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également consulter le site internet de la Food and Drug Administration (FDA) () ou le site internet du fabricant pour obtenir le Medication Guide.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise du sunitinib.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit ?

Le sunitinib est utilisé pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST ; un type de tumeur qui se développe dans l’estomac, l’intestin (bowel) ou l’œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac) chez les personnes dont les tumeurs n’ont pas été traitées avec succès par l’imatinib (Gleevec) ou chez les personnes qui ne peuvent pas prendre d’imatinib. Le sunitinib est également utilisé pour traiter le carcinome rénal avancé (RCC, un type de cancer qui commence dans les cellules des reins). Le sunitinib est également utilisé pour aider à prévenir le retour du CCR chez les personnes atteintes d’un CCR qui ne s’est pas propagé et qui ont subi une ablation du rein. Le sunitinib est également utilisé pour traiter les tumeurs neuroendocrines pancréatiques (pNET, un type de tumeur qui commence dans certaines cellules du pancréas) chez les personnes dont les tumeurs se sont aggravées et ne peuvent être traitées par chirurgie. Le sunitinib fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinases. Il agit en bloquant l’action de la protéine anormale qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela permet d’arrêter ou de ralentir la propagation des cellules cancéreuses et peut aider à réduire les tumeurs.

Y a-t-il d’AUTRES USAGES pour ce médicament ?

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres usages ; demandez à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations.

Comment ce médicament doit-il être utilisé ?

Le sunitinib se présente sous la forme d’une capsule à prendre par voie orale avec ou sans nourriture. Pour le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), ou pour le traitement du carcinome des cellules rénales (RCC), le sunitinib est généralement pris une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours), suivi d’une pause de 2 semaines avant de commencer le cycle de dosage suivant et répété toutes les 6 semaines aussi longtemps que votre médecin le recommande. Pour la prévention du cancer du rein, le sunitinib est généralement pris une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours), suivi d’une pause de 2 semaines avant de commencer le cycle d’administration suivant et répété toutes les 6 semaines pendant 9 cycles. Pour le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pNET), le sunitinib est généralement pris une fois par jour. Prenez le sunitinib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions figurant sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le sunitinib exactement comme indiqué. N’en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que ce qui est prescrit par votre médecin.

Avaler les gélules entières ; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. N’ouvrez pas les gélules.

Vous devrez peut-être prendre une ou plusieurs gélules à la fois en fonction de votre dose de sunitinib.

Votre médecin peut augmenter ou diminuer progressivement votre dose de sunitinib pendant votre traitement. Cela dépend de l’efficacité du médicament pour vous et des effets secondaires que vous ressentez. Parlez à votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement. Continuez à prendre le sunitinib même si vous vous sentez bien. N’arrêtez pas de prendre le sunitinib sans en parler à votre médecin.

Quelles PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES dois-je respecter ?

Avant de prendre le sunitinib,

• dites à votre médecin et à votre pharmacien si vous êtes allergique au sunitinib, à l’un des ingrédients des capsules de sunitinib ou à tout autre médicament. Demandez à votre pharmacien ou consultez la fiche d’information du patient du fabricant (Guide des médicaments) pour obtenir la liste des ingrédients.
• Dites à votre médecin et à votre pharmacien quels sont les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments nutritionnels que vous prenez ou que vous prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l’un des éléments suivants : certains antibiotiques tels que la clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac), la rifampine (Rifadin, Rimactane, dans Rifamate, dans Rifater), la rifabutine (Mycobutin), la rifapentine (Priftin) et la télithromycine (Ketek) ; certains antifongiques comme l’itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole et le voriconazole (Vfend) ; la dexaméthasone ; les médicaments pour le diabète ; certains médicaments contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA), notamment l’atazanavir (Reyataz, dans Evotaz), l’indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) et le saquinavir (Invirase) ; néfazodone ; certains médicaments pour les convulsions comme la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek). Informez également votre médecin si vous prenez ou avez pris de l’alendronate (Binosto, Fosamax), de l’étidronate, de l’ibandronate (Boniva), du pamidronate, du risédronate (Actonel, Atelvia) ou de l’acide zolédronique injectable (Reclast, Zometa). D’autres médicaments peuvent également interagir avec le sunitinib, veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas dans cette liste. Votre médecin peut avoir besoin de modifier les doses de vos médicaments ou de vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• Dites à votre médecin et à votre pharmacien quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis. Ne prenez pas de millepertuis pendant que vous prenez du sunitinib.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un problème de saignement ; un caillot sanguin dans les poumons ; un allongement de l’intervalle QT (un rythme cardiaque irrégulier qui peut entraîner un évanouissement, une perte de conscience, des convulsions ou une mort subite) ; un rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier ; une crise cardiaque ; une insuffisance cardiaque ; une hypertension artérielle ; des convulsions ; une hypoglycémie ou un diabète ; un faible taux de potassium ou de magnésium dans votre sang ; des problèmes de bouche, de dents ou de gencives ; ou une maladie rénale, thyroïdienne ou cardiaque.
• Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de le devenir ou si vous prévoyez d’être père d’un enfant. Vous ou votre partenaire ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez du sunitinib. Si vous êtes une femme, vous devrez faire un test de grossesse avant de commencer le traitement et vous devrez utiliser une méthode de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement par le sunitinib et pendant 4 semaines après la dernière dose. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement par le sunitinib et pendant 7 semaines après la dernière dose. Parlez à votre médecin des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant votre traitement. Le sunitinib peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Cependant, vous ne devez pas supposer que vous ou votre partenaire ne pouvez pas tomber enceinte. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant le traitement par le sunitinib, appelez votre médecin. Le sunitinib peut nuire au fœtus.
• Dites à votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par le sunitinib et pendant 4 semaines après votre dernière dose.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, dites au médecin ou au dentiste que vous prenez du sunitinib. Votre médecin vous dira probablement d’arrêter de prendre le sunitinib au moins 3 semaines avant l’intervention chirurgicale prévue car il peut affecter la cicatrisation des plaies. Votre médecin vous dira quand recommencer à prendre du sunitinib après votre chirurgie.
• Vous devez savoir que le sunitinib peut provoquer une coloration jaune de votre peau et un éclaircissement et une perte de couleur de vos cheveux. Ceci est probablement causé par la couleur jaune du médicament et n’est ni dangereux ni douloureux.
• Vous devez savoir que le sunitinib peut provoquer une hypertension artérielle. Votre tension artérielle doit être vérifiée régulièrement pendant que vous prenez le sunitinib.
• Vous devez savoir que le sunitinib peut provoquer une ostéonécrose de la mâchoire (ONJ, une affection grave de l’os de la mâchoire), en particulier si vous subissez une chirurgie ou un traitement dentaire pendant que vous prenez le médicament. Un dentiste doit examiner vos dents et effectuer les traitements nécessaires, y compris le nettoyage ou la réparation de prothèses dentaires mal ajustées, avant de commencer à prendre le sunitinib. Veillez à vous brosser les dents et à nettoyer correctement votre bouche pendant que vous prenez du sunitinib. Informez votre médecin ou votre dentiste si vous avez ou avez eu des douleurs dans la bouche, les dents ou la mâchoire, des plaies ou un gonflement de la bouche, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, ou des dents qui se déchaussent. Parlez à votre médecin avant de subir des traitements dentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Quelles sont les instructions DIÉTÉTIQUES SPÉCIALES que je dois suivre ?

Ne mangez pas de pamplemousse ou ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Que dois-je faire SI j’oublie de prendre une dose ?

Si vous oubliez une dose de sunitinib de moins de 12 heures, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis prenez la dose suivante à l’heure prévue. Cependant, si vous manquez une dose de plus de 12 heures, sautez la dose manquée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels EFFETS SECONDAIRES ce médicament peut-il provoquer ?

Le sunitinib peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l’un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• faiblesse
• nausée
• vomissement
• diarrhée
• constipation
• gaz
• hémorroïdes
• douleur, irritation ou sensation de brûlure des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge
• bouche sèche
• changement du goût des aliments
• perte d’appétit
• changements de poids
• perte de cheveux
• ongles ou cheveux fins et cassants
• parole lente
• peau pâle ou sèche
• tremblements
• lourds, irrégulières ou absence de règles
• dépression
• difficulté à s’endormir ou à rester endormi
• sécheresse, épaisseur, fissures ou cloques de la peau sur la paume des mains et la plante des pieds
• muscle, articulations, dos ou membres
• saignements de nez fréquents
• saignement des gencives
• inconfort inhabituel à des températures froides

Certains effets secondaires peuvent être graves. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou ceux mentionnés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez immédiatement votre médecin :

• écchymoses ou saignements inhabituels
• selles sanglantes ou noires et goudronneuses
• sang dans les urines
• vomissements rouge vif ou ressemblant à du marc de café
• toux de sang
• douleurs à l’estomac, gonflement ou sensibilité de l’estomac
• maux de tête
• fièvre
• gonflement, sensibilité, chaleur ou rougeur d’une jambe
• gonflement des pieds ou des chevilles
• rapide, irrégulier, irréguliers ou battants
• étourdissements ou évanouissements
• diminution de la vigilance ou de la concentration
• confusion
• dépression
• nervosité
• convulsions
• modifications de la vision
• douleur ou pression dans la poitrine douleur ou pression
• fatigue extrême
• essoufflement
• douleur à la respiration profonde
• gain de poids inexpliqué
• diminution de la miction
• urine trouble
• gonflement des yeux, visage, lèvres, langue ou gorge
• éruption cutanée
• urticaire
• peau ou intérieur de la bouche qui cloque ou pèle
• difficulté à avaler ou à respirer
• harcèlement

Le sunitinib peut provoquer d’autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de déclaration des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne () ou par téléphone (1-800-332-1088).

Que dois-je savoir sur la CONSERVATION et l’ÉLIMINATION de ce médicament ?

Gardez ce médicament dans son contenant d’origine, bien fermé, et hors de la portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l’abri d’un excès de chaleur et d’humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de conserver tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes ophtalmiques, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l’épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants d’un empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr – un endroit en hauteur et hors de leur vue et de leur portée.

Les médicaments inutilisés doivent être éliminés selon des méthodes spéciales afin de s’assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ces médicaments dans les toilettes. La meilleure façon de vous en débarrasser est de participer à un programme de reprise des médicaments. Parlez-en à votre pharmacien ou contactez votre service local de collecte des déchets/recyclage pour connaître les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA intitulé Safe Disposal of Medicines () pour obtenir de plus amples renseignements si vous n’avez pas accès à un programme de reprise de médicaments.

Que dois-je faire en cas de SURDOSAGE?

En cas de surdosage, appelez le service d’assistance téléphonique antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l’adresse suivante . Si la victime s’est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d’urgence au 911.

Quelles AUTRES INFORMATIONS dois-je connaître ?

Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin peut demander certains examens tels que des électrocardiogrammes (ECG, test qui enregistre l’activité électrique du cœur), des échocardiogrammes (test qui utilise des ondes sonores pour mesurer la capacité de votre cœur à pomper le sang) et des analyses d’urine avant et pendant votre traitement par le sunitinib pour s’assurer que vous pouvez prendre le sunitinib en toute sécurité et pour vérifier la réponse de votre corps au médicament.

Ne laissez personne d’autre prendre votre médicament. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments prescrits et non prescrits (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l’hôpital. C’est également une information importante à avoir sur vous en cas d’urgence.

Ce rapport sur les médicaments est uniquement destiné à votre information, et n’est pas considéré comme un conseil individuel au patient. En raison de la nature changeante de l’information sur les médicaments, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien au sujet de l’utilisation clinique spécifique.

L’American Society of Health-System Pharmacists, Inc. déclare que les informations fournies ci-dessous ont été formulées avec un niveau de soin raisonnable, et en conformité avec les normes professionnelles dans le domaine. L’American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ne fait aucune déclaration ou garantie, expresse ou implicite, y compris, mais sans s’y limiter, toute garantie implicite de qualité marchande et/ou d’adéquation à un usage particulier, en ce qui concerne ces informations et rejette spécifiquement toutes ces garanties. Les utilisateurs sont informés que les décisions relatives à la pharmacothérapie sont des décisions médicales complexes qui nécessitent la décision indépendante et éclairée d’un professionnel de la santé approprié, et que les informations sont fournies à titre d’information uniquement. Il convient de consulter la monographie complète d’un médicament pour bien comprendre ses actions, ses utilisations et ses effets secondaires. L’American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ne cautionne ni ne recommande l’utilisation d’aucun médicament. Ces informations ne remplacent pas les soins médicaux.