Accutane® : isotrétinoïne (eye-soe-TRE-ti-noyn), acide 13-cis-rétinoïque.
Classe : Chimiothérapie
Révisé par C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Dans quoi Accutane est-il utilisé ?
Acné nodulaire récalcitrante sévère : Accutane (isotrétinoïne) est indiqué dans le traitement de l’acné nodulaire récalcitrante sévère. Les nodules sont des lésions inflammatoires d’un diamètre de 5 mm ou plus. Les nodules peuvent devenir suppuratifs ou hémorragiques. Par définition, « grave « 2 signifie « nombreux » par opposition à « peu ou plusieurs » nodules. En raison des effets indésirables importants associés à son utilisation, Accutane (isotrétinoïne) doit être réservé aux patients atteints d’acné nodulaire sévère qui ne répondent pas au traitement conventionnel, y compris aux antibiotiques systémiques. De plus, Accutane (isotrétinoïne) n’est indiqué que pour les patientes qui ne sont pas enceintes, car Accutane (isotrétinoïne) peut causer de graves malformations congénitales
NOTE : Accutane fait partie d’une classe de médicaments appelés rétinoïdes et a été commercialisé à l’origine comme médicament de chimiothérapie. Il est connu pour sa capacité à traiter l’acné qui n’a pas répondu aux antibiotiques. Suite à de nombreux rapports d’effets indésirables – et après que des médecins aient noté les dangers potentiels du médicament et que la FDA ait émis un avertissement boîte noire, Roche a cessé de fabriquer Accutane en 2009.
Quel est le mécanisme d’action ? L’isotrétinoïne est classée comme un rétinoïde. L’isotrétinoïne se lie à une protéine formant un complexe qui se lie ensuite à un récepteur dépendant des rétinoïdes. La liaison du complexe à l’ADN se produit alors, entraînant des changements impliqués dans la croissance, la réplication et la différenciation des cellules. Le mécanisme précis n’a pas été entièrement défini.
Comment l’isotrétinoïne est-elle généralement donnée (administrée) ? L’isotrétinoïne est prise par voie orale, sous forme de gélule, et la dose dépend de plusieurs facteurs, dont la pathologie traitée, la taille du patient, le régime particulier utilisé et l’état de santé général du patient.
Comment les patients sont-ils généralement suivis ? Les patients auront généralement des rencontres programmées avec leur prestataire de soins pendant leur traitement par isotrétinoïne. Les patients peuvent subir des analyses de sang pour surveiller les taux de lipides, la fonction hépatique, le sucre (glucose) et la CPK. Les patients peuvent également faire contrôler leur taux de cellules sanguines. Les patientes peuvent également faire des tests de grossesse tous les mois pendant qu’elles sont sous isotrétinoïne, car ce médicament peut causer de graves malformations congénitales.
Quels sont les effets secondaires les plus courants du traitement par isotrétinoïne ?
- Sécheresse de la peau, des yeux, de la bouche, des lèvres et du nez
– Pelage des paumes et des plantes
– Modifications de la vision
– Cataractes, opacités cornéennes, irritation des yeux
– Modifications de l’audition
– Anomalies de la peau, éruption cutanée, photosensibilité, démangeaisons, fragilité de la peau
– Changements dans les cycles menstruels
– Instabilité émotionnelle, dépression
– Vertiges, somnolence, maux de tête, fatigue, faiblesse
– Douleurs dorsales, douleurs articulaires, douleurs musculaires
– Troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, manque d’appétit
– Modifications des taux de cellules sanguines
– Modifications des taux sanguins de lipides
– Augmentation de la glycémie
– Modifications des taux de la fonction hépatique
– Anomalies de la fréquence ou du rythme cardiaque (cœur)
– Augmentation ou diminution de la pression artérielle
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Certains patients peuvent ressentir d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici. Les patients peuvent souhaiter discuter avec leur médecin des autres effets secondaires moins fréquents de ce médicament, dont certains peuvent être graves.
Certains effets secondaires peuvent nécessiter une attention médicale. D’autres effets secondaires ne nécessitent pas de soins médicaux et peuvent disparaître au cours du traitement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de tout effet secondaire qui persiste ou qui est gênant.
Que peuvent faire les patients pour aider à soulager ou à prévenir l’inconfort et les effets secondaires ?
– Prêter une attention particulière aux instructions du médecin et l’informer de tout effet secondaire.
– Maintenir un repos et une nutrition adéquats.
– Porter un écran solaire et des vêtements de protection et essayer de minimiser l’exposition au soleil.
– Boire beaucoup de liquides. (Les patients doivent demander à leur médecin la quantité de liquide à consommer au cours d’une journée.)
Y a-t-il des précautions particulières que les patients doivent connaître avant de commencer le traitement ?
– Il est conseillé aux patientes en âge de procréer d’utiliser deux sources de contraception, ou de s’abstenir de rapports sexuels, pendant le traitement par l’isotrétinoïne, ainsi qu’un mois avant le traitement et un mois après la fin du traitement par l’isotrétinoïne, car l’isotrétinoïne est associée à de graves anomalies congénitales.
– Les patients de sexe masculin doivent toujours utiliser un préservatif s’ils ont des rapports sexuels, ou s’abstenir d’avoir des rapports sexuels pendant le traitement par isotrétinoïne et un mois après la fin du traitement par isotrétinoïne, car l’isotrétinoïne est associée à de graves malformations congénitales.
– Il convient d’être prudent lors de la conduite ou de l’utilisation de machines lourdes, car l’isotrétinoïne peut provoquer des troubles visuels qui surviennent soudainement.
– Les patients peuvent éprouver une diminution de la tolérance aux lentilles de contact.
– Les patients doivent parler avec leur médecin avant de prendre des suppléments de vitamine A ou l’antibiotique tétracycline pendant leur traitement à l’isotrétinoïne.
– Si une dose orale est manquée, ne doublez pas les doses. Les patients doivent contacter leur médecin dans ce cas.
– Conservez les comprimés hors de portée des enfants et rapportez-les à la pharmacie pour une élimination sûre en cas d’arrêt du traitement.
– Il est important que les patients informent leur médecin de toute condition préexistante (varicelle, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, maladie pulmonaire, etc.) car elles peuvent s’aggraver avec ce médicament.
– Les patients doivent informer leur médecin de tout autre médicament qu’ils prennent (sur ordonnance ou en vente libre, y compris les vitamines, les herbes, etc.) car ils peuvent interférer avec le traitement.
– Les patients doivent vérifier avec leur médecin avant de commencer tout nouveau médicament ou supplément nutritionnel.
– Les patients doivent informer leur médecin de toute allergie médicamenteuse ou alimentaire connue ou de toute réaction aux médicaments qu’ils ont eue dans le passé.
Quand les patients doivent-ils avertir leur médecin ?
– Dépression sévère, ou pensées suicidaires, psychose, instabilité émotionnelle
– Changements de l’audition
– Changements de la vision
– Jaunissement de la peau ou des yeux
– Douleur du quadrant supérieur droit de l’abdomen
– Douleur abdominale, saignements rectaux, diarrhée
– Douleurs thoraciques ou changements notables de la fréquence ou du rythme cardiaque
– Maux de tête sévères
– Vertiges, somnolence, nervosité, convulsions, fatigue
– Signes d’une réaction allergique – difficulté à respirer, urticaire, fermeture de la gorge, changements du rythme cardiaque, ecchymoses, plaques rouges sur la peau
– Difficulté ou douleur à uriner
– Mictions fréquentes
– Gonflement, douleur ou rougeur d’un membre et pas de l’autre
– Apparition soudaine d’un mal de tête sévère, de troubles visuels et/ou de difficultés à parler
Qu’est-ce qu’une notice ?
Une notice est requise par la FDA et contient un résumé des informations scientifiques essentielles nécessaires à l’utilisation sûre et efficace du médicament pour les prestataires de soins de santé et les consommateurs. Une notice comprend généralement des informations concernant les indications spécifiques, les schémas d’administration, la posologie, les effets secondaires, les contre-indications, les résultats de certains essais cliniques, la structure chimique, la pharmacocinétique et le métabolisme du médicament spécifique. En lisant attentivement la notice, vous obtiendrez les informations les plus complètes et les plus récentes sur la façon d’utiliser ce médicament en toute sécurité. Si vous n’avez pas la notice du médicament que vous utilisez, votre pharmacien ou votre médecin peut être en mesure de vous en fournir une copie
Limitations importantes de l’utilisation
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